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- 임상시험 NCT03771417
저항 운동 및 저강도 신체 활동은 근육 및 심장 대사 건강을 개선하기 위해 앉아 있는 시간에 휴식을 취합니다. (REALPA)
2025년 3월 3일 업데이트: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
고령자의 골격근 및 심장 대사 건강을 개선하기 위한 좌식 시간의 저항 운동 및 저강도 신체 활동 휴식 - REALPA 좌식 시간의 휴식 파일럿 연구
저항 운동(RE) 단독 또는 RE와 저강도 신체 활동(LPA) 휴식 시간(ST)이 노인의 골격근 건강에 미치는 영향은 무엇입니까?
저항 운동(RE) 단독 또는 RE와 저강도 신체 활동(LPA) 휴식 시간(ST)이 노인의 골격 심장대사 건강에 미치는 영향은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
지난 20년 동안 좌식 행동이 골격근과 심장 대사 건강에 미치는 해로운 영향에 대한 인식이 증가했지만 노인의 60% 이상이 하루 8시간 이상 좌식 생활을 합니다.
또한 60세 이상 성인의 80~90%는 유산소 운동(AE) 또는 저항 운동(RE) 기반 신체 활동(PA)에 대한 현재 공중 보건 지침을 충족하지 않습니다.
총체적으로, 이러한 불리한 건강 행동은 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 근육/다이나페니아, 쇠약 및 조기 사망을 포함하여 노인을 일반적으로 괴롭히는 여러 가지 만성 질환의 발달에 기여합니다.
새로운 증거는 가벼운 강도의 PA(LPA)로 앉아 있는 시간을 끊는 것이 근육과 심장대사 건강을 향상시킨다는 것을 시사합니다.
최근 데이터는 또한 중등도 강도의 AE와 결합된 RE가 노인의 근육 및 심장 대사 건강을 효과적으로 개선함을 시사합니다.
그러나 앉아 있는 시간에 LPA 중단과 결합된 RE가 노인의 근육 및 심장 대사 건강에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다.
이 파일럿 연구의 전반적인 목적은 16주간의 RE 단독 또는 좌식 시간에 LPA 중단과 결합된 RE가 근육 및 심장 대사 건강에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70803
- Lousiana State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 능력과 의지가 있고 제외 기준을 이해합니다.
- 65-80세 포함
- 18.5-34.9 사이의 체질량 지수(BMI) kg/m2 포함
- 자가 보고에 의해 결정된 신체적 비활성
다음과 같이 정의된 30일 동안 허용되는 약물에 대한 안정적인 의료 요법:
- 약물을 추가하거나 제거하지 않음
- 약물 용량 변경 없음
- 생명을 위협하는 상태나 질병이 없음
- 연구자가 연구 참여가 완료된 후 연구 목적으로 데이터, 생체 표본(혈액 및 근육 조직) 및 이미지(예: 자기 공명 영상)를 사용하도록 허용할 의향이 있습니다.
- COVID19 백신 요법 완료 후 최소 2주. ㅏ. 허용되는 백신 증명서에는 작성된 백신 카드 및/또는 COVID19 백신이 완료된 날짜를 나타내는 의료 제공자의 서신이 포함됩니다.
제외 기준:
- 요양원 거주자
신체 활동:
ㅏ. > 중등도의 주당 100분 또는 > 격렬한 강도의 주당 50분 PA
- 세인트 루이스 대학교 정신 상태(SLUMS) 점수 < 21
- 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 심혈관, 말초 혈관, 대뇌 혈관, 폐 또는 신장 질환의 증거 또는 자가 보고 병력
- 1형 또는 2형 당뇨병의 증거 또는 자가 보고 병력
- 출혈 장애의 증거 또는 자가 보고 병력
- 재발성 미주신경 삽화의 증거 또는 자가 보고 병력
- 심한 우울증, 정신분열증, 양극성 질환의 증거 또는 자가 보고 병력
- 보행기, 휠체어가 필요하거나 작은 방을 걸을 수 없는 이동 장애의 증거 또는 자가 보고 기록.
- 동적 운동 프로그램에 참여하지 못하도록 하는 정형외과적 제한의 증거 또는 자가 보고 기록
- 동적 운동 프로그램에 참여하지 못하도록 하는 심각한 관절염(골관절염 또는 류마티스 관절염)의 증거 또는 자가 보고 병력
- 치료받지 않은 갑상선 기능 장애 병력의 증거 또는 자가 보고.
- 스크리닝 전 마지막 3개월 동안 > 10%의 체중 감소
- 체중 감량 수술의 역사.
다음과 같이 연구 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용:
- 인슐린
- 경구 항당뇨병 약물(예: 메트포르민)
- 코르티코스테로이드
- 베타 차단제
씨. 항응고제
- 리도카인에 대한 알레르기
- 적극적인 흡연
- 자가 보고 기준으로 현재 주당 14잔 이상의 알코올 음료 소비
- 초기 검진 후 3개월 이내에 저항운동 또는 유산소 운동 훈련에 정기적으로 참여
다음을 포함하여 미국 스포츠 의학 대학16에서 정의한 운동에 대한 절대적 금기 사항:
- 이완기 혈압 > 100mmHg
- 안정 시 수축기 혈압 > 180mmHg
- 안정시 심박수 > 분당 100회
- 체중이 440파운드 이상인 경우
- 심박 조율기 또는 금속 관절 교체와 같은 의료용 임플란트를 사용하는 경우
- 방문 전 30일 미만으로 문신 또는 영구 화장 완료
- 최근(최근 3개월) 암진단, 면역요법, 면역억제제 복용
- 지난 14일 이내에 항생제가 필요한 알레르기 또는 감염의 존재
- 복부, 골반 또는 하지에 대한 최근(지난 3개월) 대수술
- 연구 참여 및 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 본 프로토콜의 주임 연구원 및/또는 의료 책임자의 판단에 따른 기타 모든 조건.
- 지난 5년 동안 심각한 우울증의 증거 또는 자가 보고 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 운동
운동 중재: 참가자는 일주일에 2일 감독된 저항 운동을 완료해야 합니다.
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노인의 근육 및 심장 대사 건강을 개선하기 위한 운동의 사용.
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실험적: RE 플러스 저강도 신체 활동
운동 개입: 참가자는 감독 하에 저항 운동을 주당 2일 완료하고 감독 없이 규칙적으로 저강도 신체 활동을 중단하고 주당 5일 휴식을 취해야 합니다[2 대사 당량(METS) 또는 ~30-40%에서 6x10분 휴식/일 최고 산소 소비량(VO2 최고치), 휴식 대사보다 ~500kcal/wk].
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노인의 근육 및 심장 대사 건강을 개선하기 위한 운동의 사용.
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활성 비교기: RE 플러스 중간 강도 운동
운동 개입: 참가자는 일주일에 2일 감독 RE를 완료하고 일주일에 3일 감독하에 열량과 일치하는 중등도 신체 활동(4 METS에서 50분/세션(최대 VO2 피크 ~60-75%), ~500kcal/주)을 완료하도록 요청받습니다. 휴식 신진 대사 이상).
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노인의 근육 및 심장 대사 건강을 개선하기 위한 운동의 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근력
기간: 0주차(기준선) 및 16주차에 측정
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조사관은 골격근 강도의 기준선으로부터의 변화를 결정할 것입니다.
이러한 측정은 등속 동력계와 최대 1회 반복 테스트를 사용하여 기준선과 운동 훈련 16주 후에 수행됩니다.
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0주차(기준선) 및 16주차에 측정
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골격근 덩어리
기간: 0 주 (기준선) 및 16 주차에서 측정
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연구자들은 골격근 질량의 기준선에서 변화를 결정할 것입니다.
이러한 측정은 이중 X- 선 흡수율을 사용하여 기준선 및 16 주간의 운동 훈련에 따라 수행됩니다.
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0 주 (기준선) 및 16 주차에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아 기능
기간: 0주차(기준선) 및 16주차에 측정
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조사관은 미토콘드리아 기능의 기준선으로부터의 변화를 결정할 것입니다.
이러한 측정은 기준선과 운동 훈련 16주 후에 수행됩니다.
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0주차(기준선) 및 16주차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Irving, PhD, Louisiana State University and A&M College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .