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Exercícios de resistência e quebras de atividade física de baixa intensidade em tempo sedentário para melhorar a saúde muscular e cardiometabólica (REALPA)

3 de março de 2025 atualizado por: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College

Exercício de resistência e pausas de atividade física de baixa intensidade em tempo sedentário para melhorar o músculo esquelético e a saúde cardiometabólica em adultos mais velhos-REALPA Breaks in Sedentary Time Pilot Study

Quais são os efeitos do exercício de resistência (ER) sozinho ou RE mais quebras de atividade física de baixa intensidade (LPA) no tempo sedentário (ST) na saúde do músculo esquelético em adultos mais velhos?

Quais são os efeitos do exercício de resistência (ER) sozinho ou RE mais quebras de atividade física de baixa intensidade (LPA) no tempo sedentário (ST) na saúde cardiometabólica esquelética em adultos mais velhos?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora a consciência do impacto negativo que o comportamento sedentário tem sobre o músculo esquelético e a saúde cardiometabólica tenha aumentado nos últimos 20 anos, mais de 60% dos idosos permanecem sedentários por mais de 8 horas por dia. Além disso, 80% a 90% dos adultos com 60 anos de idade ou mais não atendem às diretrizes atuais de saúde pública para exercícios aeróbicos (AE) ou exercícios de resistência (ER) baseados em atividade física (AF). Coletivamente, esses comportamentos adversos à saúde contribuem para o desenvolvimento de múltiplas condições médicas crônicas que comumente afligem os idosos, incluindo diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares, sarco/dinapenia, fragilidade e mortalidade prematura. Evidências emergentes sugerem que quebrar o tempo sedentário com AF de intensidade leve (LPA) melhora a saúde muscular e cardiometabólica. Dados recentes também sugerem que o ER combinado com EA de intensidade moderada melhora efetivamente a saúde muscular e cardiometabólica em adultos mais velhos. No entanto, o impacto que o ER combinado com quebras de LPA em tempo sedentário tem na saúde muscular e cardiometabólica em adultos mais velhos permanece desconhecido. O objetivo geral deste estudo piloto é determinar o efeito de 16 semanas de ER sozinho ou ER combinado com intervalos de LPA em tempo sedentário na saúde muscular e cardiometabólica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70803
        • Lousiana State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. São capazes e estão dispostos a dar consentimento informado por escrito e entendem os critérios de exclusão
  2. 65-80 anos inclusive
  3. Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5-34,9 kg/m2, inclusive
  4. Fisicamente inativo determinado por autorrelato
  5. Terapia médica estável para medicamentos permitidos por 30 dias definida como:

    1. Nenhuma adição ou remoção de um medicamento
    2. Nenhuma alteração na dosagem de um medicamento
  6. Não ter condições ou doenças com risco de vida
  7. Disposto a permitir que os pesquisadores usem dados, amostras biológicas (sangue e tecido muscular) e imagens (por exemplo, ressonância magnética) para fins de pesquisa após a conclusão da participação no estudo
  8. Pelo menos 2 semanas após a conclusão do regime de vacina COVID19. a. A prova aceitável de vacina inclui um cartão de vacina preenchido e/ou carta de um profissional de saúde indicando a data em que a vacina COVID19 foi concluída.

Critério de exclusão:

  1. residente de asilo
  2. Ativo fisicamente:

    a. > 100 min/sem de moderada OU > 50 min/sem AF de intensidade vigorosa

  3. Pontuação do estado mental da Universidade de Saint Louis (SLUMS) < 21
  4. Evidência ou auto-relato de história de trombose venosa profunda, embolia pulmonar, doença cardiovascular, vascular periférica, vascular cerebral, pulmonar ou renal
  5. Evidência ou autorrelato de história de diabetes mellitus tipo 1 ou 2
  6. Evidência ou história autorreferida de um distúrbio hemorrágico
  7. Evidência ou autorrelato de história de episódios vasovagais recorrentes
  8. Evidência ou auto-relato de história de depressão grave, esquizofrenia, doença bipolar
  9. Evidência ou história de auto-relato de incapacidade de mobilidade que requer um andador, cadeira de rodas ou incapacidade de andar em uma sala pequena.
  10. Evidência ou relato de história de limitações ortopédicas que os impediriam de participar de um programa de exercícios dinâmicos
  11. Evidência ou auto-relato de história de artrite grave (seja osteoartrite ou artrite reumatóide) que os impediria de participar de um programa de exercícios dinâmicos
  12. Evidência ou autorrelato de histórico de disfunção tireoidiana não tratada.
  13. Perda de peso > 10% nos últimos 3 meses antes da triagem
  14. Histórico de cirurgia para perda de peso.
  15. Uso de medicamentos conhecidos por influenciar os resultados do estudo, como:

    1. Insulina
    2. Medicamentos antidiabéticos orais (por exemplo, metformina)
    3. Corticosteróides
    4. Bloqueadores beta

    c. Anticoagulantes

  16. Alergia a lidocaína
  17. Fumo ativo
  18. Consumo atual de > 14 bebidas alcoólicas por semana com base no autorrelato
  19. Participação regular em treinamento de resistência ou exercícios aeróbicos dentro de 3 meses da triagem inicial
  20. Contra-indicação absoluta ao exercício, conforme definido pelo American College of Sports Medicine,16 incluindo:

    1. Pressão arterial diastólica em repouso > 100 mm Hg
    2. Pressão arterial sistólica em repouso > 180 mm Hg
    3. Frequência cardíaca em repouso > 100 batimentos por minuto
  21. Ter um peso corporal superior a 440 libras
  22. Tendo implantes médicos, como um marca-passo ou substituições de articulações metálicas
  23. Ter tatuagens ou maquiagem permanente concluídas <30 dias antes da visita
  24. Diagnóstico de câncer recente (últimos 3 meses), submetido a imunoterapia, tomando imunossupressores
  25. Presença de alergias ou infecções que requerem antibióticos nos últimos 14 dias
  26. Cirurgia de grande porte recente (últimos 3 meses) no abdômen, pelve ou extremidades inferiores
  27. Qualquer outra condição que, a critério do Pesquisador Principal e/ou do Diretor Médico deste protocolo, possa interferir na participação no estudo e adesão ao protocolo.
  28. Evidências ou auto-relato de história de depressão grave nos últimos 5 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de Resistência
Intervenção de exercícios: Os participantes serão solicitados a realizar exercícios de resistência supervisionados 2 dias por semana.
O uso de exercícios para melhorar a saúde muscular e cardiometabólica em adultos mais velhos.
Experimental: RE mais Atividade Física de Baixa Intensidade
Intervenção de exercício: os participantes serão solicitados a concluir exercícios de resistência supervisionados 2 dias por semana e intervalos regulares de atividade física não supervisionada de baixa intensidade em tempo sedentário 5 dias por semana [intervalos de 6x10 min/d em 2 equivalentes metabólicos (METS) ou ~ 30-40% consumo de oxigênio de pico (pico de VO2), ~ 500 kcal/semana acima do metabolismo de repouso].
O uso de exercícios para melhorar a saúde muscular e cardiometabólica em adultos mais velhos.
Comparador Ativo: RE mais exercício de intensidade moderada
Intervenção de Exercício: Os participantes serão solicitados a completar ER supervisionado 2 dias por semana e atividade física supervisionada de intensidade moderada combinada calórica 3 dias por semana (50 min/sessão a 4 METS (~ 60-75% VO2 pico), ~ 500 kcal/semana acima do metabolismo de repouso).
O uso de exercícios para melhorar a saúde muscular e cardiometabólica em adultos mais velhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Muscular Esquelética
Prazo: Medido na semana 0 (linha de base) e na semana 16
Os investigadores determinarão a mudança da linha de base na força muscular esquelética. Essas medidas serão realizadas no início e após 16 semanas de treinamento físico usando dinamometria isocinética e teste de 1 repetição máxima.
Medido na semana 0 (linha de base) e na semana 16
Massa muscular esquelética
Prazo: Medido na semana 0 (linha de base) e semana 16
Os investigadores determinarão a mudança da linha de base na massa muscular esquelética. Essas medidas serão realizadas na linha de base e após 16 semanas de treinamento físico usando absorciometria dupla de raios-X.
Medido na semana 0 (linha de base) e semana 16

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Mitocondrial
Prazo: Medido na semana 0 (linha de base) e na semana 16
Os investigadores determinarão a alteração da linha de base na função mitocondrial. Essas medições serão realizadas no início e após 16 semanas de treinamento físico.
Medido na semana 0 (linha de base) e na semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Irving, PhD, Louisiana State University and A&M College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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