Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nekrotizující externí otitis: Studie v regionálním referenčním centru pro kostní a kloubní infekce

7. prosince 2018 aktualizováno: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon

Nekrotizující vnější otitis: Studie u regionální infekce kostí a kloubů

Zhoubný zevní otitis je vzácné onemocnění, které se vyskytuje častěji u seniorů a diabetiků. Pokud je nám známo, existuje jen málo údajů a lékaři to příliš neznají. Přesto vystavuje neurologické komplikace potenciálně závažné a ochromující.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří měli nekrotizující zevní otitidu a byli léčeni v Lyonském centru pro léčbu infekcí kostí a kloubů mezi 01.01.2006 a 31.01.2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří měli nekrotizující zevní otitidu a byli léčeni v Lyonském centru pro léčbu kostních a kloubních infekcí

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nekrotizující vnější otitis
popis nekrotizující zevní otitidy
popis nekrotizující zevní otitidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nekrotizující zevní otitis
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
popis nekrotizující zevní otitidy: pacienti, profil bakterie, léčebná a chirurgická léčba, četnost
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra selhání léčby
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
Selhání léčby je definováno místním klinickým a/nebo mikrobiologickým relapsem; a/nebo potřeba dalšího chirurgického zákroku; smrt septického původu. Analýza rizikového faktoru.
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
Trvání antibiotik
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
Popis strategií používaných antibiotik (terapie dvojkombinací, monoterapie, trvání)
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tristan Ferry, Md, PhD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nekrotizující zevní otitis

Předplatit