Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oporowe i aktywność fizyczna o niskiej intensywności przerw w czasie siedzenia w celu poprawy zdrowia mięśni i układu sercowo-metabolicznego (REALPA)

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College

Przerwy w ćwiczeniach oporowych i aktywności fizycznej o niskiej intensywności w czasie siedzącym w celu poprawy stanu mięśni szkieletowych i układu sercowo-metabolicznego u osób starszych — badanie pilotażowe REALPA Przerwy w czasie siedzącym

Jaki jest wpływ samych ćwiczeń oporowych (RE) lub ćwiczeń RE i przerw na aktywność fizyczną o niskiej intensywności (LPA) w czasie siedzącym (ST) na zdrowie mięśni szkieletowych u osób starszych?

Jaki jest wpływ samych ćwiczeń oporowych (RE) lub ćwiczeń RE z przerwami na aktywność fizyczną o niskiej intensywności (LPA) w czasie siedzącym (ST) na zdrowie kardiometaboliczne szkieletu u osób starszych?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż świadomość szkodliwego wpływu siedzącego trybu życia na mięśnie szkieletowe i zdrowie kardiometaboliczne wzrosła w ciągu ostatnich 20 lat, ponad 60% osób starszych pozostaje w pozycji siedzącej dłużej niż 8 godzin dziennie. Co więcej, 80% do 90% dorosłych w wieku 60 lat lub starszych nie spełnia aktualnych wytycznych zdrowia publicznego dotyczących ćwiczeń aerobowych (AE) lub ćwiczeń oporowych (RE) opartych na aktywności fizycznej (PA). Łącznie te niekorzystne zachowania zdrowotne przyczyniają się do rozwoju wielu przewlekłych schorzeń powszechnie dotykających osoby starsze, w tym cukrzycy typu 2, chorób sercowo-naczyniowych, sarko/dynapenii, osłabienia i przedwczesnej śmierci. Pojawiające się dowody sugerują, że przerwanie siedzącego trybu życia za pomocą lekkiego PA (LPA) poprawia zdrowie mięśni i układu kardiometabolicznego. Ostatnie dane sugerują również, że RE w połączeniu z AE o umiarkowanej intensywności skutecznie poprawia zdrowie mięśni i kardiometaboliczne u osób starszych. Jednak wpływ, jaki RE w połączeniu z przerwami LPA w czasie siedzącym ma na zdrowie mięśni i kardiometaboliczny u osób starszych, pozostaje nieznany. Ogólnym celem tego badania pilotażowego jest określenie wpływu 16 tygodni samej RE lub RE w połączeniu z przerwami LPA w czasie siedzącym na zdrowie mięśni i układ kardiometaboliczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70803
        • Lousiana State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Są zdolni i chętni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i rozumieją kryteria wykluczenia
  2. 65-80 lat włącznie
  3. Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5-34,9 kg/m2 włącznie
  4. Nieaktywny fizycznie określony na podstawie samoopisu
  5. Stabilna terapia medyczna dla dopuszczalnych leków przez 30 dni zdefiniowana jako:

    1. Bez dodawania lub usuwania leku
    2. Brak zmiany dawki leku
  6. Brak stanów zagrażających życiu lub chorób
  7. Chęć umożliwienia naukowcom wykorzystania danych, próbek biologicznych (krwi i tkanki mięśniowej) oraz obrazów (np. rezonansu magnetycznego) do celów badawczych po zakończeniu udziału w badaniu
  8. Co najmniej 2 tygodnie po zakończeniu schematu szczepień przeciwko COVID19. A. Akceptowalny dowód szczepienia obejmuje wypełnioną kartę szczepienia i/lub list od podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną wskazujący datę zakończenia szczepienia przeciwko COVID19.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej
  2. Aktywny fizycznie:

    A. > 100 min/tydz. umiarkowana LUB > 50 min/tydz. PA o intensywnej intensywności

  3. Wynik stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis (SLUMS) < 21
  4. Dowody lub samoopis historii zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, choroby sercowo-naczyniowej, naczyń obwodowych, naczyń mózgowych, płuc lub nerek
  5. Dowody lub samoopisowa historia cukrzycy typu 1 lub 2
  6. Dowody lub samoopisowa historia skazy krwotocznej
  7. Dowody lub samoopisowa historia nawracających epizodów wazowagalnych
  8. Dowody lub samoopisowa historia ciężkiej depresji, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej
  9. Dowód lub samoopis historii niepełnosprawności ruchowej wymagającej chodzika, wózka inwalidzkiego lub niezdolności do przejścia przez mały pokój.
  10. Dowody lub samoopisowa historia ograniczeń ortopedycznych, które wykluczałyby ich z udziału w dynamicznym programie ćwiczeń
  11. Dowody lub samoopisowa historia ciężkiego zapalenia stawów (zapalenie kości i stawów lub reumatoidalne zapalenie stawów), które wykluczałyby ich z udziału w dynamicznym programie ćwiczeń
  12. Dowody lub samoopis historii nieleczonej dysfunkcji tarczycy.
  13. Utrata masy ciała > 10% w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  14. Historia operacji odchudzania.
  15. Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na wyniki badania, takich jak:

    1. Insulina
    2. Doustne leki przeciwcukrzycowe (np. metformina)
    3. Kortykosteroidy
    4. Beta-blokery

    C. antykoagulanty

  16. Alergia na lidokainę
  17. Aktywne palenie
  18. Bieżące spożycie > 14 napojów alkoholowych tygodniowo na podstawie samoopisu
  19. Regularne uczestnictwo w treningu oporowym lub ćwiczeniach aerobowych w ciągu 3 miesięcy od wstępnego badania przesiewowego
  20. Bezwzględne przeciwwskazania do ćwiczeń zgodnie z definicją American College of Sports Medicine16, w tym:

    1. Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mm Hg
    2. Skurczowe ciśnienie krwi w spoczynku > 180 mm Hg
    3. Tętno spoczynkowe > 100 uderzeń na minutę
  21. Mając masę ciała większą niż 440 funtów
  22. Posiadanie implantów medycznych, takich jak rozrusznik serca lub metalowe zamienniki stawów
  23. Posiadanie wykonanych tatuaży lub makijażu permanentnego <30 dni przed wizytą
  24. Niedawna (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) diagnoza raka, przebyta immunoterapia, przyjmowanie leków immunosupresyjnych
  25. Obecność alergii lub infekcji wymagających antybiotyków w ciągu ostatnich 14 dni
  26. Niedawny (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) poważny zabieg chirurgiczny na brzuchu, miednicy lub kończynach dolnych
  27. Wszelkie inne warunki, które w ocenie Głównego Badacza i/lub Dyrektora Medycznego niniejszego protokołu mogą zakłócać udział w badaniu i przestrzeganie protokołu.
  28. Dowody lub samoopisowa historia ciężkiej depresji w ciągu ostatnich 5 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie oporowe
Interwencja ćwiczeń: Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie nadzorowanych ćwiczeń oporowych 2 dni w tygodniu.
Wykorzystanie ćwiczeń w celu poprawy zdrowia mięśni i układu kardiometabolicznego u osób starszych.
Eksperymentalny: RE plus aktywność fizyczna o niskiej intensywności
Interwencja w zakresie ćwiczeń: Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie nadzorowanych ćwiczeń oporowych 2 dni w tygodniu i regularnych nienadzorowanych przerw na aktywność fizyczną o niskiej intensywności w czasie siedzącym 5 dni w tygodniu [przerwy 6x10 min dziennie przy 2 równoważnikach metabolicznych (METS) lub ~30-40% szczytowe zużycie tlenu (szczyt VO2), ~500 kcal/tydzień powyżej metabolizmu spoczynkowego].
Wykorzystanie ćwiczeń w celu poprawy zdrowia mięśni i układu kardiometabolicznego u osób starszych.
Aktywny komparator: RE plus umiarkowana intensywność ćwiczeń
Interwencja dotycząca ćwiczeń: Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie nadzorowanej RE 2 dni w tygodniu i nadzorowanej, dopasowanej kalorycznie aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności 3 dni w tygodniu (50 min/sesję przy 4 METS (~60-75% VO2 szczyt), ~500 kcal/tydzień powyżej metabolizmu spoczynkowego).
Wykorzystanie ćwiczeń w celu poprawy zdrowia mięśni i układu kardiometabolicznego u osób starszych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Mierzono w tygodniu 0 (linia bazowa) i tygodniu 16
Badacze określą zmianę siły mięśni szkieletowych w stosunku do wartości wyjściowych. Pomiary te zostaną wykonane na początku i po 16 tygodniach treningu wysiłkowego z wykorzystaniem dynamometrii izokinetycznej i testu maksymalnej liczby powtórzeń.
Mierzono w tygodniu 0 (linia bazowa) i tygodniu 16
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Mierzone w tygodniu 0 (linia bazowa) i 16
Badacze określi zmianę od wartości wyjściowej masy mięśni szkieletowych. Pomiary te będą wykonywane na początku i po 16 tygodniach treningu ćwiczeń przy użyciu podwójnej absorptiometrii rentgenowskiej.
Mierzone w tygodniu 0 (linia bazowa) i 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja mitochondrialna
Ramy czasowe: Mierzono w tygodniu 0 (linia bazowa) i tygodniu 16
Badacze określą zmianę funkcji mitochondriów względem wartości wyjściowej. Pomiary te zostaną wykonane na początku i po 16 tygodniach treningu fizycznego.
Mierzono w tygodniu 0 (linia bazowa) i tygodniu 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Irving, PhD, Louisiana State University and A&M College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj