- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03770793
One-lung Ventilation에서 Lung Sono의 효과
한쪽 폐 인공호흡을 하는 흉부외과에서 초음파 유도 폐포 모집술의 효과
연구 개요
상세 설명
한쪽 폐 환기(OLV)는 환자의 안전과 더 나은 수술 시야를 위해 흉부 수술에 필수적입니다. 그러나 저산소혈증과 같은 폐합병증은 OLV에 의해 유발될 수 있으며 적절한 폐포 동원과 호기말양압(PEEP)으로 예방할 수 있습니다. 폐포 모집은 임상 환경에서 진단 도구 없이 기존의 방법으로 수행되었습니다.
초음파는 폐 무기폐 진단을 위한 높은 정확도를 가진 비침습적이고 방사선이 없는 장치입니다. 다른 수술에서 폐 초음파의 유용성에 대한 몇 가지 보고가 있지만 OLV를 이용한 흉부 수술에서는 그렇지 않습니다.
따라서 연구자들은 OLV를 이용한 흉부 수술에서 초음파 유도 폐포 모집의 효과를 관찰하기 위한 연구를 설계했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외측 와위 자세로 한쪽 폐 환기가 필요한 선택적 흉부 수술
제외 기준:
- 동의를 거부하는 환자
- 이전 폐 수술 이력
- 기흉 또는 수포의 병력
- 중증 심폐질환, COPD
- 작동 시간 < 1시간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 소노 가이드
한쪽 폐 인공호흡을 시작하기 전에 초음파 검사를 통해 폐포 모집을 수행합니다.
관찰된 무기폐를 실제로 해결하기 시작하는 최소 기도압을 찾으십시오.
무기폐가 보이지 않을 때까지 최소한의 압력으로 폐포 동원을 반복합니다.
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흉부외과 수술을 받는 환자는 프로포폴과 레미펜타닐로 전신마취를 유도한 후 이중내강관을 삽입한다. 개입군에서는 마취유도 직후 초음파로 검사 중인 폐의 비외과적 측에 폐포 동원술을 시행한다. 모집 압력이 점진적으로 증가하는 동안 마취의는 관찰된 무기폐가 사라지기 시작하는 최소 압력을 의미하는 개방 압력을 찾을 수 있습니다. 그런 다음 무기폐가 보이지 않을 때까지 개방 압력으로 폐포 모집을 수행합니다. |
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간섭 없음: 전통적인
한쪽 폐 환기를 시작하기 전에 기존의 방법인 30mmHg의 압력으로 10초 동안 폐포 동원을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불포화의 발생
기간: 수술 중
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SpO2<95%
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수술 중
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이자율
기간: 한쪽 폐 환기 후 30분
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PaO2/FiO2 비율
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한쪽 폐 환기 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 초음파 점수
기간: 마취유도 직후, 수술종료
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무기폐의 폐 초음파 점수
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마취유도 직후, 수술종료
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폐포 사강
기간: 한쪽 폐 환기 후 30분
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(PaCO2-PetCO2)xVt/PaCO2
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한쪽 폐 환기 후 30분
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폐 합병증
기간: 수술 중, 입원 중(평균 3일)
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호흡기 감염, 호흡 부전, 흉수, 무기폐, 기흉, 무기폐, 기관지 경련, 흡인성 폐렴
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수술 중, 입원 중(평균 3일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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