Otite Externe Nécrosante : Étude dans un Centre Régional de Référence des Infections Osseuses et Articulaires
7 décembre 2018 mis à jour par: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Otite externe nécrosante : étude dans une infection ostéo-articulaire régionale
L'otite externe maligne est une maladie rare qui survient plus fréquemment chez les personnes âgées et les patients diabétiques.
A notre connaissance, il existe peu de données et il est peu connu des cliniciens.
Néanmoins elle expose à des complications neurologiques potentiellement graves et invalidantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant eu une otite externe nécrosante et pris en charge au Centre de référence des infections osseuses et articulaires de Lyon entre le 01/01/2006 et le 31/01/2018
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant eu une otite externe nécrosante et pris en charge au Centre de référence des infections osseuses et articulaires de Lyon
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Otite externe nécrosante
Description de l'otite externe nécrosante
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Description de l'otite externe nécrosante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'otite externe nécrosante
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
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description de l'otite externe nécrosante : patients, profil de la bactérie, traitement médical et chirurgical, taux
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Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'échec du traitement
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
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L'échec thérapeutique est défini par une rechute clinique et/ou microbiologique locale ; et/ou besoin d'une intervention chirurgicale supplémentaire ; mort d'origine septique.
Analyse du facteur de risque.
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Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
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Durée des antibiotiques
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
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Description des stratégies de traitements antibiotiques utilisés (bithérapie, monothérapie, durée)
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Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tristan Ferry, Md, PhD, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Première publication (Réel)
7 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-284
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .