Otite Externa Necrotizante: Estudo em um Centro de Referência Regional em Infecção Óssea e Articular
7 de dezembro de 2018 atualizado por: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Otite Externa Necrotizante: Estudo em Infecção Regional Óssea e Articular
A otite externa maligna é uma doença rara que surge com maior frequência em pacientes idosos e diabéticos.
Ao nosso conhecimento, existem poucos dados e é pouco conhecido pelos clínicos.
No entanto expõe a complicações neurológicas potencialmente graves e incapacitantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com otite externa necrosante e atendidos no Centro de referência para infecção óssea e articular de Lyon entre 01/01/2006 e 31/01/2018
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com otite externa necrosante e tratados no centro de referência para infecção óssea e articular de Lyon
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Otite externa necrotizante
Descrição da otite externa necrotizante
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Descrição da otite externa necrotizante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de otite externa necrotizante
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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descrição da otite externa necrosante: pacientes, perfil da bactéria, tratamento médico e cirúrgico, taxa
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O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Falha no Tratamento
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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A falha do tratamento é definida por recidiva clínica e/ou microbiológica local; e/ou necessidade de cirurgia adicional; morte de origem séptica.
Análise do fator de risco.
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O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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Duração dos antibióticos
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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Descrição das estratégias de tratamento com antibióticos utilizadas (terapia de agente duplo, monoterapia, duração)
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O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tristan Ferry, Md, PhD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-284
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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