片肺換気における Lung Sono の有効性
2020年11月9日 更新者：Jeong-Hwa Seo、Seoul National University Hospital
片肺換気を伴う胸部手術における超音波ガイド下肺胞リクルートメントの有効性
片肺換気(OLV)を伴う胸部手術における超音波誘導肺胞リクルートメントの有効性を観察すること。
調査の概要
詳細な説明
片肺換気 (OLV) は、患者の安全とより良い外科的視野のために、胸部外科手術に不可欠です。 ただし、低酸素血症などの肺合併症は、適切な肺胞動員と呼気終末陽圧 (PEEP) で予防できる OLV によって引き起こされる可能性があります。 肺胞リクルートメントは、臨床現場で診断ツールを使用せずに従来の方法で実行されてきました。
超音波は、肺無気肺の診断のための高精度の非侵襲的で放射線を使用しないデバイスです。 他の手術における肺超音波の有用性に関するいくつかの報告がありますが、OLV を伴う胸部手術ではそうではありません。
したがって、研究者は、OLV を伴う胸部手術における超音波ガイド下の肺胞動員の有効性を観察するための研究を設計しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
166
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 側臥位での片肺換気を必要とする選択的胸部手術
除外基準:
- 同意を拒否する患者
- 以前の肺手術歴
- 気胸または水疱の病歴
- 重度の心肺疾患、COPD
- 操作時間 < 1 時間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺ソノ誘導
片肺換気を開始する前に、超音波検査で肺胞動員を行います。
観察された無気肺を実際に解決し始める最小の気道内圧を見つけます。
無気肺が見えなくなるまで、最小限の圧力で肺胞リクルートメントを繰り返します。
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胸部手術を受ける患者は、プロポフォールとレミフェンタニルによる全身麻酔の導入後、ダブル ルーメン チューブで挿管されます。 介入群では、麻酔導入直後に超音波で検査中の肺の非外科的側に肺胞リクルートメントが行われます。 リクルートメントの圧力が徐々に増加する間に、麻酔科医は、観察された無気肺が消失し始める最小圧力を意味する開始圧力を見つけることができます。 その後、無気肺が見えなくなるまで、開口部の圧力で肺胞動員が行われます。 |
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介入なし：従来型
片肺換気を開始する前に、従来の方法である 30mmHg の圧力で 10 秒間肺胞動員を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脱飽和の発生率
時間枠：術中
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SpO2<95%
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術中
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P/F比
時間枠：片肺換気30分後
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PaO2/FiO2比
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片肺換気30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の超音波スコア
時間枠：麻酔導入直後、手術終了
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無気肺の肺超音波スコア
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麻酔導入直後、手術終了
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肺胞死腔
時間枠：片肺換気30分後
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(PaCO2-PetCO2)xVt/PaCO2
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片肺換気30分後
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肺合併症
時間枠：術中、入院中（平均3日）
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呼吸器感染症、呼吸不全、胸水、無気肺、気胸、無気肺、気管支痙攣、誤嚥性肺炎
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術中、入院中（平均3日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jeong-Hwa Seo, PhD、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月7日
一次修了 (実際)
2019年5月7日
研究の完了 (実際)
2019年5月7日
試験登録日
最初に提出
2018年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月6日
最初の投稿 (実際)
2018年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月9日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。