Necrotiserende externe otitis: onderzoek in een regionaal referentiecentrum voor bot- en gewrichtsinfecties
7 december 2018 bijgewerkt door: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Necrotiserende externe otitis: studie bij een regionale bot- en gewrichtsinfectie
De kwaadaardige externe otitis is een zeldzame ziekte die vaker voorkomt bij ouderen en diabetici.
Voor zover wij weten, zijn er weinig gegevens en is het niet goed bekend bij clinici.
Niettemin stelt het bloot aan neurologische complicaties die potentieel ernstig en verlammend kunnen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die necrotiserende otitis externa hadden en werden behandeld in het Lyon-referentiecentrum voor bot- en gewrichtsinfecties tussen 01/01/2006 en 31/01/2018
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die necrotiserende otitis externa hebben gehad en die worden behandeld in het Lyon-referentiecentrum voor bot- en gewrichtsinfecties
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Necrotiserende externe otitis
beschrijving van necrotiserende externe otitis
|
beschrijving van necrotiserende externe otitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van necrotiserende externe otitis
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
beschrijving van necrotiserende externe otitis: patiënten, profiel van de bacterie, medische en chirurgische behandeling, tarief
|
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage behandelingsfalen
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
Falen van de behandeling wordt gedefinieerd door lokale klinische en/of microbiologische terugval; en/of behoefte aan extra chirurgie; dood van septische oorsprong.
Analyse van de risicofactor.
|
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
|
Duur van antibiotica
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
Beschrijving van de strategieën van gebruikte antibioticabehandelingen (dubbeltherapie, monotherapie, duur)
|
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tristan Ferry, Md, PhD, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-284
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .