Wirksamkeit von Lung Sono bei der Einlungenbeatmung
Wirksamkeit der ultraschallgeführten Alveolarrekrutierung in der Thoraxchirurgie mit Einlungenventilation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ein-Lungen-Beatmung (OLV) ist in der Thoraxchirurgie für die Patientensicherheit und eine bessere chirurgische Sicht unerlässlich. Lungenkomplikationen wie Hypoxämie können jedoch durch OLV verursacht werden, was durch eine angemessene alveoläre Rekrutierung und einen positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) vermeidbar wäre. Die alveoläre Rekrutierung wurde mit herkömmlichen Methoden ohne diagnostische Hilfsmittel im klinischen Umfeld durchgeführt.
Ultraschall ist ein nicht-invasives, strahlungsfreies Gerät mit hoher Genauigkeit zur Diagnose von Lungenatelektasen. Es gibt einige Berichte über den Nutzen des Lungenultraschalls bei anderen Operationen, jedoch nicht bei Thoraxoperationen mit OLV.
Daher entwarfen die Forscher eine Studie, um die Wirksamkeit der ultraschallgeführten Alveolarrekrutierung in der Thoraxchirurgie mit OLV zu beobachten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektive Thoraxchirurgie, die eine einlungige Beatmung mit Seitenlage erfordert
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern zuzustimmen
- Vorgeschichte einer Lungenoperation
- Vorgeschichte von Pneumothorax oder Bullae
- Schwere Herz-Lungen-Erkrankung, COPD
- Betriebszeit < 1 Std
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lung-sono geführt
Vor Beginn der Einlungenbeatmung erfolgt eine alveoläre Rekrutierung unter Ultraschalluntersuchung.
Ermitteln Sie den minimalen Atemwegsdruck, der tatsächlich beginnt, die beobachtete Atelektase aufzulösen.
Wiederholen Sie die alveoläre Rekrutierung mit minimalem Druck, bis die Atlelektase nicht mehr sichtbar ist.
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Der thoraxoperierte Patient wird nach Einleitung einer Vollnarkose mit Propofol und Remifentanil mit einem Doppellumenschlauch intubiert. In der Interventionsgruppe wird unmittelbar nach der Narkoseeinleitung eine alveoläre Rekrutierung zur nicht-chirurgischen Seite der untersuchten Lunge mit Ultraschall durchgeführt. Während der allmählichen Erhöhung des Rekrutierungsdrucks kann der Anästhesist den Öffnungsdruck finden, der den minimalen Druck bedeutet, bei dem die beobachtete Atelektase zu verschwinden beginnt. Dann erfolgt die alveoläre Rekrutierung mit dem Öffnungsdruck, bis die Atelektase nicht mehr sichtbar ist. |
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Kein Eingriff: Konventionell
Vor Beginn der Einlungenbeatmung wird eine alveoläre Rekrutierung mit einem Druck von 30 mmHg für 10 Sekunden durchgeführt, was eine herkömmliche Methode ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von Entsättigung
Zeitfenster: intraoperativ
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SpO2<95%
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intraoperativ
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P/F-Verhältnis
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einlungenbeatmung
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PaO2/FiO2-Verhältnis
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30 Minuten nach Einlungenbeatmung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungen-Ultraschall-Score
Zeitfenster: unmittelbar nach Narkoseeinleitung, Ende der Operation
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Lungenultraschall-Score der Atelektase
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unmittelbar nach Narkoseeinleitung, Ende der Operation
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Alveolärer Totraum
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einlungenbeatmung
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(PaCO2-PetCO2)xVt/PaCO2
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30 Minuten nach Einlungenbeatmung
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Lungenkomplikationen
Zeitfenster: intraoperativ, während des Krankenhausaufenthalts (durchschnittlich 3 Tage)
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Atemwegsinfektion, Atemversagen, Pleuraerguss, Atelektase, Pneumothorax, Atelektase, Bronchospasmus, Aspirationspneumonitis
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intraoperativ, während des Krankenhausaufenthalts (durchschnittlich 3 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JHSeo_LungSono
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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