Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) koko polven tekonivelleikkaus (TKR) väliaikaisella kipuhoidolla (EKAT-TeleTPS)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Perioperatiivisen kirurgisen kotimallin laajentaminen: ERAS TKR siirtymävaiheen kipupalvelulla (TeleTPS) - Jatkuva adduktorinen kanavakatetri vs. adduktorinen kanavasalpa polven kokonaisartroplastiaan, satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe
Kahden anestesiatekniikan vertailu polven kokonaisproteesiin: (1) Peri-Articular Injection (PAI), paikallinen infiltraatio polvivaltimon ja polvitukoksen kapselin välillä (IPACK) ja yhden pistoksen adductor canal block (ACB) vs. ( 2) PAI, IPACK ja jatkuva adductor canal block katetri (ACC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä: yksi ryhmä saa PAI-, IPACK- ja yhden pistoksen adduktorin kanavalohkon; yksi ryhmä saa PAI-, IPACK- ja jatkuvan adduktorisen kanavalohkokatetrin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: George Birch, BS
- Puhelinnumero: 212-774-7377
- Sähköposti: birchg@hss.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10023
- Rekrytointi
- Hospital for Special Surgery
-
Päätutkija:
- David Kim, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelrikko, joutuvat ensisijaiseen polven artroplastiaan osallistuvan kirurgin kanssa
- Suunniteltu aluepuudutuksen käyttö
- Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa
- Englanninkielinen (toissijaiset tulokset sisältävät vain englanninkieliset kyselylomakkeet)
- Asuu tunnin sisällä sairaalasta
- On älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia
- Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeestä
- BMI >40
- Diabetes
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -tila III tai IV
- Krooninen gabapentiinin/pregabaliinin käyttö (säännöllinen käyttö yli 3 kuukautta)
- Potilaat, joilla on krooninen kipu (lähetteestä kroonisen kivun palveluun) tai kipua tuhoava asteikko (PCS >30)
- Potilaat, joilla on vakava valgusepämuodostuma tai koukistuskontraktuuri
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan kotikatetrin ohjeita ja jotka eivät halua mennä kotiin infuusiokatetrin kanssa
- Potilaat, joilla ei ole kotihoitajia siinä tapauksessa, että katetri lähetetään kotiin potilaan mukana
- Potilaat, jotka ovat suunnitelleet oleskelevat kuntoutuskeskuksessa (jotta vältetään lääkinnällisen laitteen peukalointi kuntoutuskeskuksessa)
- Ei-englanninkieliset (toissijaiset tulokset sisältävät vain englanninkieliset kyselylomakkeet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva adduktorinen kanavakatetri (ACC)
Potilaat saavat yhdistetyn spinaalisen epiduraalin, PAI:n, IPACKin ja jatkuvan adduktorin kanavakatetrin
|
Kotelon lopussa tai PACU:ssa valekatetri kiinnitetään reiden puoliväliin ihoon käyttämällä dermabondia, steri-liuskoja ja chg tegaderm -sidosta.
Katetri liitetään kertakäyttöiseen pumppuun, joka on täytetty steriilillä suolaliuoksella (400 cc) ja virtausnopeudeksi asetetaan 0. Pumppu suljetaan yrityksen toimittamassa kantolaukussa.
Sokeuttamisen varmistamiseksi kantolaukku teipataan, jotta potilas ei pääse käsiksi siihen.
|
|
Huijausvertailija: Adductor Canal block valekatetrilla
Potilaat saavat yhdistetyn selkärangan epiduraalin, PAI:n, IPACKin ja adduktorisen kanavakatkon.
Potilas saa myös valekatetrin.
|
Adductor canal esto (ACB) annetaan.
Kotelon lopussa tai PACU:ssa katetri asetetaan ja kiinnitetään reiden puoliväliin ihoon käyttämällä dermabondia, steri-liuskoja ja chg tegaderm -sidosta.
Katetri liitetään kertakäyttöiseen pumppuun, joka on täytetty steriilillä suolaliuoksella (400 cc) ja virtausnopeudeksi asetetaan 0. Pumppu suljetaan yrityksen toimittamassa kantolaukussa.
Sokeuttamisen varmistamiseksi kantolaukku teipataan, jotta potilas ei pääse käsiksi siihen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus 24-48 tunnin aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-2 (24-48 tuntia selkärangan induktion jälkeen)
|
Potilaita pyydetään raportoimaan opioidikulutuksestaan 24–48 tunnin aikana selkärangan induktion jälkeen.
Nämä tiedot muunnetaan morfiinimilligrammaekvivalentteiksi (mme).
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-2 (24-48 tuntia selkärangan induktion jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus postinestesian hoitoyksikössä (PACU) oleskelun aikana
Aikaikkuna: Leikkauspäivä PACU:n saapumisesta siirtoon potilaskerrokseen (jopa 48 tuntia)
|
Potilaita pyydetään raportoimaan opioidikulutuksestaan anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Nämä tiedot muunnetaan morfiinimilligrammaekvivalentteiksi (mme).
|
Leikkauspäivä PACU:n saapumisesta siirtoon potilaskerrokseen (jopa 48 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1858
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .