Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporové cvičení a pauzy při nízké intenzitě fyzické aktivity v sedavém čase pro zlepšení svalového a kardiometabolického zdraví (REALPA)

30. října 2023 aktualizováno: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College

Odporové cvičení a přestávky v sedavém zaměstnání s nízkou intenzitou pro zlepšení kosterního svalstva a kardiometabolického zdraví u starších dospělých – Pilotní studie REALPA Přestávky v době sezení

Jaké jsou účinky samotného odporového cvičení (RE) nebo RE plus přestávek v sedavém sezení (ST) s nízkou intenzitou fyzické aktivity na zdraví kosterního svalstva u starších dospělých?

Jaké jsou účinky samotného odporového cvičení (RE) nebo RE plus přestávek v sedavém stavu (ST) s nízkou intenzitou fyzické aktivity (ST) na kosterní kardiometabolické zdraví u starších dospělých?

Přehled studie

Detailní popis

Přestože povědomí o škodlivém dopadu sedavého chování na kosterní svalstvo a kardiometabolické zdraví se za posledních 20 let zvýšilo, více než 60 % starších dospělých zůstává sedavých déle než 8 hodin denně. Navíc 80 % až 90 % dospělých ve věku 60 let nebo starších nesplňuje současné směrnice veřejného zdraví pro aerobní cvičení (AE) nebo fyzickou aktivitu založenou na odporovém cvičení (RE). Souhrnně toto nepříznivé zdravotní chování přispívá k rozvoji mnoha chronických zdravotních stavů, které běžně postihují starší dospělé, včetně diabetu 2. typu, kardiovaskulárních onemocnění, sarko/dynapenie, křehkosti a předčasné úmrtnosti. Objevující se důkazy naznačují, že přerušení sedavého času pomocí PA (LPA) s intenzitou světla zlepšuje svalové a kardiometabolické zdraví. Nedávné údaje také naznačují, že RE v kombinaci s AE střední intenzity účinně zlepšuje svalové a kardiometabolické zdraví u starších dospělých. Dopad, který má RE v kombinaci s přestávkami LPA v sedavém čase na svalové a kardiometabolické zdraví u starších dospělých, však zůstává neznámý. Celkovým cílem této pilotní studie je určit účinek 16 týdnů samotného RE nebo RE v kombinaci s LPA přestávkami v sedavém stavu na svalové a kardiometabolické zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70803
        • Lousiana State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jsou schopni a ochotni dát písemný informovaný souhlas a rozumí kritériím vyloučení
  2. 65-80 let včetně
  3. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-34,9 kg/m2 včetně
  4. Fyzicky neaktivní určeno sebehodnocením
  5. Stabilní léčebná terapie povolenými léky po dobu 30 dnů definovaná jako:

    1. Žádné přidávání nebo odebírání léků
    2. Žádná změna v dávkování léku
  6. Bez život ohrožujících stavů nebo nemocí
  7. Ochota umožnit výzkumníkům používat data, biologické vzorky (krev a svalovou tkáň) a snímky (např. zobrazování magnetickou rezonancí) pro výzkumné účely po dokončení účasti ve studii
  8. Nejméně 2 týdny po dokončení očkovacího režimu COVID19. A. Přijatelný doklad o vakcíně zahrnuje vyplněnou očkovací kartu a/nebo dopis od poskytovatele zdravotní péče s uvedením data, kdy byla vakcína proti COVID19 dokončena.

Kritéria vyloučení:

  1. Obyvatel domu s pečovatelskou službou
  2. Fyzicky aktivní:

    A. > 100 min/týden střední NEBO > 50 min/týden intenzivní intenzity PA

  3. Skóre duševního stavu univerzity Saint Louis (SLUMS) < 21
  4. Důkaz nebo self-report historie hluboké žilní trombózy, plicní embolie, kardiovaskulárního, periferního vaskulárního, cerebrálně vaskulárního, plicního nebo renálního onemocnění
  5. Důkaz nebo self-report historie diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
  6. Důkaz nebo self-report historie poruchy krvácení
  7. Důkaz nebo self-report historie rekurentních vazovagálních epizod
  8. Důkaz nebo self-report historie těžké deprese, schizofrenie, bipolární nemoci
  9. Důkaz nebo self-report historie poruchy pohyblivosti vyžadující chodítko, invalidní vozík nebo neschopnost projít přes malou místnost.
  10. Důkaz nebo self-report historie ortopedických omezení, která by jim bránila v účasti na dynamickém cvičebním programu
  11. Důkaz nebo self-report historie těžké artritidy (buď osteoartrózy nebo revmatoidní artritidy), která by jim bránila v účasti na dynamickém cvičebním programu
  12. Důkaz nebo vlastní zpráva o anamnéze neléčené dysfunkce štítné žlázy.
  13. Úbytek hmotnosti > 10 % za poslední 3 měsíce před screeningem
  14. Historie operace hubnutí.
  15. Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují výsledky studie, jako jsou:

    1. Inzulín
    2. Perorální antidiabetika (např. metformin)
    3. kortikosteroidy
    4. Beta-blokátory

    C. Antikoagulancia

  16. Alergie na lidokain
  17. Aktivní kouření
  18. Aktuální spotřeba > 14 alkoholických nápojů týdně na základě vlastního hlášení
  19. Pravidelná účast na odporovém nebo aerobním cvičení do 3 měsíců od úvodního screeningu
  20. Absolutní kontraindikace cvičení podle definice American College of Sports Medicine,16 včetně:

    1. Klidový diastolický krevní tlak > 100 mm Hg
    2. Klidový systolický krevní tlak > 180 mm Hg
    3. Klidová tepová frekvence > 100 tepů za minutu
  21. S tělesnou hmotností vyšší než 440 liber
  22. Mít lékařské implantáty, jako je kardiostimulátor nebo kovové kloubní náhrady
  23. Mít dokončené tetování nebo permanentní make-up <30 dní před návštěvou
  24. Nedávná (za poslední 3 měsíce) diagnóza rakoviny, podstoupení imunoterapie, užívání imunosupresiv
  25. Přítomnost alergií nebo infekcí vyžadujících antibiotika během posledních 14 dnů
  26. Nedávná (za poslední 3 měsíce) velká operace břicha, pánve nebo dolních končetin
  27. Jakákoli jiná podmínka, která podle úsudku hlavního zkoušejícího a/nebo lékařského ředitele tohoto protokolu může narušovat účast ve studii a dodržování protokolu.
  28. Důkaz nebo self-report historie těžké deprese v posledních 5 letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odporové cvičení
Cvičební intervence: Účastníci budou požádáni, aby dokončili cvičení s odporem pod dohledem 2 dny v týdnu.
Využití cvičení ke zlepšení svalového a kardiometabolického zdraví u starších dospělých.
Experimentální: RE plus nízká intenzita fyzické aktivity
Cvičební intervence: Účastníci budou požádáni, aby absolvovali 2 dny v týdnu odporové cvičení pod dohledem a pravidelné přestávky na fyzickou aktivitu bez dozoru v době sezení 5 dní v týdnu [6x10 minut přestávky/den při 2 metabolických ekvivalentech (METS) nebo ~30-40% maximální spotřeba kyslíku (vrchol VO2), ~500 kcal/týden nad klidovým metabolismem].
Využití cvičení ke zlepšení svalového a kardiometabolického zdraví u starších dospělých.
Aktivní komparátor: RE plus střední intenzita cvičení
Cvičební intervence: Účastníci budou požádáni, aby dokončili supervizovanou RE 2 dny v týdnu a kaloricky přizpůsobenou fyzickou aktivitu střední intenzity pod dohledem 3 dny v týdnu (50 min/sezení při 4 METS (~60-75% VO2 vrchol), ~500 kcal/týden nad klidovým metabolismem).
Využití cvičení ke zlepšení svalového a kardiometabolického zdraví u starších dospělých.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla kosterního svalstva
Časové okno: Měřeno v týdnu 0 (výchozí hodnota) a v týdnu 16
Vyšetřovatelé určí změnu síly kosterního svalstva od výchozí hodnoty. Tato měření budou provedena na začátku a po 16 týdnech tréninku s použitím izokinetické dynamometrie a testování maxima 1 opakování.
Měřeno v týdnu 0 (výchozí hodnota) a v týdnu 16
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: Měřeno v týdnu 0 (výchozí hodnota) a v týdnu 16
Vyšetřovatelé určí změnu hmoty kosterního svalstva od výchozí hodnoty. Tato měření budou prováděna na začátku a po 16 týdnech tréninku s využitím duální rentgenové absorpciometrie a magnetické rezonance.
Měřeno v týdnu 0 (výchozí hodnota) a v týdnu 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mitochondriální funkce
Časové okno: Měřeno v týdnu 0 (výchozí hodnota) a v týdnu 16
Výzkumníci určí změnu mitochondriální funkce od výchozí hodnoty. Tato měření budou provedena na začátku a po 16 týdnech tréninku.
Měřeno v týdnu 0 (výchozí hodnota) a v týdnu 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Irving, PhD, Louisiana State University and A&M College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Intervence

3
Předplatit