- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03771417
Vastustusharjoitus ja matalan intensiteetin fyysinen aktiivisuus taukoja istuma-ajan aikana parantaakseen lihasten ja sydän-aineenvaihdunnan terveyttä (REALPA)
Resistenssiharjoittelu ja matalan intensiteetin fyysisen toiminnan taukoja istuma-ajan aikana luuston lihasten ja sydän-aineenvaihdunnan terveyden parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla - REALPA-katkot istumisajan pilottitutkimuksessa
Mitä vaikutuksia vastustusharjoittelulla (RE) yksinään tai RE plus matalan intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (LPA) tauoilla istuma-ajalla (ST) on luuston lihasten terveyteen vanhemmilla aikuisilla?
Mitä vaikutuksia resistanssiharjoittelulla (RE) yksinään tai RE plus matalan intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (LPA) tauoilla istuma-ajalla (ST) on luuston kardiometaboliseen terveyteen ikääntyneillä aikuisilla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70803
- Lousiana State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyvät ja ovat halukkaita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja ymmärtävät poissulkemiskriteerit
- 65-80-vuotiaat mukaan lukien
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5-34,9 kg/m2, mukaan lukien
- Fyysisesti passiivinen määritetty itseraportin perusteella
Vakaa lääkehoito sallituilla lääkkeillä 30 päivän ajan määriteltynä seuraavasti:
- Ei lääkkeiden lisäämistä tai poistamista
- Ei muutosta lääkkeen annokseen
- Ei hengenvaarallisia tiloja tai sairauksia
- Haluavat sallia tutkijoiden käyttää dataa, bionäytteitä (veri- ja lihaskudosta) ja kuvia (esim. magneettikuvaus) tutkimustarkoituksiin tutkimukseen osallistumisen päätyttyä
- Vähintään 2 viikkoa COVID19-rokoteohjelman päättymisen jälkeen. a. Hyväksyttävä rokotetodistus sisältää täytetty rokotekortti ja/tai terveydenhuollon tarjoajan kirje, jossa ilmoitetaan päivämäärä, jolloin COVID19-rokote valmistui.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitokodin asukas
Fyysisesti aktiivinen:
a. > 100 min/vko kohtalainen TAI > 50 min/vko voimakas intensiteetti PA
- Saint Louisin yliopiston mielentila (SLUMS) pisteet < 21
- Todisteet tai oma ilmoitus historiasta syvä laskimotukos, keuhkoembolia, sydän-, ääreis-, aivoveri-, keuhko- tai munuaistauti
- Todisteet tai omat ilmoitukset tyypin 1 tai 2 diabeteksesta
- Todisteet tai omat ilmoitukset verenvuotohäiriöstä
- Todistuvat vasovagaaliset jaksot ovat todisteita tai itse ilmoittaneet niistä
- Todisteet tai omat ilmoitukset vakavasta masennuksesta, skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä
- Todisteet tai omat ilmoitukset liikuntarajoitteesta, joka vaatii kävelijää, pyörätuolia tai kyvyttömyyttä kävellä pienen huoneen poikki.
- Todisteet tai itse ilmoittama historia ortopedisista rajoituksista, jotka estäisivät heitä osallistumasta dynaamiseen harjoitusohjelmaan
- Todisteet tai omat ilmoitukset vakavasta niveltulehduksesta (joko nivelrikko tai nivelreuma), joka estäisi heitä osallistumasta dynaamiseen harjoitusohjelmaan
- Todisteet tai omat ilmoitukset hoitamattomasta kilpirauhasen toimintahäiriöstä.
- Painonpudotus > 10 % viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Painonpudotusleikkauksen historia.
Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan tutkimustuloksiin, kuten:
- Insuliini
- Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (esim. metformiini)
- Kortikosteroidit
- Beetasalpaajat
c. Antikoagulantit
- Allergia lidokaiinille
- Aktiivinen tupakointi
- Nykyinen > 14 alkoholijuoman viikoittainen kulutus itseraportin perusteella
- Säännöllinen osallistuminen vastus- tai aerobiseen harjoitteluun 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä seulonnasta
Harjoittelun ehdoton vasta-aihe American College of Sports Medicinen16 määrittelemällä tavalla, mukaan lukien:
- Diastolinen lepopaine > 100 mmHg
- Systolinen lepopaine > 180 mmHg
- Leposyke > 100 lyöntiä minuutissa
- Kun ruumiinpaino on yli 440 kiloa
- Lääketieteellisten implanttien, kuten sydämentahdistimen tai metallisten nivelten tekonivelten, käyttö
- Tatuoinnit tai pysyvä meikki <30 päivää ennen käyntiä
- Äskettäinen (viimeiset 3 kuukautta) syöpädiagnoosi, immunoterapia, immuunivastetta heikentävien lääkkeiden käyttö
- Antibiootteja vaativien allergioiden tai infektioiden esiintyminen viimeisen 14 päivän aikana
- Äskettäin (viimeisen 3 kuukauden aikana) tehty suuri vatsan, lantion tai alaraajojen leikkaus
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tämän protokollan päätutkijan ja/tai lääketieteellisen johtajan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista ja protokollan noudattamista.
- Todisteet tai omat ilmoitukset vakavasta masennuksesta viimeisen 5 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastustusharjoitus
Harjoituksen interventio: Osallistujia pyydetään suorittamaan valvottu vastustusharjoitus 2 päivänä viikossa.
|
Harjoituksen käyttö lihasten ja kardiometabolisen terveyden parantamiseksi ikääntyneillä aikuisilla.
|
|
Kokeellinen: RE plus matalan intensiteetin fyysinen aktiivisuus
Harjoituksen interventio: Osallistujia pyydetään suorittamaan valvottua vastusharjoitusta 2 päivänä viikossa ja säännöllisiä valvomattomia matalan intensiteetin fyysisiä taukoja istumisaikana 5 päivänä viikossa [6x10 min taukoja/vrk kahdella metabolisella ekvivalentilla (METS) tai ~30-40 % hapenkulutuksen huippu (VO2-huippu), ~500 kcal/vko lepoaineenvaihdunnan yläpuolella].
|
Harjoituksen käyttö lihasten ja kardiometabolisen terveyden parantamiseksi ikääntyneillä aikuisilla.
|
|
Active Comparator: RE plus Moderate IntensityExercise
Harjoituksen interventio: Osallistujia pyydetään suorittamaan valvottua RE-harjoitusta 2 päivää viikossa ja valvottua kalorien mukaan sopivaa kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta 3 päivänä viikossa (50 min/istunto 4 METS:llä (~60-75 % VO2-huippu), ~500 kcal/viikko lepoaineenvaihdunnan yläpuolella).
|
Harjoituksen käyttö lihasten ja kardiometabolisen terveyden parantamiseksi ikääntyneillä aikuisilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston lihasvoima
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0 (perustila) ja viikolla 16
|
Tutkijat määrittävät luuston lihasvoiman muutoksen lähtötasosta.
Nämä mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 16 viikon harjoittelun jälkeen käyttämällä isokineettistä dynamometriaa ja yhden toiston maksimitestausta.
|
Mitattu viikolla 0 (perustila) ja viikolla 16
|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0 (lähtökohta) ja viikolla 16
|
Tutkijat määrittävät muutoksen lähtötasosta luuston lihasmassassa.
Nämä mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja seuraavat 16 viikkoa liikuntaharjoittelua käyttämällä kaksoisröntgen-absorptiometriaa.
|
Mitattu viikolla 0 (lähtökohta) ja viikolla 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0 (perustila) ja viikolla 16
|
Tutkijat määrittävät mitokondrioiden toiminnan muutoksen lähtötasosta.
Nämä mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 16 viikon harjoittelun jälkeen.
|
Mitattu viikolla 0 (perustila) ja viikolla 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Irving, PhD, Louisiana State University and A&M College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-026
- R21AG058181 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .