- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03771417
Modstandstræning og lavintensiv fysisk aktivitet pauser i stillesiddende tid for at forbedre muskler og kardiometabolisk sundhed (REALPA)
Modstandstræning og lavintensive fysiske aktivitetsafbrydelser i stillesiddende tid for at forbedre skeletmuskler og kardiometabolisk sundhed hos ældre voksne - REALPA pauser i stillesiddende tid Pilotundersøgelse
Hvad er virkningerne af modstandstræning (RE) alene eller RE plus pauser med lav intensitet fysisk aktivitet (LPA) i stillesiddende tid (ST) på skeletmusklernes sundhed hos ældre voksne?
Hvad er virkningerne af modstandstræning (RE) alene eller RE plus pauser med lav intensitet fysisk aktivitet (LPA) i stillesiddende tid (ST) på skeletets kardiometaboliske sundhed hos ældre voksne?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70803
- Lousiana State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke og forstår eksklusionskriterier
- 65-80 år inklusive
- Body Mass Index (BMI) mellem 18,5-34,9 kg/m2, inklusive
- Fysisk inaktiv bestemt ved selvrapportering
Stabil medicinsk terapi for tilladte medicin i 30 dage defineret som:
- Ingen tilføjelse eller fjernelse af medicin
- Ingen ændring i dosis af en medicin
- Har ingen livstruende tilstande eller sygdomme
- Villig til at tillade forskere at bruge data, bio-prøver (blod- og muskelvæv) og billeder (f.eks. magnetisk resonansbilleddannelse) til forskningsformål, efter at studiedeltagelsen er afsluttet
- Mindst 2 uger efter afslutning af COVID19-vaccinekuren. en. Acceptabelt bevis for vaccine omfatter et udfyldt vaccinekort og/eller brev fra en sundhedsudbyder, der angiver datoen, hvor COVID19-vaccinen blev afsluttet.
Ekskluderingskriterier:
- Beboer på plejehjem
Fysisk aktiv:
en. > 100 min/uge med moderat ELLER > 50 min/uge kraftig intensitet PA
- Saint Louis University Mental State (SLUMS) score < 21
- Beviser eller selvrapportering af dyb venetrombose, lungeemboli, kardiovaskulær, perifer vaskulær, cerebral vaskulær, lunge- eller nyresygdom
- Beviser eller selvrapportering af type 1 eller 2 diabetes mellitus
- Beviser eller selvrapportering af en blødningsforstyrrelse
- Beviser eller selvrapportering af tilbagevendende vasovagale episoder
- Beviser eller selvrapportering af svær depression, skizofreni, bipolar sygdom
- Beviser eller selvrapportering af bevægelseshæmning, der kræver en rollator, kørestol eller manglende evne til at gå hen over et lille rum.
- Beviser eller selvrapportering af ortopædiske begrænsninger, der ville udelukke dem fra at deltage i et dynamisk træningsprogram
- Beviser eller selvrapportering af alvorlig gigt (enten slidgigt eller leddegigt), som ville udelukke dem fra at deltage i et dynamisk træningsprogram
- Beviser eller selvrapportering af historie ubehandlet skjoldbruskkirteldysfunktion.
- Vægttab på > 10 % inden for de sidste 3 måneder før screening
- Historie om vægttabskirurgi.
Brug af medicin, der vides at påvirke undersøgelsesresultater, såsom:
- Insulin
- Oral antidiabetisk medicin (f.eks. metformin)
- Kortikosteroider
- Beta-blokkere
c. Antikoagulanter
- Allergi over for lidokain
- Aktiv rygning
- Aktuelt forbrug på > 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen baseret på egenrapportering
- Regelmæssig deltagelse i modstands- eller aerob træning inden for 3 måneder efter indledende screening
Absolut kontraindikation til træning som defineret af American College of Sports Medicine16, herunder:
- Hvilende diastolisk blodtryk > 100 mm Hg
- Hvilesystolisk blodtryk > 180 mm Hg
- Hvilepuls > 100 slag pr. min
- At have en kropsvægt på mere end 440 pund
- At have medicinske implantater såsom en pacemaker eller metalledsudskiftninger
- At have tatoveringer eller permanent makeup færdig <30 dage før besøget
- Nylig (seneste 3 måneder) kræftdiagnose, undergår immunterapi, tager immunsuppressiva
- Tilstedeværelse af allergier eller infektioner, der kræver antibiotika inden for de seneste 14 dage
- Nylig (seneste 3 måneder) større operation i maven, bækkenet eller underekstremiteterne
- Enhver anden betingelse, som efter hovedforskerens og/eller den medicinske direktørs vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen og overholdelse af protokollen.
- Beviser eller selvrapportering af svær depression i de sidste 5 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandsøvelse
Træningsintervention: Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre overvåget modstandsøvelse 2 dage om ugen.
|
Brugen af motion til at forbedre muskler og kardiometabolisk sundhed hos ældre voksne.
|
|
Eksperimentel: RE plus lav intensitet fysisk aktivitet
Træningsintervention: Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre overvåget modstandsøvelse 2 dage om ugen og regelmæssige uovervågede pauser med lav intensitet fysisk aktivitet i stillesiddende tid 5 dage om ugen [6x10 min pauser/d ved 2 metaboliske ækvivalenter (METS) eller ~30-40 % maksimalt iltforbrug (VO2-peak), ~500 kcal/uge over hvilestofskiftet].
|
Brugen af motion til at forbedre muskler og kardiometabolisk sundhed hos ældre voksne.
|
|
Aktiv komparator: RE plus Moderat intensitetsøvelse
Træningsintervention: Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre superviseret RE 2 dage om ugen og overvåget kalorie matchet fysisk aktivitet med moderat intensitet 3 dage om ugen (50 min/session ved 4 METS (~60-75% VO2-peak), ~500 kcal/uge over hvilestofskiftet).
|
Brugen af motion til at forbedre muskler og kardiometabolisk sundhed hos ældre voksne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskelstyrke
Tidsramme: Målt i uge 0 (baseline) og uge 16
|
Efterforskerne vil bestemme ændringen fra baseline i skeletmuskelstyrke.
Disse målinger vil blive udført ved baseline og efter 16 ugers træningstræning ved hjælp af isokinetisk dynamometri og 1 gentagelse maksimal test.
|
Målt i uge 0 (baseline) og uge 16
|
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: Målt i uge 0 (baseline) og uge 16
|
Efterforskerne bestemmer ændringen fra baseline i skeletmuskelmasse.
Disse målinger udføres ved baseline og følger 16 ugers træning ved hjælp af dobbelt røntgenabsorptiometri.
|
Målt i uge 0 (baseline) og uge 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mitokondriel funktion
Tidsramme: Målt i uge 0 (baseline) og uge 16
|
Forskerne vil bestemme ændringen fra baseline i mitokondriel funktion.
Disse målinger vil blive udført ved baseline og efter 16 ugers træningstræning.
|
Målt i uge 0 (baseline) og uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Irving, PhD, Louisiana State University and A&M College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-026
- R21AG058181 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .