Skuteczność Lung Sono w wentylacji jednego płuca
Skuteczność rekrutacji pęcherzyków płucnych pod kontrolą USG w torakochirurgii z wentylacją jednego płuca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylacja jednego płuca (OLV) jest niezbędna w chirurgii klatki piersiowej dla bezpieczeństwa pacjenta i lepszego widoku chirurgicznego. Jednak powikłania płucne, takie jak hipoksemia, mogą być spowodowane przez OLV, czemu można zapobiec dzięki odpowiedniej rekrutacji pęcherzyków płucnych i dodatniemu ciśnieniu końcowo-wydechowemu (PEEP). Rekrutację pęcherzyków płucnych przeprowadzono konwencjonalnymi metodami bez narzędzi diagnostycznych w warunkach klinicznych.
Ultrasonografia to nieinwazyjne, wolne od promieniowania urządzenie o wysokiej dokładności do diagnostyki niedodmy płuc. Istnieje kilka doniesień dotyczących przydatności ultrasonografii płuc w innych operacjach, ale nie w operacjach klatki piersiowej z OLV.
W związku z tym badacze zaprojektowali badanie mające na celu obserwację skuteczności rekrutacji pęcherzyków płucnych pod kontrolą USG w chirurgii klatki piersiowej z OLV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa operacja klatki piersiowej, która wymaga wentylacji jednego płuca w pozycji bocznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają zgody
- Wcześniejsza historia chirurgii płuc
- Historia odmy opłucnowej lub pęcherzy
- Ciężka choroba krążeniowo-oddechowa, POChP
- Czas operacji < 1 godz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prowadzony przez Lung-sono
Przed rozpoczęciem wentylacji jednego płuca przeprowadza się rekrutację pęcherzyków płucnych w ramach badania ultrasonograficznego.
Znajdź minimalne ciśnienie w drogach oddechowych, które faktycznie zaczyna ustępować obserwowaną niedodmę.
Powtórz rekrutację pęcherzyków płucnych z minimalnym naciskiem, aż niedodma nie będzie widoczna.
|
Pacjent poddawany zabiegom torakochirurgicznym jest intubowany rurką dwuświatłową po indukcji znieczulenia ogólnego propofolem i remifentanylem. W grupie interwencyjnej rekrutację pęcherzyków płucnych przeprowadza się na niechirurgiczną stronę badanego płuca za pomocą USG tuż po indukcji znieczulenia. Podczas stopniowego zwiększania ciśnienia rekrutacji anestezjolog może znaleźć ciśnienie otwarcia, czyli ciśnienie minimalne, przy którym obserwowana niedodma zaczyna ustępować. Następnie przeprowadza się rekrutację pęcherzyków płucnych z ciśnieniem otwierającym, aż do ustąpienia niedodmy. |
|
Brak interwencji: Standardowy
Przed rozpoczęciem wentylacji jednego płuca wykonuje się rekrutację pęcherzyków płucnych z ciśnieniem 30 mmHg przez 10 sekund, co jest metodą konwencjonalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie desaturacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
SpO2<95%
|
śródoperacyjny
|
|
Stosunek P/F
Ramy czasowe: 30 minut po wentylacji jednego płuca
|
Stosunek PaO2/FiO2
|
30 minut po wentylacji jednego płuca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena USG płuc
Ramy czasowe: tuż po indukcji znieczulenia, koniec zabiegu
|
Ocena niedodmy w badaniu ultrasonograficznym płuc
|
tuż po indukcji znieczulenia, koniec zabiegu
|
|
Martwa przestrzeń pęcherzykowa
Ramy czasowe: 30 minut po wentylacji jednego płuca
|
(PaCO2-PetCO2)xVt/PaCO2
|
30 minut po wentylacji jednego płuca
|
|
Powikłania płucne
Ramy czasowe: śródoperacyjnie, podczas pobytu w szpitalu (średnio 3 dni)
|
zakażenie układu oddechowego, niewydolność oddechowa, wysięk opłucnowy, niedodma, odma opłucnowa, niedodma, skurcz oskrzeli, zachłystowe zapalenie płuc
|
śródoperacyjnie, podczas pobytu w szpitalu (średnio 3 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JHSeo_LungSono
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .