신장 종양에 대한 SABR
2026년 6월 3일 업데이트: University Health Network, Toronto
2상 연구: 신장 종양에 대한 정위 절제 방사선 요법
신장 세포 암종(RCC)은 가장 흔한 유형의 신장암입니다.
이러한 유형의 암에 대한 일반적인 치료는 수술입니다.
가장 흔한 환자가 평균 연령이 65세이고 일부는 수술 대상이 아니라는 점을 감안하면 신장암 치료를 위한 비수술적 대안에 대한 관심이 크다.
이 연구는 신장 종양에 대한 SABR(Stereotactic Ablative Radiosurgery)의 사용을 조사할 것입니다.
SABR은 주변 장기의 손상 위험을 최소화하면서 대상에 고용량의 방사선을 전달하는 비침습적 대안입니다.
환자는 치료 전과 치료 종료 시점에 볼 수 있으며 최대 2년 동안 4개월 간격으로 추적됩니다.
후속 조치 동안 환자는 삶의 질 설문지를 작성하도록 요청받게 되며 치료 영상의 표준을 갖게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachel Glicksman, MD
- 전화번호: 4483 416-946-4501
- 이메일: rachel.glicksman@uhn.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- 모병
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
-
부수사관:
- Andrew Bayley, MD
-
연락하다:
- Andrew McPartlin, MD
- 전화번호: 4855 416-946-4501
- 이메일: andrew.mcpartlin@rmp.uhn.ca
-
수석 연구원:
- Andrew McPartlin, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SABR ≤6cm에 적합한 고형 신장 종괴(일차 RCC 또는 전이)
- 신장 종양의 조직학적 또는 방사선학적 진단
- 수술 불가능: 수술 위험이 높거나 수술 거부
- 0-3의 ECOG 수행 상태
제외 기준:
- ≥5 활성 전이
- SABR 6일 전부터 전신 요법(내분비 요법 제외)
- 조사야가 겹치는 이전 복부 방사선 요법으로 관련 신장에 과도한 선량이 발생했습니다.
- 말기 신부전 > 4(KDOQI 가이드라인) 환자
- 가족 증후군: 폰 히펠-린다우병, 다낭성 신장 질환, 유전성 유두상 RCC 또는 괴경 경화증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정위 절제 방사선 요법
SABR에 적합한 신장 종괴(원발성 또는 전이성)가 있는 성인 환자
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5분할로 27.5-40 Gy 선량의 신장 종양에 대한 정위 절제 방사선 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SABR을 받는 환자의 방사선 유발 신장 손상을 평가합니다.
기간: 2 년
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2년에 걸쳐 4개월마다 사구체 여과율(GFR)의 변화로 측정한 SABR 치료 환자의 네프론 독성 유병률.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 신장 질환 단계 진행
기간: 2 년
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신장 질환 결과 품질 이니셔티브(KDOQI) 지침에 따라 평가된 SABR 후 만성 신장 질환 단계 진행
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2 년
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2년 국소 재발률
기간: 2 년
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기능적 영상에서 조사된 신장 기능의 변화를 평가하여 측정한 SABR로 치료한 신장 종양의 2년 국소 재발률.
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2 년
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환자가 보고한 결과
기간: 2 년
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NCCN FKSI-19 설문지를 사용하여 평가한 SABR 치료 환자의 삶의 질 변화.
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2 년
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급성 및 후기 독성의 발생률
기간: 2 년
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CTCAE 버전 5.0으로 평가한 급성(≤3개월) 및 후기 관심 합병증(GI 또는 GU 합병증, 고혈압 및 부신 기능 부전)의 발생률.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel Glicksman, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-5481
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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