Uuden silmälasimallin siedettävyys pienemmällä perifeerisellä kontrastilla (WALNUT)
perjantai 30. marraskuuta 2018 päivittänyt: SightGlass Vision, Inc.
Prospektiivinen, satunnaistettu, koehenkilöiden naamioitu 3-haarainen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida lasten hyväksyttävyyttä uuden silmälasilinssin suunnittelun kolmessa iteraatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä toteutettavuustutkimus tehtiin kolmen kokeellisen silmälasilinssimallin (lasilinssien) suorituskyvyn arvioimiseksi 6–9-vuotiailla likinäköisillä lapsilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research & Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 6-12 vuotta
- Likinäköisyys välillä -1.00 ja -4.00 D
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tai muuhun tutkimukseen
- Piilolinssien käyttäjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Linssin suunnittelu 1
Silmälasien linssit design 1, asennettu silmälasien kehyksiin
|
Silmälasilinssit, joissa on selkeät keskiaukot
|
|
KOKEELLISTA: Linssin suunnittelu 2
Silmälasien linssit design 2, asennettu silmälasien kehyksiin
|
Silmälasilinssit, joissa on selkeät keskiaukot
|
|
KOKEELLISTA: Linssin suunnittelu 3
Silmälasien linssit design 3, asennettu silmälasien kehyksiin
|
Silmälasilinssit, joissa on selkeät keskiaukot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyys Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Parhaan korjatun etäisyyden näöntarkkuuden mittaus
|
2 viikkoa
|
|
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kontrastiherkkyyden mittaus
|
2 viikkoa
|
|
Subjektiiviset vastaukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Silmälasien käyttöaikaan liittyvien koehenkilöiden vastausten arviointi
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Joe Rappon, OD, MS, SightGlass Vision
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/639/18/SG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .