Effektiviteten af Lung Sono i One-lung Ventilation
Effektiviteten af ultralydsstyret alveolær rekruttering i thoraxkirurgi med en-lungeventilation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
One-lung ventilation (OLV) er afgørende i thoraxkirurgi for patientsikkerhed og bedre kirurgisk udsyn. Imidlertid kan lungekomplikationer såsom hypoxæmi være forårsaget af OLV, som kan forebygges med tilstrækkelig alveolær rekruttering og positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP). Alveolær rekruttering er blevet udført med konventionelle metoder uden diagnostiske værktøjer i kliniske omgivelser.
Ultralyd er en ikke-invasiv, strålingsfri enhed med høj nøjagtighed til diagnosticering af lungeatelektase. Der er nogle få rapporter om nytten af lunge-ultralyd ved andre operationer, men ikke ved thoraxoperationer med OLV.
Forskere designede således en undersøgelse for at observere effektiviteten af ultralydsstyret alveolær rekruttering i thoraxkirurgi med OLV.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv thoraxkirurgi som kræver en-lungeventilation med lateral decubitusstilling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at blive enige
- Tidligere lungekirurgisk historie
- Historie med pneumothorax eller bullae
- Svær hjerte-lungesygdom, KOL
- Driftstid < 1 time
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lunge-sono guidet
Inden påbegyndelse af en-lungeventilation udføres alveolær rekruttering under undersøgelsen med ultralyd.
Find det minimale luftvejstryk, der faktisk begynder at løse den observerede atelektase.
Gentag alveolær rekruttering med minimalt tryk, indtil atlelektasen ikke er synlig.
|
Den thoraxopererede patient intuberes med dobbelt lumenrør efter induktion af generel anæstesi med propofol og remifentanil. I interventionsgruppen udføres alveolær rekruttering til den ikke-kirurgiske side af lunge under undersøgelse med ultralyd lige efter anæstesiinduktion. Under den gradvise stigning i rekrutteringstrykket kan anæstesiologen finde det åbningstryk, der betyder det minimale tryk, ved hvilket observeret atelektase begynder at forsvinde. Derefter udføres alveolær rekruttering med åbningstrykket, indtil atelektasen ikke er synlig. |
|
Ingen indgriben: Konventionel
Inden man starter en-lunge-ventilation, udføres alveolær rekruttering med et tryk på 30 mmHg i 10 sekunder, hvilket er en konventionel metode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af desaturation
Tidsramme: intraoperativt
|
SpO2<95 %
|
intraoperativt
|
|
P/F-forhold
Tidsramme: 30 minutter efter en-lunge ventilation
|
PaO2/FiO2-forhold
|
30 minutter efter en-lunge ventilation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lunge ultralydsscore
Tidsramme: lige efter anæstesi-induktion, afslutning af operation
|
Lungeultralydsscore af atelektase
|
lige efter anæstesi-induktion, afslutning af operation
|
|
Alveolært dødrum
Tidsramme: 30 minutter efter en-lunge ventilation
|
(PaCO2-PetCO2)xVt/PaCO2
|
30 minutter efter en-lunge ventilation
|
|
Lungekomplikationer
Tidsramme: intraoperativt under hospitalsophold (i gennemsnit 3 dage)
|
luftvejsinfektion, respirationssvigt, pleural effusion, atelektase, pneumothorax, atelektase, bronkospasme, aspirationspneumonitis
|
intraoperativt under hospitalsophold (i gennemsnit 3 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JHSeo_LungSono
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .