Nekrotizáló külső fülgyulladás: tanulmány egy regionális csont- és ízületi fertőzésekkel foglalkozó referenciaközpontban
2018. december 7. frissítette: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Nekrotizáló külső fülgyulladás: regionális csont- és ízületi fertőzés vizsgálata
A rosszindulatú külső fülgyulladás ritka betegség, amely gyakrabban fordul elő időseknél és cukorbetegeknél.
Tudomásunk szerint kevés adat áll rendelkezésre, és nem ismertek a klinikusok.
Mindazonáltal neurológiai szövődményeknek teszi ki, amelyek potenciálisan súlyosak és bénítóak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
53
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2006. 01. 01. és 2018. 01. 31. között a lyoni csont- és ízületi fertőzés refe- renciaközpontban nekrotizáló külső fülgyulladásban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- necrotizáló külső fülgyulladásban szenvedő betegek, akiket a lyoni Csont- és ízületi fertőzési referenciaközpontban kezeltek
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nekrotizáló külső fülgyulladás
nekrotizáló külső fülgyulladás leírása
|
nekrotizáló külső fülgyulladás leírása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nekrotizáló külső fülgyulladás aránya
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
nekrotizáló külső otitis leírása: betegek, a baktérium profilja, orvosi és sebészeti kezelés, arány
|
Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés sikertelenségének aránya
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
A kezelés sikertelenségét a helyi klinikai és/vagy mikrobiológiai visszaesés határozza meg; és/vagy további műtét szükségessége; szeptikus eredetű halál.
A kockázati tényező elemzése.
|
Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
|
Az antibiotikumok időtartama
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
Az alkalmazott antibiotikumos kezelések stratégiáinak leírása (kettős terápia, monoterápia, időtartam)
|
Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tristan Ferry, Md, PhD, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-284
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .