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El ejercicio de resistencia y las pausas de actividad física de baja intensidad en el tiempo sedentario para mejorar la salud muscular y cardiometabólica (REALPA)

3 de marzo de 2025 actualizado por: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College

Ejercicio de resistencia y pausas de actividad física de baja intensidad en el tiempo sedentario para mejorar la salud cardiometabólica y del músculo esquelético en adultos mayores-Estudio piloto REALPA de pausas en el tiempo sedentario

¿Cuáles son los efectos del ejercicio de resistencia (RE) solo o RE más pausas de actividad física de baja intensidad (LPA) en el tiempo sedentario (ST) en la salud del músculo esquelético en adultos mayores?

¿Cuáles son los efectos del ejercicio de resistencia (RE) solo o RE más pausas de actividad física de baja intensidad (LPA) en el tiempo sedentario (ST) en la salud cardiometabólica esquelética en adultos mayores?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque la conciencia sobre el impacto perjudicial que tiene el comportamiento sedentario en el músculo esquelético y la salud cardiometabólica ha aumentado en los últimos 20 años, más del 60 % de los adultos mayores permanecen sedentarios durante más de 8 horas al día. Además, entre el 80 % y el 90 % de los adultos de 60 años o más no cumplen con las pautas actuales de salud pública para el ejercicio aeróbico (AE) o la actividad física (AF) basada en el ejercicio de resistencia (RE). En conjunto, estos comportamientos adversos para la salud contribuyen al desarrollo de múltiples afecciones médicas crónicas que comúnmente afectan a los adultos mayores, incluida la diabetes tipo 2, las enfermedades cardiovasculares, la sarco/dinapenia, la fragilidad y la mortalidad prematura. La evidencia emergente sugiere que romper el tiempo sedentario con AF de intensidad ligera (LPA) mejora la salud muscular y cardiometabólica. Datos recientes también sugieren que la ER combinada con EA de intensidad moderada mejora de manera efectiva la salud muscular y cardiometabólica en adultos mayores. Sin embargo, aún se desconoce el impacto que la ER combinada con las pausas de LPA en el tiempo sedentario tiene sobre la salud muscular y cardiometabólica en los adultos mayores. El objetivo general de este estudio piloto es determinar el efecto de 16 semanas de ER solo o ER combinado con descansos de LPA en el tiempo sedentario sobre la salud muscular y cardiometabólica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70803
        • Lousiana State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Son capaces y están dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito y comprenden los criterios de exclusión.
  2. 65-80 años de edad inclusive
  3. Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 34,9 kg/m2, inclusive
  4. Físicamente inactivo determinado por autoinforme
  5. Terapia médica estable para medicamentos permitidos durante 30 días definida como:

    1. Sin adición o eliminación de un medicamento
    2. Ningún cambio en la dosis de un medicamento
  6. No tener condiciones o enfermedades que amenacen la vida.
  7. Dispuesto a permitir que los investigadores utilicen datos, muestras biológicas (sangre y tejido muscular) e imágenes (p. ej., imágenes por resonancia magnética) con fines de investigación después de que se complete la participación en el estudio
  8. Al menos 2 semanas posteriores a la finalización del régimen de vacunación COVID19. a. La prueba aceptable de la vacuna incluye una tarjeta de vacunas completa y/o una carta de un proveedor de atención médica que indique la fecha en que se completó la vacuna COVID19.

Criterio de exclusión:

  1. Residente de hogar de ancianos
  2. Físicamente activo:

    a. > 100 min/semana de AF de intensidad moderada O > 50 min/semana de intensidad vigorosa

  3. Puntuación del estado mental de la Universidad de Saint Louis (SLUMS) < 21
  4. Evidencia o antecedentes autoinformados de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, enfermedad cardiovascular, vascular periférica, vascular cerebral, pulmonar o renal
  5. Evidencia o antecedentes autoinformados de diabetes mellitus tipo 1 o 2
  6. Evidencia o antecedentes autoinformados de un trastorno hemorrágico
  7. Evidencia o historia autonotificada de episodios vasovagales recurrentes
  8. Evidencia o antecedentes autoinformados de depresión grave, esquizofrenia, enfermedad bipolar
  9. Evidencia o historial autoinformado de discapacidad de movilidad que requiere un andador, una silla de ruedas o incapacidad para caminar en una habitación pequeña.
  10. Evidencia o historial autoinformado de limitaciones ortopédicas que les impedirían participar en un programa de ejercicio dinámico
  11. Evidencia o antecedentes autoinformados de artritis grave (ya sea osteoartritis o artritis reumatoide) que les impediría participar en un programa de ejercicio dinámico
  12. Evidencia o autoinforme de antecedentes de disfunción tiroidea no tratada.
  13. Pérdida de peso > 10% en los últimos 3 meses antes de la selección
  14. Historia de la cirugía de pérdida de peso.
  15. Uso de medicamentos que se sabe que influyen en los resultados del estudio, como:

    1. Insulina
    2. Medicamentos antidiabéticos orales (por ejemplo, metformina)
    3. corticosteroides
    4. Bloqueadores beta

    C. anticoagulantes

  16. Alergia a la lidocaína
  17. Tabaquismo activo
  18. Consumo actual de > 14 bebidas alcohólicas por semana según autoinforme
  19. Participación regular en entrenamiento de resistencia o ejercicios aeróbicos dentro de los 3 meses posteriores a la evaluación inicial
  20. Contraindicación absoluta para el ejercicio según la definición del Colegio Americano de Medicina Deportiva,16 que incluye:

    1. Presión arterial diastólica en reposo > 100 mm Hg
    2. Presión arterial sistólica en reposo > 180 mm Hg
    3. Frecuencia cardíaca en reposo > 100 latidos por minuto
  21. Tener un peso corporal superior a 440 libras
  22. Tener implantes médicos como un marcapasos o reemplazos de articulaciones de metal
  23. Tener tatuajes o maquillaje permanente completado <30 días antes de la visita
  24. Diagnóstico de cáncer reciente (últimos 3 meses), sometido a inmunoterapia, tomando inmunosupresores
  25. Presencia de alergias o infecciones que requieran antibióticos en los últimos 14 días
  26. Cirugía mayor reciente (últimos 3 meses) en el abdomen, la pelvis o las extremidades inferiores
  27. Cualquier otra condición que a juicio del Investigador Principal y/o del Director Médico de este protocolo pueda interferir con la participación en el estudio y la adherencia al protocolo.
  28. Evidencia o autoinforme de antecedentes de depresión severa en los últimos 5 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de resistencia
Intervención de ejercicios: se les pedirá a los participantes que completen ejercicios de resistencia supervisados ​​2 días a la semana.
El uso del ejercicio para mejorar la salud muscular y cardiometabólica en adultos mayores.
Experimental: RE más Actividad Física de Baja Intensidad
Intervención de ejercicio: se les pedirá a los participantes que completen ejercicios de resistencia supervisados ​​2 días a la semana y descansos regulares de actividad física de baja intensidad no supervisados ​​en tiempo sedentario 5 días a la semana [6 descansos de 10 min/día a 2 equivalentes metabólicos (METS) o ~30-40 % consumo máximo de oxígeno (pico de VO2), ~500 kcal/semana por encima del metabolismo en reposo].
El uso del ejercicio para mejorar la salud muscular y cardiometabólica en adultos mayores.
Comparador activo: RE más ejercicio de intensidad moderada
Intervención de ejercicio: se pedirá a los participantes que completen ejercicio físico supervisado 2 días a la semana y actividad física de intensidad moderada calóricamente igualada supervisada 3 días a la semana (50 min/sesión a 4 METS (~60-75 % del VO2 pico), ~500 kcal/semana por encima del metabolismo en reposo).
El uso del ejercicio para mejorar la salud muscular y cardiometabólica en adultos mayores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Medido en la semana 0 (línea de base) y la semana 16
Los investigadores determinarán el cambio desde el inicio en la fuerza del músculo esquelético. Estas mediciones se realizarán al inicio y después de 16 semanas de entrenamiento físico utilizando dinamometría isocinética y 1 repetición máxima de prueba.
Medido en la semana 0 (línea de base) y la semana 16
Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Medido en la semana 0 (línea de base) y la semana 16
Los investigadores determinarán el cambio desde la línea de base en la masa del músculo esquelético. Estas medidas se realizarán al inicio y después de 16 semanas de entrenamiento con ejercicio utilizando abspptiometría de rayos X dual.
Medido en la semana 0 (línea de base) y la semana 16

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función mitocondrial
Periodo de tiempo: Medido en la semana 0 (línea de base) y la semana 16
Los investigadores determinarán el cambio desde el inicio en la función mitocondrial. Estas mediciones se realizarán al inicio del estudio y después de 16 semanas de entrenamiento físico.
Medido en la semana 0 (línea de base) y la semana 16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Irving, PhD, Louisiana State University and A&M College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

9 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

9 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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