- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03768635
Martwicze zapalenie ucha zewnętrznego: badanie w regionalnym ośrodku referencyjnym ds. infekcji kości i stawów
7 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Martwicze zapalenie ucha zewnętrznego: badanie regionalnej infekcji kości i stawów
Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego jest rzadką chorobą, częściej występującą u osób starszych i chorych na cukrzycę.
Według naszej wiedzy danych jest niewiele i nie są one dobrze znane klinicystom.
Niemniej jednak naraża na powikłania neurologiczne, potencjalnie poważne i paraliżujące.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z martwiczym zapaleniem ucha zewnętrznego leczeni w Lyon Bone and Joint Reference Centre w okresie od 01.01.2006 do 31.01.2018
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z martwiczym zapaleniem ucha zewnętrznego leczonych w Lyon Bone and Joint Reference Centre
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Martwicze zapalenie ucha zewnętrznego
opis martwiczego zapalenia ucha zewnętrznego
|
opis martwiczego zapalenia ucha zewnętrznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość martwiczego zapalenia ucha zewnętrznego
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
opis martwiczego zapalenia ucha zewnętrznego: pacjenci, profil bakterii, leczenie zachowawcze i chirurgiczne, częstość
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Niepowodzenie leczenia definiuje się jako miejscowy nawrót kliniczny i/lub mikrobiologiczny; i/lub potrzeba dodatkowej operacji; śmierć pochodzenia septycznego.
Analiza czynnika ryzyka.
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
|
Czas trwania antybiotyków
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Opis stosowanych strategii antybiotykoterapii (leczenie dwulekowe, monoterapia, czas trwania)
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tristan Ferry, Md, PhD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-284
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na martwicze zapalenie ucha zewnętrznego
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyNapięcie mięśniStany Zjednoczone