주변 대비가 감소된 새로운 안경 디자인의 내약성 (WALNUT)
2018년 11월 30일 업데이트: SightGlass Vision, Inc.
새로운 안경 렌즈 디자인의 3회 반복에 걸쳐 소아 수용성을 평가하기 위한 전향적 무작위 피험자 마스킹 3군 임상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 타당성 조사는 근시가 있는 6세에서 9세 사이의 어린이를 대상으로 세 가지 실험적인 안경 렌즈 디자인(안경 렌즈)의 성능을 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research & Education
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 6~12세
- -1.00~-4.00D의 근시
제외 기준:
- 임상 또는 기타 연구에 참여
- 콘택트렌즈 착용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 렌즈디자인1
안경테에 맞는 안경 렌즈 디자인 1
|
선명한 중앙 조리개가 있는 안경 렌즈
|
|
실험적: 렌즈디자인2
안경테에 맞는 안경 렌즈 디자인 2
|
선명한 중앙 조리개가 있는 안경 렌즈
|
|
실험적: 렌즈디자인3
안경테에 맞는 안경 렌즈 디자인 3
|
선명한 중앙 조리개가 있는 안경 렌즈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원거리 시력
기간: 이주
|
최적교정거리시력 측정
|
이주
|
|
대비 감도
기간: 이주
|
대비 감도 측정
|
이주
|
|
주관적인 반응
기간: 이주
|
안경착용시간에 대한 피험자 반응 평가
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Joe Rappon, OD, MS, SightGlass Vision
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .