Nekrotiserande extern otit: Studie i ett regionalt referenscentrum för ben- och ledinfektioner
7 december 2018 uppdaterad av: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Nekrotiserande extern otit: Studie i en regional ben- och ledinfektion
Den maligna yttre öroninflammationen är en sällsynt sjukdom som uppstår oftare hos äldre och diabetiker.
Såvitt vi vet finns det få data och det är inte välkända av kliniker.
Ändå utsätts det för neurologiska komplikationer som kan vara allvarliga och förödande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som har haft nekrotiserande extern otit och behandlats på Lyon Bone and joint infektionsreferenscenter mellan 01/01/2006 och 31/01/2018
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har haft nekrotiserande extern otit och behandlats på Lyon Bone and joint infektionsreferenscenter
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nekrotiserande extern otit
beskrivning av nekrotiserande extern otit
|
beskrivning av nekrotiserande extern otit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av nekrotiserande extern öroninflammation
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
beskrivning av nekrotiserande extern otit: patienter, bakteriens profil, medicinsk och kirurgisk behandling, frekvens
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för misslyckade behandlingar
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
Behandlingssvikt definieras av lokalt kliniskt och/eller mikrobiologiskt återfall; och/eller behov av ytterligare operation; död av septiskt ursprung.
Analys av riskfaktor.
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
|
Varaktighet av antibiotika
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
Beskrivning av strategierna för antibiotikabehandlingar som används (dubbelmedelsterapi, monoterapi, varaktighet)
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tristan Ferry, Md, PhD, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2018
Första postat (Faktisk)
7 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-284
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .