Widerstandsübungen und Bewegungspausen mit geringer Intensität in sitzender Zeit zur Verbesserung der Muskel- und kardiometabolischen Gesundheit (REALPA)
3. März 2025 aktualisiert von: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Widerstandsübungen und Bewegungspausen mit niedriger Intensität in sitzender Zeit zur Verbesserung der Skelettmuskulatur und der kardiometabolischen Gesundheit bei älteren Erwachsenen – Pilotstudie zu REALPA Pausen in sitzender Zeit
Was sind die Auswirkungen von Widerstandstraining (RE) allein oder RE plus Pausen mit geringer körperlicher Aktivität (LPA) in sitzender Zeit (ST) auf die Gesundheit der Skelettmuskulatur bei älteren Erwachsenen?
Was sind die Auswirkungen von Widerstandstraining (RE) allein oder RE plus Pausen bei körperlicher Aktivität mit geringer Intensität (LPA) in sitzender Zeit (ST) auf die kardiometabolische Gesundheit des Skeletts bei älteren Erwachsenen?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl das Bewusstsein für die nachteiligen Auswirkungen, die sitzendes Verhalten auf die Skelettmuskulatur und die kardiometabolische Gesundheit hat, in den letzten 20 Jahren zugenommen hat, bleiben mehr als 60 % der älteren Erwachsenen länger als 8 Stunden am Tag sitzend.
Darüber hinaus erfüllen 80 % bis 90 % der Erwachsenen ab 60 Jahren nicht die aktuellen Gesundheitsrichtlinien für aerobe Übungen (AE) oder auf Widerstandsübungen (RE) basierende körperliche Aktivität (PA).
Insgesamt tragen diese gesundheitsschädlichen Verhaltensweisen zur Entwicklung mehrerer chronischer Erkrankungen bei, die häufig ältere Erwachsene betreffen, darunter Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Sarko/Dynapenie, Gebrechlichkeit und vorzeitige Sterblichkeit.
Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass das Aufbrechen der sitzenden Zeit mit Lichtintensitäts-PA (LPA) die Muskel- und kardiometabolische Gesundheit verbessert.
Jüngste Daten deuten auch darauf hin, dass RE in Kombination mit AE mit moderater Intensität die Muskel- und kardiometabolische Gesundheit bei älteren Erwachsenen effektiv verbessert.
Die Auswirkungen, die RE in Kombination mit LPA-Pausen während der sitzenden Zeit auf die Muskel- und kardiometabolische Gesundheit bei älteren Erwachsenen hat, sind jedoch noch unbekannt.
Das übergeordnete Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Wirkung von 16 Wochen RE allein oder RE in Kombination mit LPA-Pausen in sitzender Zeit auf die Muskel- und kardiometabolische Gesundheit zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70803
- Lousiana State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sind in der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und Ausschlusskriterien zu verstehen
- 65-80 Jahre einschließlich
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5-34,9 kg/m2, inklusive
- Körperlich inaktiv festgestellt durch Selbstauskunft
Stabile medizinische Therapie für zulässige Medikamente für 30 Tage, definiert als:
- Kein Hinzufügen oder Entfernen eines Medikaments
- Keine Änderung der Dosierung eines Medikaments
- Keine lebensbedrohlichen Zustände oder Krankheiten haben
- Bereit, Forschern zu erlauben, Daten, Bioproben (Blut und Muskelgewebe) und Bilder (z. B. Magnetresonanztomographie) für Forschungszwecke nach Abschluss der Studienteilnahme zu verwenden
- Mindestens 2 Wochen nach Abschluss des COVID19-Impfschemas. A. Zu den akzeptablen Impfnachweisen gehören eine ausgefüllte Impfkarte und/oder ein Schreiben eines Gesundheitsdienstleisters, in dem das Datum angegeben ist, an dem der COVID19-Impfstoff abgeschlossen wurde.
Ausschlusskriterien:
- Bewohnerin eines Pflegeheims
Körperlich aktiv:
A. > 100 min/Woche mit mäßiger ODER > 50 min/Woche mit intensiver PA
- Saint Louis University Mental State (SLUMS) Score < 21
- Nachweis oder Selbstbericht einer tiefen Venenthrombose, Lungenembolie, kardiovaskulären, peripheren Gefäß-, zerebralen Gefäß-, Lungen- oder Nierenerkrankung
- Nachweis oder Selbstbericht von Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
- Nachweis oder Selbstbericht einer Blutgerinnungsstörung
- Nachweis oder Selbstbericht von wiederkehrenden vasovagalen Episoden
- Nachweis oder Selbstbericht einer schweren Depression, Schizophrenie, bipolaren Erkrankung
- Nachweis oder Selbstbericht einer Mobilitätseinschränkung, die eine Gehhilfe, einen Rollstuhl oder die Unfähigkeit, durch einen kleinen Raum zu gehen, erfordert.
- Nachweis oder Selbstbericht über orthopädische Einschränkungen, die sie von der Teilnahme an einem dynamischen Trainingsprogramm ausschließen würden
- Nachweis oder Selbstbericht einer schweren Arthritis (entweder Osteoarthritis oder rheumatoide Arthritis), die sie von der Teilnahme an einem dynamischen Trainingsprogramm ausschließen würde
- Nachweis oder Selbstbericht einer unbehandelten Schilddrüsenfunktionsstörung in der Anamnese.
- Gewichtsverlust von > 10 % in den letzten 3 Monaten vor dem Screening
- Geschichte der Gewichtsverlustchirurgie.
Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Studienergebnisse beeinflussen, wie z.
- Insulin
- Orale Antidiabetika (z. B. Metformin)
- Kortikosteroide
- Betablocker
C. Antikoagulanzien
- Allergie gegen Lidocain
- Aktives Rauchen
- Aktueller Konsum von > 14 alkoholischen Getränken pro Woche nach Selbstauskunft
- Regelmäßige Teilnahme an Widerstands- oder Aerobic-Training innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Screening
Absolute Kontraindikation für Sport gemäß der Definition des American College of Sports Medicine16, einschließlich:
- Ruheblutdruck > 100 mm Hg
- Systolischer Ruheblutdruck > 180 mm Hg
- Ruhepuls > 100 Schläge pro Minute
- Mit einem Körpergewicht von mehr als 440 Pfund
- Mit medizinischen Implantaten wie einem Herzschrittmacher oder Gelenkersatz aus Metall
- Tätowierungen oder permanentes Make-up < 30 Tage vor dem Besuch abgeschlossen haben
- Kürzliche (letzte 3 Monate) Krebsdiagnose, sich einer Immuntherapie unterziehend, Einnahme von Immunsuppressiva
- Vorhandensein von Allergien oder Infektionen, die innerhalb der letzten 14 Tage Antibiotika erforderten
- Kürzliche (letzte 3 Monate) größere Operation an Bauch, Becken oder unteren Extremitäten
- Jede andere Bedingung, die nach Einschätzung des leitenden Prüfarztes und/oder des medizinischen Direktors dieses Protokolls die Teilnahme an der Studie und die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen kann.
- Nachweis oder Selbstbericht einer schweren Depression in den letzten 5 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Widerstandsübung
Übungsintervention: Die Teilnehmer werden gebeten, an 2 Tagen pro Woche beaufsichtigte Widerstandsübungen zu absolvieren.
|
Die Verwendung von Bewegung zur Verbesserung der Muskel- und kardiometabolischen Gesundheit bei älteren Erwachsenen.
|
|
Experimental: RE plus körperliche Aktivität mit geringer Intensität
Übungsintervention: Die Teilnehmer werden gebeten, an 2 Tagen pro Woche überwachtes Widerstandstraining und regelmäßige unbeaufsichtigte körperliche Aktivitätspausen mit geringer Intensität in sitzender Zeit an 5 Tagen pro Woche zu absolvieren [6 x 10 Minuten Pausen / Tag bei 2 Stoffwechseläquivalenten (METS) oder ~ 30-40% maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2-Spitze), ~500 kcal/Woche über dem Ruhestoffwechsel].
|
Die Verwendung von Bewegung zur Verbesserung der Muskel- und kardiometabolischen Gesundheit bei älteren Erwachsenen.
|
|
Aktiver Komparator: RE plus Moderate IntensityExercise
Übungsintervention: Die Teilnehmer werden gebeten, an 2 Tagen pro Woche eine überwachte RE und an 3 Tagen pro Woche eine überwachte kalorisch angepasste körperliche Aktivität mittlerer Intensität zu absolvieren (50 Minuten/Sitzung bei 4 METS (~60-75% VO2-Peak), ~500 kcal/Woche über dem Ruhestoffwechsel).
|
Die Verwendung von Bewegung zur Verbesserung der Muskel- und kardiometabolischen Gesundheit bei älteren Erwachsenen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelkraft
Zeitfenster: Gemessen in Woche 0 (Basislinie) und Woche 16
|
Die Ermittler werden die Veränderung der Skelettmuskelkraft gegenüber dem Ausgangswert bestimmen.
Diese Messungen werden zu Studienbeginn und nach 16 Wochen körperlichem Training unter Verwendung von isokinetischer Dynamometrie und 1-Wiederholungs-Maximaltest durchgeführt.
|
Gemessen in Woche 0 (Basislinie) und Woche 16
|
|
Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Gemessen in Woche 0 (Grundlinie) und Woche 16
|
Die Ermittler bestimmen die Veränderung von der Grundlinie in der Skelettmuskelmasse.
Diese Messungen werden zu Studienbeginn und nach 16 Wochen Training mit zwei Röntgenabsorptiometrie durchgeführt.
|
Gemessen in Woche 0 (Grundlinie) und Woche 16
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mitochondriale Funktion
Zeitfenster: Gemessen in Woche 0 (Basislinie) und Woche 16
|
Die Forscher bestimmen die Veränderung der mitochondrialen Funktion gegenüber dem Ausgangswert.
Diese Messungen werden zu Studienbeginn und nach 16 Wochen körperlichem Training durchgeführt.
|
Gemessen in Woche 0 (Basislinie) und Woche 16
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Irving, PhD, Louisiana State University and A&M College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-026
- R21AG058181 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .