- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03768635
Nekrotizující externí otitis: Studie v regionálním referenčním centru pro kostní a kloubní infekce
7. prosince 2018 aktualizováno: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Nekrotizující vnější otitis: Studie u regionální infekce kostí a kloubů
Zhoubný zevní otitis je vzácné onemocnění, které se vyskytuje častěji u seniorů a diabetiků.
Pokud je nám známo, existuje jen málo údajů a lékaři to příliš neznají.
Přesto vystavuje neurologické komplikace potenciálně závažné a ochromující.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
53
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří měli nekrotizující zevní otitidu a byli léčeni v Lyonském centru pro léčbu infekcí kostí a kloubů mezi 01.01.2006 a 31.01.2018
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří měli nekrotizující zevní otitidu a byli léčeni v Lyonském centru pro léčbu kostních a kloubních infekcí
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nekrotizující vnější otitis
popis nekrotizující zevní otitidy
|
popis nekrotizující zevní otitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nekrotizující zevní otitis
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
|
popis nekrotizující zevní otitidy: pacienti, profil bakterie, léčebná a chirurgická léčba, četnost
|
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra selhání léčby
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
|
Selhání léčby je definováno místním klinickým a/nebo mikrobiologickým relapsem; a/nebo potřeba dalšího chirurgického zákroku; smrt septického původu.
Analýza rizikového faktoru.
|
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
|
|
Trvání antibiotik
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
|
Popis strategií používaných antibiotik (terapie dvojkombinací, monoterapie, trvání)
|
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tristan Ferry, Md, PhD, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-284
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nekrotizující zevní otitis
-
Chi-Ming ChuDr. Chiang, Shang-lin; Dr. Liang-Cheng ChenNáborSrdeční výdej | Enhanced External Counterpulsation (EECP) | Index srdeční sílyTchaj-wan
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterStaženoKardiovaskulární onemocnění | Plicní onemocněníSpojené státy
-
Nanjing Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityZatím nenabírámeChronické městnavé srdeční selhání | Kardio-pulmonální bypass | Ischemická choroba srdeční (CHD) | Kardiogenní šok AkutníČína
-
Sun Yat-sen UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníČína
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterDokončenoSvalová napjatostSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
McMaster UniversityUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Sun Yat-sen UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityForest Laboratories; Shirley Ryan AbilityLab; Best PracticeDokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
Replicor Inc.DokončenoChronická infekce HBV (HBeAg negativní)Moldavsko, republika