Переносимость нового дизайна очков с пониженным периферическим контрастом (WALNUT)
30 ноября 2018 г. обновлено: SightGlass Vision, Inc.
Проспективное, рандомизированное, маскированное клиническое исследование с тремя группами для оценки педиатрической приемлемости трех итераций нового дизайна очковых линз.
Обзор исследования
Подробное описание
Это технико-экономическое обоснование было проведено для оценки эффективности трех экспериментальных конструкций очковых линз (очковых линз) у детей в возрасте от 6 до 9 лет с близорукостью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research & Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 12 лет
- Миопия от -1,00 до -4,00 D
Критерий исключения:
- Участие в любом клиническом или другом исследовательском исследовании
- Владелец контактных линз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дизайн объектива 1
Очковые линзы конструкции 1, вставленные в оправу очков
|
Очковые линзы с прозрачной центральной апертурой
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дизайн объектива 2
Очковые линзы конструкции 2, вставленные в оправу очков
|
Очковые линзы с прозрачной центральной апертурой
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дизайн объектива 3
Очковые линзы конструкции 3, вставленные в оправу очков
|
Очковые линзы с прозрачной центральной апертурой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние Острота зрения
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение наилучшей скорректированной остроты зрения вдаль
|
2 недели
|
|
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение контрастной чувствительности
|
2 недели
|
|
Субъективные ответы
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценка ответов субъектов, связанных со временем ношения очков
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Joe Rappon, OD, MS, SightGlass Vision
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/639/18/SG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .