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筋肉と心血管代謝の健康を改善するためのレジスタンスエクササイズと低強度の身体活動の中断 (REALPA)

2025年3月3日 更新者:Brian Irving、Louisiana State University and A&M College

高齢者の骨格筋と心血管代謝の健康を改善するためのレジスタンス運動と低強度の身体活動の休憩は、座りがちな時間のパイロット研究での REALPA 休憩

高齢者の骨格筋の健康に対する抵抗運動 (RE) 単独、または RE と座位時間 (ST) の低強度身体活動 (LPA) 休憩の影響は何ですか?

抵抗運動 (RE) 単独、または RE と座りがちな時間 (ST) における低強度の身体活動 (LPA) の休憩が、高齢者の骨格の心血管代謝の健康にどのような影響を与えるか?

調査の概要

詳細な説明

過去 20 年間で、座りっぱなしの行動が骨格筋や心臓代謝の健康に及ぼす有害な影響に対する認識が高まっていますが、高齢者の 60% 以上が 1 日 8 時間以上座りっぱなしです。 さらに、60 歳以上の成人の 80% から 90% は、有酸素運動 (AE) または抵抗運動 (RE) ベースの身体活動 (PA) に関する現在の公衆衛生ガイドラインを満たしていません。 まとめると、これらの有害な健康行動は、2 型糖尿病、心血管疾患、サルコ/ダイナペニア、フレイル、早期死亡など、一般的に高齢者を苦しめる複数の慢性病状の発症に寄与しています。 光強度PA(LPA)で座りがちな時間を分割すると、筋肉と心臓代謝の健康が改善されることが新たな証拠によって示唆されています。 最近のデータは、適度な強度の AE と組み合わせた RE が、高齢者の筋肉と心臓代謝の健康を効果的に改善することも示唆しています。 ただし、座りがちな時間に RE と LPA 休憩を組み合わせたことが、高齢者の筋肉と心血管代謝の健康に及ぼす影響は不明のままです。 このパイロット研究の全体的な目的は、16 週間の RE 単独または RE と LPA 休憩を組み合わせた座りがちな時間の、筋肉と心臓代謝の健康に対する効果を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70803
        • Lousiana State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~80年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思があり、除外基準を理解している
  2. 65~80歳以上
  3. ボディマス指数 (BMI) 18.5-34.9 kg/m2、包括的
  4. 自己申告による身体活動の不活発
  5. 次のように定義された 30 日間の許容薬物療法の安定した医学療法:

    1. 薬の追加または削除なし
    2. 薬の量は変わらない
  6. 生命を脅かす状態や病気がないこと
  7. -研究への参加が完了した後、研究者がデータ、生体試料(血液および筋肉組織)、および画像(磁気共鳴画像法など)を研究目的で使用することを許可する意思がある
  8. COVID19ワクチンレジメンの完了後、少なくとも2週間。 a.ワクチンの有効な証明書には、記入済みのワクチン カードおよび/または COVID19 ワクチンが完成した日付を示す医療提供者からの手紙が含まれます。

除外基準:

  1. 老人ホーム入居者
  2. 身体的にアクティブ:

    a. >週100分の中等度または週50分以上の激しいPA

  3. セントルイス大学精神状態 (SLUMS) スコア < 21
  4. -深部静脈血栓症、肺塞栓症、心血管、末梢血管、脳血管、肺、または腎疾患の証拠または自己報告歴
  5. -1型または2型糖尿病の証拠または自己申告歴
  6. -出血性疾患の証拠または自己申告歴
  7. -血管迷走神経エピソードの再発の証拠または自己報告歴
  8. -重度のうつ病、統合失調症、双極性障害の証拠または自己申告歴
  9. 歩行器、車椅子を必要とする運動障害、または小さな部屋を歩くことができないという証拠または自己申告の履歴。
  10. 動的運動プログラムへの参加を妨げる整形外科的制限の証拠または自己報告歴
  11. -動的運動プログラムへの参加を妨げる重度の関節炎(変形性関節症または関節リウマチ)の証拠または自己報告歴
  12. 未治療の甲状腺機能障害の病歴の証拠または自己報告。
  13. -スクリーニング前の過去3か月で10%を超える体重減少
  14. 減量手術の歴史。
  15. 次のような研究結果に影響を与えることが知られている薬物の使用:

    1. インスリン
    2. 経口糖尿病薬(メトホルミンなど)
    3. コルチコステロイド
    4. β遮断薬

    c.抗凝固剤

  16. リドカインに対するアレルギー
  17. 積極的な喫煙
  18. 自己申告によると、週に14本以上のアルコール飲料を現在消費している
  19. -最初のスクリーニングから3か月以内のレジスタンスまたは有酸素運動トレーニングへの定期的な参加
  20. 以下を含む、American College of Sports Medicine16 によって定義された運動の絶対禁忌:

    1. 安静時の拡張期血圧 > 100 mm Hg
    2. 安静時の収縮期血圧 > 180 mm Hg
    3. 安静時心拍数 > 100 bpm
  21. 体重が440ポンドを超える
  22. ペースメーカーや金属関節置換術などの医療用インプラントを使用している
  23. 訪問の 30 日前までにタトゥーまたはアートメイクを完了している
  24. 最近(過去 3 か月)にがんの診断を受けている、免疫療法を受けている、免疫抑制剤を服用している
  25. -過去14日以内に抗生物質を必要とするアレルギーまたは感染症の存在
  26. 腹部、骨盤、または下肢の最近(過去 3 か月)の大手術
  27. -治験責任医師および/またはこのプロトコルのメディカルディレクターの判断で、研究への参加およびプロトコルへの順守を妨げる可能性があるその他の状態。
  28. -過去5年間の重度のうつ病の証拠または自己申告歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:抵抗運動
運動介入: 参加者は、週に 2 日、監督下でレジスタンス運動を完了するように求められます。
高齢者の筋肉と心血管代謝の健康を改善するための運動の使用。
実験的:REと低強度の身体活動
運動介入: 参加者は、週に 2 日の監督下でのレジスタンス運動と、週に 5 日間の座りがちな時間の定期的な教師なしの低強度の身体活動休憩を完了するように求められます [2 代謝当量 (METS) または ~30-40% で 6x10 分の休憩/日]ピーク酸素消費量 (VO2 ピーク)、安静時代謝を約 500 kcal/週上回る]。
高齢者の筋肉と心血管代謝の健康を改善するための運動の使用。
アクティブコンパレータ:RE プラス中程度の強度のエクササイズ
運動介入: 参加者は、週に 2 日、監督下で RE を完了し、カロリー的に一致する中程度の強度の身体活動を週に 3 日 (4 METS (最大 60-75% VO2 ピーク)、500 kcal/週で 50 分/セッション) を完了するように参加者に求められます。安静時代謝より上)。
高齢者の筋肉と心血管代謝の健康を改善するための運動の使用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格筋力
時間枠:0週目(ベースライン)および16週目に測定
研究者は、骨格筋力のベースラインからの変化を決定します。 これらの測定は、等速性ダイナモメトリーと 1 回の反復最大テストを使用して、ベースラインと次の 16 週間の運動トレーニングで実行されます。
0週目(ベースライン)および16週目に測定
骨格筋量
時間枠:0週目(ベースライン)と16週目で測定
調査官は、骨格筋腫瘤のベースラインからの変化を決定します。 これらの測定値は、ベースラインで実行され、デュアルX線吸収測定を使用した16週間の運動トレーニングに続きます。
0週目(ベースライン)と16週目で測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミトコンドリア機能
時間枠:0週目(ベースライン)および16週目に測定
研究者は、ミトコンドリア機能のベースラインからの変化を判断します。 これらの測定は、ベースライン時および 16 週間の運動トレーニング後に実施されます。
0週目(ベースライン)および16週目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brian Irving, PhD、Louisiana State University and A&M College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月16日

一次修了 (実際)

2023年2月9日

研究の完了 (実際)

2023年2月9日

試験登録日

最初に提出

2018年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月7日

最初の投稿 (実際)

2018年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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