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Esercizi di resistenza e interruzioni di attività fisica a bassa intensità nel tempo sedentario per migliorare la salute muscolare e cardiometabolica (REALPA)

3 marzo 2025 aggiornato da: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College

Esercizio di resistenza e interruzioni dell'attività fisica a bassa intensità nel tempo sedentario per migliorare la salute dei muscoli scheletrici e cardiometabolica negli anziani-Studio pilota REALPA sulle interruzioni del tempo sedentario

Quali sono gli effetti dell'esercizio di resistenza (RE) da solo o della RE più interruzioni di attività fisica a bassa intensità (LPA) nel tempo sedentario (ST) sulla salute del muscolo scheletrico negli anziani?

Quali sono gli effetti dell'esercizio di resistenza (RE) da solo o della RE più interruzioni di attività fisica a bassa intensità (LPA) nel tempo sedentario (ST) sulla salute cardiometabolica scheletrica negli anziani?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene la consapevolezza dell'impatto dannoso che il comportamento sedentario ha sul muscolo scheletrico e sulla salute cardiometabolica sia aumentata negli ultimi 20 anni, oltre il 60% degli anziani rimane sedentario per più di 8 ore al giorno. Inoltre, dall'80% al 90% degli adulti di età pari o superiore a 60 anni non soddisfa le attuali linee guida di salute pubblica per l'attività fisica (PA) basata sull'esercizio aerobico (AE) o sull'esercizio di resistenza (RE). Collettivamente, questi comportamenti avversi per la salute contribuiscono allo sviluppo di molteplici condizioni mediche croniche che comunemente affliggono gli anziani, tra cui diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari, sarco/dinapenia, fragilità e mortalità prematura. Prove emergenti suggeriscono che interrompere il tempo sedentario con PA (LPA) a intensità luminosa migliora la salute muscolare e cardiometabolica. Dati recenti suggeriscono anche che RE combinata con AE di intensità moderata migliora efficacemente la salute muscolare e cardiometabolica negli anziani. Tuttavia, l'impatto che la RE combinata con le interruzioni dell'LPA nel tempo sedentario ha sulla salute muscolare e cardiometabolica negli anziani rimane sconosciuto. L'obiettivo generale di questo studio pilota è determinare l'effetto di 16 settimane di RE da solo o RE combinato con interruzioni LPA nel tempo sedentario sulla salute muscolare e cardiometabolica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70803
        • Lousiana State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sono in grado e disposti a fornire un consenso informato scritto e comprendono i criteri di esclusione
  2. 65-80 anni compresi
  3. Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 34,9 kg/m2, compreso
  4. Fisicamente inattivo determinato dall'autovalutazione
  5. Terapia medica stabile per farmaci consentiti per 30 giorni definita come:

    1. Nessuna aggiunta o rimozione di un farmaco
    2. Nessun cambiamento nel dosaggio di un farmaco
  6. Non avere condizioni o malattie pericolose per la vita
  7. Disponibilità a consentire ai ricercatori di utilizzare dati, campioni biologici (sangue e tessuto muscolare) e immagini (ad es. Risonanza magnetica) per scopi di ricerca dopo il completamento della partecipazione allo studio
  8. Almeno 2 settimane dopo il completamento del regime vaccinale COVID19. UN. La prova accettabile del vaccino include una scheda del vaccino compilata e/o una lettera di un operatore sanitario che indica la data in cui il vaccino COVID19 è stato completato.

Criteri di esclusione:

  1. Residente in casa di cura
  2. Fisicamente attivo:

    UN. > 100 min/settimana di intensità moderata OPPURE > 50 min/settimana vigorosa

  3. Punteggio dello stato mentale della Saint Louis University (SLUMS) <21
  4. Evidenza o anamnesi di trombosi venosa profonda, embolia polmonare, malattie cardiovascolari, vascolari periferiche, vascolari cerebrali, polmonari o renali
  5. Evidenza o anamnesi auto-riportata di diabete mellito di tipo 1 o 2
  6. Evidenza o anamnesi auto-riportata di un disturbo della coagulazione
  7. Evidenza o anamnesi di episodi vasovagali ricorrenti
  8. Evidenza o anamnesi di grave depressione, schizofrenia, disturbo bipolare
  9. Prova o anamnesi di disabilità motoria che richieda un deambulatore, una sedia a rotelle o incapacità di attraversare una piccola stanza.
  10. Evidenza o storia auto-segnalata di limitazioni ortopediche che precluderebbero loro la partecipazione a un programma di esercizi dinamici
  11. Evidenza o anamnesi di grave artrite (osteoartrosi o artrite reumatoide) che precluderebbe loro la partecipazione a un programma di esercizi dinamici
  12. Evidenza o autovalutazione della storia di disfunzione tiroidea non trattata.
  13. Perdita di peso > 10% negli ultimi 3 mesi prima dello screening
  14. Storia della chirurgia per la perdita di peso.
  15. Uso di farmaci noti per influenzare i risultati dello studio, come:

    1. Insulina
    2. Farmaci antidiabetici orali (ad esempio, metformina)
    3. Corticosteroidi
    4. Beta-bloccanti

    C. Anticoagulanti

  16. Allergia alla lidocaina
  17. Fumo attivo
  18. Consumo attuale di > 14 bevande alcoliche a settimana basato su autovalutazione
  19. - Partecipazione regolare ad allenamenti di resistenza o esercizi aerobici entro 3 mesi dallo screening iniziale
  20. Controindicazione assoluta all'esercizio come definito dall'American College of Sports Medicine,16 tra cui:

    1. Pressione arteriosa diastolica a riposo > 100 mm Hg
    2. Pressione arteriosa sistolica a riposo > 180 mm Hg
    3. Frequenza cardiaca a riposo > 100 battiti al minuto
  21. Avere un peso corporeo superiore a 440 libbre
  22. Avere impianti medici come un pacemaker o protesi articolari metalliche
  23. Avere tatuaggi o trucco permanente completati <30 giorni prima della visita
  24. Diagnosi di cancro recente (ultimi 3 mesi), in corso di immunoterapia, assunzione di immunosoppressori
  25. Presenza di allergie o infezioni che richiedono antibiotici negli ultimi 14 giorni
  26. Intervento chirurgico recente (negli ultimi 3 mesi) all'addome, al bacino o agli arti inferiori
  27. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio del Principal Investigator e/o del Direttore Medico del presente protocollo, possa interferire con la partecipazione allo studio e l'adesione al protocollo.
  28. Evidenza o anamnesi di grave depressione negli ultimi 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di resistenza
Intervento sull'esercizio: ai partecipanti verrà chiesto di completare l'esercizio di resistenza supervisionato 2 giorni a settimana.
L'uso dell'esercizio fisico per migliorare la salute muscolare e cardiometabolica negli anziani.
Sperimentale: RE più attività fisica a bassa intensità
Intervento sull'esercizio: ai partecipanti verrà chiesto di completare l'esercizio di resistenza supervisionato 2 giorni alla settimana e pause regolari di attività fisica a bassa intensità senza supervisione nel tempo sedentario 5 giorni alla settimana [6x10 min pause/giorno a 2 equivalenti metabolici (METS) o ~ 30-40% picco di consumo di ossigeno (picco VO2), ~500 kcal/settimana al di sopra del metabolismo a riposo].
L'uso dell'esercizio fisico per migliorare la salute muscolare e cardiometabolica negli anziani.
Comparatore attivo: RE più esercizio di intensità moderata
Intervento sull'esercizio: ai partecipanti verrà chiesto di completare RE supervisionato 2 giorni a settimana e supervisionare l'attività fisica di intensità moderata caloricamente abbinata 3 giorni a settimana (50 min/sessione a 4 METS (~ 60-75% picco VO2), ~ 500 kcal/settimana sopra il metabolismo a riposo).
L'uso dell'esercizio fisico per migliorare la salute muscolare e cardiometabolica negli anziani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 0 (basale) e alla settimana 16
Gli investigatori determineranno il cambiamento rispetto al basale nella forza del muscolo scheletrico. Queste misurazioni verranno eseguite al basale e dopo 16 settimane di allenamento fisico utilizzando la dinamometria isocinetica e il test massimo di 1 ripetizione.
Misurato alla settimana 0 (basale) e alla settimana 16
Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 0 (basale) e settimana 16
Gli investigatori determineranno il cambiamento dal basale nella massa muscolare scheletrica. Queste misurazioni verranno eseguite al basale e dopo 16 settimane di allenamento per l'esercizio fisico utilizzando assorbtiometria a raggi X.
Misurato alla settimana 0 (basale) e settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione mitocondriale
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 0 (basale) e alla settimana 16
Gli investigatori determineranno il cambiamento rispetto al basale nella funzione mitocondriale. Queste misurazioni verranno eseguite al basale e dopo 16 settimane di allenamento fisico.
Misurato alla settimana 0 (basale) e alla settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Irving, PhD, Louisiana State University and A&M College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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