成人向け CF ACT 試験の成果指標の改善

研究課題: 新しい評価ツール ボックス (電子インピーダンス トモグラフィー (EIT)、肺クリアランス インデックス (LCI)、インパルス振動システム (IOS)) を使用すると、気道クリアランス技術の効果の変化に対してより敏感な結果が得られますか? (ACT) (Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT)) は、嚢胞性線維症 (CF) の安定した成人患者において、1 秒間の努力呼気量 (FEV1) と喀痰の伝統的なゴールド スタンダードのアウトカム指標よりも変動性が低く、再現性が良好です。湿重量？

仮説: 新しい結果評価ツール ボックスを使用すると、CF の安定した成人患者における ACT の効果について、現在のゴールド スタンダード測定よりも機密性の高い情報が得られるようになります。

これは、ロンドンのロイヤル ブロンプトン病院の成人の嚢胞性線維症 (CF) 患者を対象とした無作為対照交差試験です。 参加者は自分のコントロールになります。 各参加者は、研究施設を 2 回訪問します。 研究評価セッションを開始する前に、参加者は、疾患の安定した状態にあることを確認するために質問されます (症状によって特徴付けられ、訪問前の 28 日間治療の変更がありませんでした)。 すべての参加者は、研究前に指示されたように、すべての吸入薬のタイミングと処方された投薬を続けます。 対象は、独自のコントロールになります。 被験者は、学習セッションを実行する順序にランダムに割り当てられます。 訪問 A には、評価の間に最大 60 分間の休憩が含まれます。訪問 B には、成人 CF の専門理学療法士が監督するアクティブ サイクル オブ 呼吸 テクニック (ACBT) を利用した気道クリアランス (ACT) のセッションが含まれます。 ACT セッションは、参加者と理学療法士の間で参加者の胸部がきれいであるという合意に達するまで、最短で 30 分間、最長で 60 分間続きます。

被験者はインパルス振動システム（IOS）、肺クリアランス指数（LCI）、およびスパイロメトリーのOMテストを実行し、その後、休憩（訪問A）または電子インピーダンストモグラフィー（EIT）を使用して監視付きACBTセッション（訪問B）を実行します。セッション。 IOS、LCI、およびスパイロメトリーは、セッションの直後に繰り返されます。 ACTまたは休憩セッション中、およびこれらの各セッションが完了してから30分間、喀痰を採取します。 OM に関する患者の意見を求めるアンケートは、各研究訪問で最後の OM テストが完了した後に完了するために提供されます。

この研究デザインでは、参加者のフォローアップ測定は計画されていません。

この研究では、すべての通常の投薬が許可されます。 粘液活性薬（Pulmozyme®、Mannitol®、高張食塩水）に注意を払い、両方の研究訪問で吸入の頻度と投与量が同じになるようにします。

データは、疾患の重症度に基づいて 3 つのグループで分析されます。 分析は、結果の測定値の違いと研究日の間の違いに基づいて行われます。