手術後の強化された回復 (ERAS) 人工膝関節全置換術 (TKR) と移行期の疼痛サービス (EKAT-TeleTPS)
2026年4月23日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
周術期の外科的在宅モデルの拡大: トランジション ペイン サービス (TeleTPS) を備えた ERAS TKR - 人工膝関節全置換術のための連続内転筋管カテーテルと内転筋管ブロックの比較、無作為化二重盲検対照試験
人工膝関節全置換術のための 2 つの麻酔技術の比較: (1) 関節周囲注射 (PAI)、膝窩動脈と膝関節包間の局所浸潤ブロック (IPACK) およびシングルショット内転筋管ブロック (ACB) vs. ( 2) PAI、IPACK、連続内転管ブロックカテーテル (ACC)。
調査の概要
詳細な説明
患者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 1つのグループは、PAI、IPACK、および連続内転管ブロックカテーテルを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：George Birch, BS
- 電話番号：212-774-7377
- メール：birchg@hss.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10023
- 募集
- Hospital for Special Surgery
-
主任研究者：
- David Kim, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -参加外科医による一次人工膝関節全置換術が予定されている変形性関節症の患者
- 局所麻酔の計画的使用
- 研究プロトコルに従う能力
- 英語を話す (二次結果には、英語のみで検証されたアンケートが含まれます)
- 病院から1時間以内に住んでいる
- スマートフォンを持っている
除外基準:
- 肝臓または腎臓の機能不全
- 18歳未満または65歳以上
- 全身麻酔を受けている患者
- -治験薬の1つに対するアレルギーまたは不耐性
- BMI >40
- 糖尿病
- 米国麻酔学会 (ASA) ステータス III または IV
- 慢性的なガバペンチン/プレガバリンの使用 (3 か月以上の定期的な使用)
- 慢性疼痛（慢性疼痛サービスへの紹介から）または壊滅的な疼痛スケール（PCS > 30）の患者
- 重度の外反変形または屈曲拘縮のある患者
- ホームカテーテルの指示に従うことができず、輸液カテーテルを持って帰宅したくない患者
- カテーテルを患者と一緒に自宅に送る場合、在宅介護者がいない患者
- リハビリ施設に滞在する予定の患者（リハビリ施設で医療機器が改ざんされるのを避けるため）
- 非英語話者 (二次結果には、英語のみで検証されたアンケートが含まれます)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：連続内転管カテーテル (ACC)
患者は、脊髄硬膜外、PAI、IPACK、および連続内転管カテーテルを組み合わせて受け取ります
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症例の最後または PACU で、ダーマボンド、ステリストリップ、chg tegaderm 包帯を使用して、疑似偽カテーテルを太ももの中央部の皮膚に貼り付けます。
カテーテルは、滅菌生理食塩水 (400 cc) で満たされた使い捨てポンプに接続され、流量は 0 に設定されます。ポンプは、会社が提供するキャリーバッグに同封されます。
目隠しを確実にするために、キャリーバッグは患者がアクセスできないようにテープで留められます。
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偽コンパレータ：偽カテーテルによる内転管ブロック
患者は、脊髄硬膜外、PAI、IPACK、および内転筋管ブロックを組み合わせて受け取ります。
患者は偽のカテーテルも受け取ります。
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内転筋ブロック（ACB）を行います。
症例の最後または PACU で、カテーテルが挿入され、ダーマボンド、ステリストリップ、chg tegaderm 包帯を使用して、太ももの中央から皮膚に固定されます。
カテーテルは、滅菌生理食塩水 (400 cc) で満たされた使い捨てポンプに接続され、流量は 0 に設定されます。ポンプは、会社が提供するキャリーバッグに同封されます。
目隠しを確実にするために、キャリーバッグは患者がアクセスできないようにテープで留められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24～48時間のオピオイド消費
時間枠：術後1～2日目（脊椎誘導後24～48時間）
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患者は、脊髄誘導後 24 ～ 48 時間のオピオイド消費量を報告するよう求められます。
このデータは、モルヒネ ミリグラム当量 (mme) に変換されます。
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術後1～2日目（脊椎誘導後24～48時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔後ケアユニット (PACU) 滞在中のオピオイド消費
時間枠：手術当日のPACU到着から入院フロアへの移動まで（最大48時間）
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患者は、麻酔後のケアユニットに滞在中のオピオイド消費を報告するよう求められます。
このデータは、モルヒネ ミリグラム当量 (mme) に変換されます。
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手術当日のPACU到着から入院フロアへの移動まで（最大48時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Kim, MD、Hospital for Special Surgery, New York
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月16日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月16日
最初の投稿 (実際)
2018年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-1858
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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