- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03768635
Otitis Externa Necrotizante: Estudio en un Centro de Referencia Regional de Infecciones Óseas y Articulares
7 de diciembre de 2018 actualizado por: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Otitis externa necrotizante: estudio en una infección regional ósea y articular
La otitis externa maligna es una enfermedad rara que se presenta con mayor frecuencia en ancianos y diabéticos.
Hasta donde sabemos, hay pocos datos y no es bien conocido por los clínicos.
Sin embargo, expone a complicaciones neurológicas potencialmente graves y paralizantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que han tenido otitis externa necrotizante y atendidos en el Centro de referencia de infecciones óseas y articulares de Lyon entre el 01/01/2006 y el 31/01/2018
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que han tenido otitis externa necrotizante y atendidos en el Centro de referencia de infecciones óseas y articulares de Lyon
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otitis externa necrosante
descripción de la otitis externa necrosante
|
descripción de la otitis externa necrosante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de otitis externa necrosante
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
|
descripción de la otitis externa necrosante: pacientes, perfil de la bacteria, tratamiento médico y quirúrgico, tasa
|
El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
|
El fracaso del tratamiento se define por la recaída clínica y/o microbiológica local; y/o necesidad de cirugía adicional; muerte de origen séptico.
Análisis de factor de riesgo.
|
El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
|
Duración de los antibióticos
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
|
Descripción de las estrategias de tratamientos antibióticos utilizados (terapia de doble agente, monoterapia, duración)
|
El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tristan Ferry, Md, PhD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-284
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre otitis externa necrosante
-
University Hospital, MontpellierINM : institut des neurosciences MontpellierTerminadoOtitis media con derrameFrancia
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...Food and Drug Administration (FDA)Activo, no reclutandoSaludable | Sobrepeso u ObesidadEstados Unidos
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialSequana Medical N.V.ReclutamientoEnfermedades Renales CrónicasMéxico
-
Yale UniversityForest LaboratoriesTerminadoDependencia al alcohol | EsquizofreniaEstados Unidos
-
Mayo ClinicTerminadoOtitis media agudaEstados Unidos
-
Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.ReclutamientoTumor sólido maligno recurrente o metastásico positivo para HER2Porcelana
-
Seagen Inc.TerminadoCánceres de mama HER2 positivosEstados Unidos, Canadá
-
Baystate Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoTrastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
-
Finnish Institute for Health and WelfareTerminadoDependencia al alcoholFinlandia
-
3MTerminadoLinfedemaEstados Unidos, Reino Unido