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Efectividad de Lung Sono en Ventilación Unipulmonar

9 de noviembre de 2020 actualizado por: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Eficacia del reclutamiento alveolar guiado por ecografía en cirugía torácica con ventilación unipulmonar

Observar la efectividad del reclutamiento alveolar guiado por ecografía en cirugía torácica con ventilación unipulmonar (OLV).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ventilación unipulmonar (OLV) es esencial en la cirugía torácica para la seguridad del paciente y una mejor visión quirúrgica. Sin embargo, las complicaciones pulmonares, como la hipoxemia, pueden ser causadas por la OLV, que podrían prevenirse con un reclutamiento alveolar adecuado y una presión positiva al final de la espiración (PEEP). El reclutamiento alveolar se ha realizado con métodos convencionales sin herramientas de diagnóstico en el entorno clínico.

El ultrasonido es un dispositivo no invasivo, libre de radiación y de alta precisión para el diagnóstico de atelectasia pulmonar. Existen pocos reportes sobre la utilidad de la ecografía pulmonar en otras cirugías, pero no en cirugías torácicas con VUP.

Por lo tanto, los investigadores diseñaron un estudio para observar la efectividad del reclutamiento alveolar guiado por ultrasonido en cirugía torácica con OLV.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

166

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía torácica electiva que requiere ventilación unipulmonar en decúbito lateral

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a aceptar
  • Antecedentes quirúrgicos pulmonares previos
  • Antecedentes de neumotórax o ampollas.
  • Enfermedad cardiopulmonar grave, EPOC
  • Tiempo de operación < 1hr

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pulmón-sono guiado
Antes de iniciar la ventilación unipulmonar, se realiza reclutamiento alveolar bajo exploración con ecografía. Encuentre la presión mínima en las vías respiratorias que realmente comienza a resolver la atelectasia observada. Repita el reclutamiento alveolar con la mínima presión hasta que la atelectasia no sea visible.

El paciente sometido a cirugía torácica es intubado con tubo de doble luz previa inducción de anestesia general con propofol y remifentanilo.

En el grupo de intervención, el reclutamiento alveolar se realiza en el lado no quirúrgico del pulmón bajo examen con ultrasonido justo después de la inducción de la anestesia.

Durante el incremento gradual de la presión de reclutamiento, el anestesiólogo puede encontrar la presión de apertura que significa la presión mínima a la que comienza a desaparecer la atelectasia observada.

Luego se realiza reclutamiento alveolar con la presión de apertura hasta que la atelectasia no sea visible.

Sin intervención: Convencional
Antes de iniciar la ventilación unipulmonar se realiza reclutamiento alveolar con la presión de 30mmHg por 10 segundos que es un método convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de desaturación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
SpO2<95%
intraoperatorio
Relación P/F
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ventilación de un solo pulmón
Relación PaO2/FiO2
30 minutos después de la ventilación de un solo pulmón

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de ultrasonido pulmonar
Periodo de tiempo: justo después de la inducción de la anestesia, final de la cirugía
Puntuación ecográfica pulmonar de atelectasia
justo después de la inducción de la anestesia, final de la cirugía
Espacio muerto alveolar
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ventilación de un solo pulmón
(PaCO2-PetCO2)xVt/PaCO2
30 minutos después de la ventilación de un solo pulmón
Complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: intraoperatorio, durante la estancia hospitalaria (una media de 3 días)
infección respiratoria, insuficiencia respiratoria, derrame pleural, atelectasia, neumotórax, atelectasia, broncoespasmo, neumonitis por aspiración
intraoperatorio, durante la estancia hospitalaria (una media de 3 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

7 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JHSeo_LungSono

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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