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Efficacia di Lung Sono nella ventilazione monopolmone

9 novembre 2020 aggiornato da: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Efficacia del reclutamento alveolare ecoguidato nella chirurgia toracica con ventilazione monopolmone

Osservare l'efficacia del reclutamento alveolare ecoguidato nella chirurgia toracica con ventilazione monopolmone (OLV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ventilazione monopolmone (OLV) è essenziale nella chirurgia toracica per la sicurezza del paziente e una migliore visione chirurgica. Tuttavia, le complicanze polmonari come l'ipossiemia possono essere causate da VMP che potrebbero essere prevenute con un adeguato reclutamento alveolare e una pressione positiva di fine espirazione (PEEP). Il reclutamento alveolare è stato eseguito con metodi convenzionali senza strumenti diagnostici in ambito clinico.

L'ecografia è un dispositivo non invasivo e privo di radiazioni con elevata precisione per la diagnosi di atelettasia polmonare. Ci sono alcuni rapporti riguardanti l'utilità dell'ecografia polmonare in altri interventi chirurgici, ma non negli interventi chirurgici toracici con VMP.

Pertanto, i ricercatori hanno progettato uno studio per osservare l'efficacia del reclutamento alveolare guidato da ultrasuoni nella chirurgia toracica con VLV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

166

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia toracica elettiva che richiede ventilazione monopolmonare con posizione di decubito laterale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si rifiutano di accettare
  • Pregressa storia chirurgica polmonare
  • Storia di pneumotorace o bolle
  • Grave malattia cardiopolmonare, BPCO
  • Tempo di funzionamento < 1 ora

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sono guidato dal polmone
Prima di iniziare la ventilazione monopolmone, il reclutamento alveolare viene eseguito sotto esame con gli ultrasuoni. Trova la pressione minima delle vie aeree che inizia effettivamente a risolvere l'atelettasia osservata. Ripetere il reclutamento alveolare con la pressione minima fino a quando l'atlelettasia non è visibile.
Procedura: Sono guidato dal polmone

Il paziente sottoposto a chirurgia toracica viene intubato con tubo a doppio lume dopo induzione dell'anestesia generale con propofol e remifentanil.

Nel gruppo di intervento, il reclutamento alveolare viene eseguito sul lato non chirurgico del polmone in esame con gli ultrasuoni subito dopo l'induzione dell'anestesia.

Durante il graduale incremento della pressione di reclutamento, l'anestesista può trovare la pressione di apertura che indica la pressione minima alla quale l'atelettasia osservata inizia a scomparire.

Quindi, il reclutamento alveolare viene eseguito con la pressione di apertura fino a quando l'atelettasia non è visibile.
Nessun intervento: Convenzionale
Prima di iniziare la ventilazione monopolmonare, il reclutamento alveolare viene eseguito con una pressione di 30 mmHg per 10 secondi, che è un metodo convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della desaturazione
Lasso di tempo: intraoperatorio
SpO2<95%
intraoperatorio
Rapporto P/F
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ventilazione di un polmone
Rapporto PaO2/FiO2
30 minuti dopo la ventilazione di un polmone

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio ecografico polmonare
Lasso di tempo: subito dopo l'induzione dell'anestesia, fine dell'intervento
Punteggio ecografico polmonare dell'atelettasia
subito dopo l'induzione dell'anestesia, fine dell'intervento
Spazio morto alveolare
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ventilazione di un polmone
(PaCO2-PetCO2)xVt/PaCO2
30 minuti dopo la ventilazione di un polmone
Complicanze polmonari
Lasso di tempo: intraoperatorio, durante la degenza ospedaliera (in media 3 giorni)
infezione respiratoria, insufficienza respiratoria, versamento pleurico, atelettasia, pneumotorace, atelettasia, broncospasmo, polmonite ab ingestis
intraoperatorio, durante la degenza ospedaliera (in media 3 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHSeo_LungSono

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Una ventilazione polmonare

Prove cliniche su Sono guidato dal polmone

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