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Eficácia do Sono Pulmonar na Ventilação Monopulmonar

9 de novembro de 2020 atualizado por: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Eficácia do recrutamento alveolar guiado por ultrassom em cirurgia torácica com ventilação monopulmonar

Observar a eficácia do recrutamento alveolar guiado por ultrassom em cirurgia torácica com ventilação monopulmonar (VOL).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ventilação monopulmonar (VOL) é essencial em cirurgia torácica para segurança do paciente e melhor visão cirúrgica. No entanto, complicações pulmonares, como hipoxemia, podem ser causadas por OLV, que podem ser evitáveis ​​com recrutamento alveolar adequado e pressão expiratória final positiva (PEEP). O recrutamento alveolar tem sido realizado com métodos convencionais sem ferramentas de diagnóstico em ambiente clínico.

O ultrassom é um aparelho não invasivo, livre de radiação e com alta precisão para o diagnóstico de atelectasia pulmonar. Existem poucos relatos sobre a utilidade da ultrassonografia pulmonar em outras cirurgias, mas não em cirurgias torácicas com VMP.

Assim, os investigadores planejaram um estudo para observar a eficácia do recrutamento alveolar guiado por ultrassom em cirurgia torácica com OLV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

166

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia torácica eletiva que requer ventilação monopulmonar com posição de decúbito lateral

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a concordar
  • História cirúrgica pulmonar prévia
  • História de pneumotórax ou bolhas
  • Doença cardiopulmonar grave, DPOC
  • Tempo de operação < 1h

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pulmão-sono guiado
Antes de iniciar a ventilação monopulmonar, o recrutamento alveolar é realizado sob exame com ultrassom. Encontre a pressão mínima nas vias aéreas que realmente começa a resolver a atelectasia observada. Repita o recrutamento alveolar com a pressão mínima até que a atlelectasia não seja visível.

O paciente submetido à cirurgia torácica é intubado com tubo de duplo lúmen após indução da anestesia geral com propofol e remifentanil.

No grupo de intervenção, o recrutamento alveolar é realizado no lado não cirúrgico do pulmão sob exame ultrassonográfico logo após a indução anestésica.

Durante o incremento gradual na pressão de recrutamento, o anestesiologista pode encontrar a pressão de abertura que significa a pressão mínima na qual a atelectasia observada começa a desaparecer.

Em seguida, realiza-se o recrutamento alveolar com a pressão de abertura até que a atelectasia não seja visível.

Sem intervenção: Convencional
Antes de iniciar a ventilação monopulmonar, o recrutamento alveolar é realizado com pressão de 30mmHg por 10 segundos, que é um método convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de dessaturação
Prazo: intraoperatório
SpO2<95%
intraoperatório
Relação P/F
Prazo: 30 minutos após a ventilação monopulmonar
Relação PaO2/FiO2
30 minutos após a ventilação monopulmonar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ultrassom pulmonar
Prazo: logo após a indução anestésica, final da cirurgia
Escore ultrassonográfico pulmonar de atelectasia
logo após a indução anestésica, final da cirurgia
Espaço morto alveolar
Prazo: 30 minutos após a ventilação monopulmonar
(PaCO2-PetCO2)xVt/PaCO2
30 minutos após a ventilação monopulmonar
Complicações pulmonares
Prazo: intraoperatório, durante a internação (média de 3 dias)
infecção respiratória, insuficiência respiratória, derrame pleural, atelectasia, pneumotórax, atelectasia, broncoespasmo, pneumonite por aspiração
intraoperatório, durante a internação (média de 3 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JHSeo_LungSono

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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