壊死性外耳炎 : 地域の骨関節感染症リファレンスセンターでの研究
2018年12月7日 更新者：Eugénie MABRUT、Hospices Civils de Lyon
壊死性外耳炎 : 局所的な骨および関節感染症の研究
悪性外耳炎は、高齢者や糖尿病患者に多く発生する稀な病気です。
私たちの知る限り、データはほとんどなく、臨床医にもよく知られていません。
それにもかかわらず、潜在的に重篤で身体障害を引き起こす神経学的合併症にさらされます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2006年1月1日から2018年1月31日までに壊死性外耳炎を患い、リヨン骨関節感染症リファレンスセンターで管理された患者
説明
包含基準:
- 壊死性外耳炎を患い、リヨン骨・関節感染症リファレンスセンターで管理された患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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壊死性外耳炎
壊死性外耳炎の説明
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壊死性外耳炎の説明
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊死性外耳炎の発生率
時間枠：転帰は追跡調査の終了時に測定されます（通常、抗生物質による治療の中断後12〜24か月後）
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壊死性外耳炎の説明：患者、細菌のプロフィール、内科的および外科的治療、割合
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転帰は追跡調査の終了時に測定されます（通常、抗生物質による治療の中断後12〜24か月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療失敗率
時間枠：転帰は追跡調査の終了時に測定されます（通常、抗生物質による治療の中断後12〜24か月後）
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治療の失敗は、局所的な臨床的および/または微生物学的再発によって定義されます。および/または追加の手術の必要性。敗血症による死亡。
危険因子の分析。
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転帰は追跡調査の終了時に測定されます（通常、抗生物質による治療の中断後12〜24か月後）
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抗生物質の投与期間
時間枠：転帰は追跡調査の終了時に測定されます（通常、抗生物質による治療の中断後12〜24か月後）
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使用された抗生物質治療戦略の説明（二剤併用療法、単剤療法、期間）
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転帰は追跡調査の終了時に測定されます（通常、抗生物質による治療の中断後12〜24か月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tristan Ferry, Md, PhD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月31日
研究の完了 (実際)
2018年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月5日
最初の投稿 (実際)
2018年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月7日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。