Účinnost plicního sona při ventilaci jedné plíce
Efektivita ultrazvukově naváděného alveolárního náboru v hrudní chirurgii s ventilací jedné plíce
Přehled studie
Detailní popis
Jednoplicní ventilace (OLV) je nezbytná v hrudní chirurgii pro bezpečnost pacienta a lepší chirurgický výhled. Plicní komplikace, jako je hypoxémie, však mohou být způsobeny OLV, kterým lze předejít adekvátním alveolárním náborem a pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEP). Alveolární nábor byl prováděn konvenčními metodami bez diagnostických nástrojů v klinickém prostředí.
Ultrazvuk je neinvazivní přístroj bez radiace s vysokou přesností pro diagnostiku plicní atelektázy. Existuje několik zpráv o užitečnosti ultrazvuku plic u jiných operací, ale ne u hrudních operací s OLV.
Vyšetřovatelé tedy navrhli studii sledující účinnost ultrazvukem řízeného alveolárního náboru v hrudní chirurgii s OLV.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektivní hrudní chirurgie, která vyžaduje ventilaci jednou plicí s polohou dekubitu na boku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítají souhlasit
- Předchozí chirurgická anamnéza plic
- Pneumotorax nebo buly v anamnéze
- Těžké kardiopulmonální onemocnění, CHOPN
- Doba provozu < 1 hod
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plicní sono vedené
Před zahájením jednoplicní ventilace se pod ultrazvukovým vyšetřením provede alveolární nábor.
Najděte minimální tlak v dýchacích cestách, který skutečně začíná řešit pozorovanou atelektázu.
Opakujte alveolární nábor s minimálním tlakem, dokud není atlelektáza viditelná.
|
Pacient podstupující hrudní operaci je intubován dvoulumenovou trubicí po navození celkové anestezie propofolem a remifentanilem. V intervenční skupině se alveolární nábor provádí na nechirurgickou stranu plic vyšetřované ultrazvukem těsně po úvodu do anestezie. Při postupném zvyšování tlaku náboru může anesteziolog najít otevírací tlak, tedy minimální tlak, při kterém začne pozorovaná atelektáza mizet. Poté se provádí alveolární nábor otevíracím tlakem, dokud není atelektáza viditelná. |
|
Žádný zásah: Konvenční
Před zahájením jednoplicní ventilace se provádí alveolární nábor tlakem 30 mmHg po dobu 10 sekund, což je běžná metoda.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt desaturace
Časové okno: intraoperační
|
SpO2<95%
|
intraoperační
|
|
P/F poměr
Časové okno: 30 minut po ventilaci jedné plíce
|
Poměr PaO2/FiO2
|
30 minut po ventilaci jedné plíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové skóre plic
Časové okno: těsně po úvodu do anestezie, konec operace
|
Ultrazvukové skóre atelektázy plic
|
těsně po úvodu do anestezie, konec operace
|
|
Alveolární mrtvý prostor
Časové okno: 30 minut po ventilaci jedné plíce
|
(PaCO2-PetCO2)xVt/PaCO2
|
30 minut po ventilaci jedné plíce
|
|
Plicní komplikace
Časové okno: během operace, během pobytu v nemocnici (v průměru 3 dny)
|
respirační infekce, respirační selhání, pleurální výpotek, atelektáza, pneumotorax, atelektáza, bronchospasmus, aspirační pneumonitida
|
během operace, během pobytu v nemocnici (v průměru 3 dny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JHSeo_LungSono
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .