周辺コントラストが低下した新しい眼鏡デザインの許容性 (WALNUT)
2018年11月30日 更新者：SightGlass Vision, Inc.
新しい眼鏡レンズ設計の 3 回の反復で小児の受容性を評価するための、前向き無作為化被験者マスク 3 アーム臨床研究。
調査の概要
詳細な説明
この実現可能性調査は、6 歳から 9 歳の近視の子供を対象に、3 つの実験的な眼鏡レンズ デザイン (眼鏡レンズ) の性能を評価するために実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3G1
- Centre for Ocular Research & Education
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6歳から12歳まで
- -1.00 ～ -4.00 D の近視
除外基準:
- 臨床またはその他の調査研究への参加
- コンタクトレンズ装用者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レンズ設計 1
眼鏡レンズ デザイン 1、眼鏡フレームに装着
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クリアな中央開口部を備えた眼鏡レンズ
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実験的：レンズ設計 2
眼鏡フレームにフィットする眼鏡レンズ デザイン 2
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クリアな中央開口部を備えた眼鏡レンズ
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実験的：レンズ設計 3
眼鏡フレームにフィットする眼鏡レンズ デザイン 3
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クリアな中央開口部を備えた眼鏡レンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠方視力
時間枠：2週間
|
最高矯正遠方視力の測定
|
2週間
|
|
コントラスト感度
時間枠：2週間
|
コントラスト感度の測定
|
2週間
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主観的な反応
時間枠：2週間
|
眼鏡の着用時間に関連する被験者の反応の評価
|
2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Joe Rappon, OD, MS、SightGlass Vision
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2018年7月19日
研究の完了 (実際)
2018年7月19日
試験登録日
最初に提出
2018年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月30日
最初の投稿 (実際)
2018年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月30日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。