- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03770793
Efectividad de Lung Sono en Ventilación Unipulmonar
Eficacia del reclutamiento alveolar guiado por ecografía en cirugía torácica con ventilación unipulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación unipulmonar (OLV) es esencial en la cirugía torácica para la seguridad del paciente y una mejor visión quirúrgica. Sin embargo, las complicaciones pulmonares, como la hipoxemia, pueden ser causadas por la OLV, que podrían prevenirse con un reclutamiento alveolar adecuado y una presión positiva al final de la espiración (PEEP). El reclutamiento alveolar se ha realizado con métodos convencionales sin herramientas de diagnóstico en el entorno clínico.
El ultrasonido es un dispositivo no invasivo, libre de radiación y de alta precisión para el diagnóstico de atelectasia pulmonar. Existen pocos reportes sobre la utilidad de la ecografía pulmonar en otras cirugías, pero no en cirugías torácicas con VUP.
Por lo tanto, los investigadores diseñaron un estudio para observar la efectividad del reclutamiento alveolar guiado por ultrasonido en cirugía torácica con OLV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía torácica electiva que requiere ventilación unipulmonar en decúbito lateral
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a aceptar
- Antecedentes quirúrgicos pulmonares previos
- Antecedentes de neumotórax o ampollas.
- Enfermedad cardiopulmonar grave, EPOC
- Tiempo de operación < 1hr
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pulmón-sono guiado
Antes de iniciar la ventilación unipulmonar, se realiza reclutamiento alveolar bajo exploración con ecografía.
Encuentre la presión mínima en las vías respiratorias que realmente comienza a resolver la atelectasia observada.
Repita el reclutamiento alveolar con la mínima presión hasta que la atelectasia no sea visible.
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El paciente sometido a cirugía torácica es intubado con tubo de doble luz previa inducción de anestesia general con propofol y remifentanilo. En el grupo de intervención, el reclutamiento alveolar se realiza en el lado no quirúrgico del pulmón bajo examen con ultrasonido justo después de la inducción de la anestesia. Durante el incremento gradual de la presión de reclutamiento, el anestesiólogo puede encontrar la presión de apertura que significa la presión mínima a la que comienza a desaparecer la atelectasia observada. Luego se realiza reclutamiento alveolar con la presión de apertura hasta que la atelectasia no sea visible. |
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Sin intervención: Convencional
Antes de iniciar la ventilación unipulmonar se realiza reclutamiento alveolar con la presión de 30mmHg por 10 segundos que es un método convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de desaturación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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SpO2<95%
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intraoperatorio
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Relación P/F
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ventilación de un solo pulmón
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Relación PaO2/FiO2
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30 minutos después de la ventilación de un solo pulmón
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de ultrasonido pulmonar
Periodo de tiempo: justo después de la inducción de la anestesia, final de la cirugía
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Puntuación ecográfica pulmonar de atelectasia
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justo después de la inducción de la anestesia, final de la cirugía
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Espacio muerto alveolar
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ventilación de un solo pulmón
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(PaCO2-PetCO2)xVt/PaCO2
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30 minutos después de la ventilación de un solo pulmón
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Complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: intraoperatorio, durante la estancia hospitalaria (una media de 3 días)
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infección respiratoria, insuficiencia respiratoria, derrame pleural, atelectasia, neumotórax, atelectasia, broncoespasmo, neumonitis por aspiración
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intraoperatorio, durante la estancia hospitalaria (una media de 3 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JHSeo_LungSono
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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