수술 후 회복 향상(ERAS) 무릎 전치환술(TKR) 전환 통증 서비스 (EKAT-TeleTPS)
2024년 3월 13일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
수술 전후 가정 모델 확장: ERAS TKR with a Transitional Pain Service(TeleTPS) - 슬관절 전치환술을 위한 연속 내전관 카테터 대 내전관 차단, 무작위 이중맹검 대조 시험
슬관절 전치환술을 위한 두 가지 마취 기술의 비교: (1) 관절주위 주사(PAI), 슬와 동맥과 슬관절 블록 사이의 국소 침윤(IPACK) 및 단발 내전근관 차단(ACB) 대 ( 2) PAI, IPACK 및 연속 내전관 차단 카테터(ACC).
연구 개요
상세 설명
환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 PAI, IPACK 및 단발 내전근관 차단을 받고 한 그룹은 PAI, IPACK 및 연속 내전관 차단 카테터를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: George Birch, BS
- 전화번호: 212-774-7377
- 이메일: birchg@hss.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10023
- 모병
- Hospital for Special Surgery
-
수석 연구원:
- David Kim, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여 외과의와 함께 1차 슬관절 전치환술이 예정된 골관절염 환자
- 국소 마취의 계획된 사용
- 연구 프로토콜을 따르는 능력
- 영어 말하기(2차 결과에는 영어로만 검증된 설문지가 포함됨)
- 병원에서 1시간 이내에 거주
- 스마트폰 있음
제외 기준:
- 간 또는 신장 기능 부전
- 만 18세 미만 또는 만 65세 이상
- 전신마취를 받는 환자
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기 또는 불내성
- BMI >40
- 당뇨병
- 미국마취학회(ASA) 상태 III 또는 IV
- 만성 가바펜틴/프레가발린 사용(3개월 이상 정기적으로 사용)
- 만성 통증(의뢰에서 만성 통증 서비스로) 또는 통증 격화 척도(PCS >30)가 있는 환자
- 심한 외반 변형 또는 굴곡 구축이 있는 환자
- 가정 카테터 지침을 따를 수 없고 주입 카테터를 가지고 집에 가고 싶지 않은 환자
- 카테터를 환자와 함께 집으로 보내야 하는 경우에 가정 간병인이 없는 환자
- 재활시설 입소예정자 (재활시설에서 의료기기 훼손 방지)
- 비영어권 사용자(2차 결과에는 영어로만 검증된 설문지가 포함됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 연속 내전관 카테터(ACC)
환자는 결합된 척추 경막외, PAI, IPACK 및 연속 내전관 카테터를 받게 됩니다.
|
케이스가 끝날 때 또는 PACU에서 가상 가짜 카테터를 더마 본드, 스테리 스트립 및 chg tegaderm 드레싱을 사용하여 허벅지 중간에 피부에 부착합니다.
카테터는 멸균 식염수(400cc)가 채워진 일회용 펌프에 연결되고 유속은 0으로 설정됩니다. 펌프는 회사에서 제공하는 캐리어 백에 동봉됩니다.
실명을 보장하기 위해 환자가 접근하지 못하도록 캐리어 백에 테이프를 붙입니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 카테터가 있는 내전근 차단
환자는 결합된 척추 경막외, PAI, IPACK 및 내전관 차단을 받게 됩니다.
환자는 가짜 카테터도 받게 됩니다.
|
Adductor canal block (ACB)가 시행됩니다.
케이스 끝 또는 PACU에서 카테터를 삽입하고 더마본드, 스테리 스트립 및 chg 테가덤 드레싱을 사용하여 허벅지 중간 부분을 피부에 부착합니다.
카테터는 멸균 식염수(400cc)가 채워진 일회용 펌프에 연결되고 유속은 0으로 설정됩니다. 펌프는 회사에서 제공하는 캐리어 백에 동봉됩니다.
실명을 보장하기 위해 환자가 접근하지 못하도록 캐리어 백에 테이프를 붙입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24-48시간 동안 오피오이드 소비
기간: 수술 후 1-2일(척추 유도 후 24-48시간)
|
환자는 척추 유도 후 24-48시간 동안 오피오이드 소비를 보고하도록 요청받을 것입니다.
이 데이터는 모르핀 밀리그램 등가물(mme)로 변환됩니다.
|
수술 후 1-2일(척추 유도 후 24-48시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 후 치료실(PACU) 체류 중 오피오이드 소비
기간: 수술 당일 PACU 도착부터 입원실로 이동까지(최대 48시간)
|
환자는 마취 후 치료실에 머무는 동안 아편유사제 소비를 보고해야 합니다.
이 데이터는 모르핀 밀리그램 등가물(mme)로 변환됩니다.
|
수술 당일 PACU 도착부터 입원실로 이동까지(최대 48시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-1858
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
연속 내전관 카테터(ACC)에 대한 임상 시험
-
Wayne State University모병오피오이드 사용 | 수술 후 통증, 급성미국
-
Wayne State University완전한
-
University of Chicago완전한
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital모병