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坏死性外耳炎:区域骨和关节感染参考中心的研究

2018年12月7日 更新者:Eugénie MABRUT、Hospices Civils de Lyon

坏死性外耳炎:区域骨和关节感染研究

恶性外耳炎是一种罕见病,多见于老年人和糖尿病患者。 据我们所知,数据很少,临床医生也不了解。 然而,它暴露于可能严重且致残的神经系统并发症。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

53

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lyon、法国、69004
        • Hospices Civils de Lyon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2006 年 1 月 1 日至 2018 年 1 月 31 日期间在里昂骨关节感染参考中心接受治疗的坏死性外耳炎患者

描述

纳入标准:

  • 患有坏死性外耳炎并在里昂骨关节感染转诊中心接受治疗的患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
坏死性外耳炎
坏死性外耳炎的描述
坏死性外耳炎的描述

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坏死性外耳炎发生率
大体时间:结果在随访结束时测量(通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间
坏死性外耳炎的描述:患者、细菌概况、内科和外科治疗、发生率
结果在随访结束时测量(通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗失败率
大体时间:结果在随访结束时测量(通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间
治疗失败定义为局部临床和/或微生物复发;和/或需要额外的手术;化脓性死亡。 危险因素分析。
结果在随访结束时测量(通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间
抗生素的持续时间
大体时间:结果在随访结束时测量(通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间
所用抗生素治疗策略的描述(双药治疗、单药治疗、持续时间)
结果在随访结束时测量(通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tristan Ferry, Md, PhD、Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月31日

研究完成 (实际的)

2018年7月31日

研究注册日期

首次提交

2018年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月5日

首次发布 (实际的)

2018年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月7日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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