食道がんに対する術前補助化学放射線療法を予測するための 4D 自由呼吸に基づく DCE-MRI
2024年12月24日 更新者：Yunnan Cancer Hospital
4D Free Breathing DCE-MRI技術を用いて食道がんに関する医用画像や臨床データを前向きに収集し、食道がんの診断における画質を評価し、食道がんに対する術前補助化学放射線療法の有効性を予測する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhenhui LI
- 電話番号：13698736132
- メール：lizhenhui@kmmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ruiling Yang
- 電話番号：17390212095
- メール：1516559633@qq.com
研究場所
-
-
Yunnan
-
Kunming City、Yunnan、中国
- 募集
- Yunnan Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Guojun Zhang
- 電話番号：r 0871-68173640
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上であること。
- 食道扁平上皮癌の最初の診断は病理組織学的生検によって確認された。
- 臨床病期はcT1b~cT2N+です。または臨床病期がcT3〜cT4のいずれかN（胸部食道癌、食道胃接合部癌）である。
- MRI検査には禁忌はありません
除外基準:
- 他の原発腫瘍がある。
- 画質が診断基準を満たしていません。
- 検査に協力しない方。
- 以前に化学放射線療法を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：術前術前術の有効性予測における 4D 自由呼吸に基づく DCE-MRI の応用
将来の収集には、dStream Torso 32 チャンネル コイルを備えた Philips 3.0T MRI スキャナーが使用されます。
DCE-MRI は、流速 3.0 m/s の自由呼吸シーケンスを使用して実行されました。
4D Free Breathing DCE-MRI 技術を使用した食道がんに関連する医療画像と臨床データは、画質の主観的および客観的評価を含め、2 人の放射線科医 (1 人は診断経験 3 年、もう 1 人は診断経験 15 年) によって実行されました。食道癌の診断におけるこの技術の使用、および結果として病理学的 PCR を伴う食道癌に対する術前術前化学放射線療法の有効性を予測するためのこの技術の使用。
|
標準治療オプション以外の胸部 MRI スキャン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腫瘍反応の評価
時間枠：手術は術前補助療法後 1 か月以内に行われ、手術から得られた病理学的結果の病理学的 pCR が、この研究における腫瘍治療反応を評価するためのゴールドスタンダードとして使用されました。
|
この研究は、病理学のゴールドスタンダード pCR を使用して腫瘍治療反応を評価することを目的としています。
pCRとは、化学療法、標的療法、内分泌療法などの全身療法後に病理学的腫瘍が完全に消失した状態を指します。
|
手術は術前補助療法後 1 か月以内に行われ、手術から得られた病理学的結果の病理学的 pCR が、この研究における腫瘍治療反応を評価するためのゴールドスタンダードとして使用されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Lianhua Ye、Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月26日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月24日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。