Lung Sonon tehokkuus yhden keuhkon ventilaatiossa
Ultraääniohjatun alveolaarisen rekrytoinnin tehokkuus rintakirurgiassa yhden keuhkon ventilaatiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keuhkon ventilaatio (OLV) on välttämätön rintakirurgiassa potilasturvallisuuden ja paremman leikkausnäkyvyyden vuoksi. OLV voi kuitenkin aiheuttaa keuhkokomplikaatioita, kuten hypoksemiaa, joka voidaan ehkäistä riittävällä keuhkorakkuloiden kerääntymisellä ja positiivisella uloshengityspaineella (PEEP). Alveolaarinen rekrytointi on suoritettu perinteisillä menetelmillä ilman diagnostisia työkaluja kliinisissä olosuhteissa.
Ultraääni on ei-invasiivinen, säteilytön laite, joka on erittäin tarkka keuhkojen atelektaasin diagnosointiin. On olemassa muutamia raportteja keuhkojen ultraäänen hyödyllisyydestä muissa leikkauksissa, mutta ei rintakehäleikkauksissa, joissa on OLV.
Näin ollen tutkijat suunnittelivat tutkimuksen ultraääniohjatun keuhkorakkuloiden rekrytoinnin tehokkuuden tarkkailemiseksi rintakehäkirurgiassa OLV:n kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen rintakehäkirurgia, joka vaatii yhden keuhkon ventilaation sivusuunnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät suostumasta
- Aikaisempi keuhkoleikkaushistoria
- Aiempi ilmarinta tai härät
- Vaikea sydän- ja keuhkosairaus, COPD
- Toiminta-aika < 1h
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lung-sono ohjattu
Ennen yhden keuhkon ventilaation aloittamista suoritetaan alveolaarinen rekrytointi ultraäänitutkimuksen alla.
Etsi pienin hengitysteiden paine, joka todella alkaa ratkaista havaitun atelektaasin.
Toista keuhkorakkuloiden kokoaminen minimipaineella, kunnes atlelektaasi ei ole näkyvissä.
|
Potilas, jolle tehdään rintakehäleikkaus, intuboidaan kaksoisonteloputkella propofolilla ja remifentaniililla tehdyn yleisanestesian induktion jälkeen. Interventioryhmässä alveolaarinen rekrytointi suoritetaan keuhkojen ei-kirurgiselle puolelle ultraäänellä heti anestesian induktion jälkeen. Rekrytointipaineen asteittaisen lisäyksen aikana anestesiologi löytää avautumispaineen, joka tarkoittaa sitä minimipainetta, jossa havaittu atelektaasi alkaa kadota. Sitten alveolaarinen rekrytointi suoritetaan avauspaineella, kunnes atelektaasia ei näy. |
|
Ei väliintuloa: Perinteinen
Ennen yhden keuhkon ventilaation aloittamista alveolaarinen rekrytointi suoritetaan 30 mmHg:n paineella 10 sekunnin ajan, mikä on perinteinen menetelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desaturaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
SpO2<95 %
|
intraoperatiivinen
|
|
P/F-suhde
Aikaikkuna: 30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
PaO2/FiO2-suhde
|
30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: juuri anestesian induktion jälkeen, leikkauksen lopussa
|
Atelektaasin keuhkojen ultraäänipistemäärä
|
juuri anestesian induktion jälkeen, leikkauksen lopussa
|
|
Alveolaarinen kuollut tila
Aikaikkuna: 30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
(PaCO2-PetCO2)xVt/PaCO2
|
30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
|
Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: intraoperatiivinen, sairaalahoidon aikana (keskimäärin 3 päivää)
|
hengitystieinfektio, hengitysvajaus, keuhkopussin effuusio, atelektaasi, ilmarinta, atelektaasi, bronkospasmi, aspiraatiokeuhkotulehdus
|
intraoperatiivinen, sairaalahoidon aikana (keskimäärin 3 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JHSeo_LungSono
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .