修正救急救命士矢状対横方向 TMQLB
2019年4月15日 更新者：Cui Xulei、Peking Union Medical College Hospital
副腎手術のための修正救急救命士矢状対横方向アプローチ TMQLB の頭蓋皮膚の広がりを評価するための無作為化前向き研究
Borglum によって記述された古典的な経筋性腰椎ブロック (TMQLB) は、横方向スキャン、前後、インプレーンアプローチ。
最近、傍正中矢状斜位（TMQLB）アプローチが導入され、尾側から頭側方向に局所を注入することによって頭側への拡大が促進されました。
現在、PVS の広がりの程度に関して、上記の 2 つの手法を比較したデータはありません。
私たちの目的は、腹腔鏡下副腎摘出術を受ける患者に対して、局所麻酔薬の等量（ml / kg）を横方向と修正された傍正中矢状方向で注入した場合のTMQLBの頭蓋皮膚への広がりの程度を調査することです。
さらに、研究者は、パフォーマンス時間、TMQLB の尾側皮膚拡散および術後鎮痛効果を比較したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳
- 米国麻酔科学会の身体状況Ⅰ～Ⅲ
- 腹腔鏡下副腎摘出術を受ける
- インフォームドコンセント
- 研究プロセスに協力できる
除外基準:
- -研究で使用される局所麻酔薬および他の薬物に対するアレルギー
- 患者の拒否またはインフォームドコンセントの欠如
- -共存する血液学的障害または混乱した凝固パラメーターを伴う
- 肝不全や腎不全などの既存の主要な臓器機能障害
- -以前の腎手術の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：横断TMQLB
このグループの患者は、横方向スキャン、プレーン内、後方から前方へのアプローチを使用して、手術前に経筋腰方形筋ブロックを受けます。
針の位置が正しいことを確認したら、0.375% ロピボカイン 0.6ml を注入しました。
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患者は、横方向スキャン、平野、後方から前方へのアプローチを使用して、手術前に経筋腰方形筋ブロック（TMQLB）を受けます。
0.6ml/kg 0.375% ロピボカインは、正しい針の位置が確認されたときに注入されます。
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実験的：傍正中矢状 TMQLB
このグループの患者は、手術前に傍矢状スキャン、平野、尾側から頭側へのアプローチを使用して、経筋腰方形筋ブロックを受けます.0.6mlの0.375％ロピボカインは、正しい針の位置が確認されたときに注射されました。
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患者は、手術前にパラメディック矢状スキャン、平野、尾頭アプローチを使用して経筋腰方形筋ブロック（TMQLB）を受けます.0.6ml / kg 0.375％のロピボカインが注射されます 正しい針の位置が確認されたとき。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頭部の感覚皮膚の広がり
時間枠：ブロックパフォーマンス20分後
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ブロックパフォーマンス20分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手順の実行までの時間
時間枠：手続き期間
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手続き期間
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感覚皮膚の総拡散
時間枠：ブロックパフォーマンス20分後
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ブロックパフォーマンス20分後
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合併症の発生率
時間枠：手術後48時間以内
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手術後48時間以内
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尾側の感覚皮膚の広がり
時間枠：ブロックパフォーマンス20分後
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ブロックパフォーマンス20分後
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レスキュー鎮痛剤の累積使用率
時間枠：手術後 0、2、4、8、12、24、48 時間
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手術後 0、2、4、8、12、24、48 時間
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NRS 疼痛スコア
時間枠：手術後0、2、4、8、12、24、48時間
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患者は数値評価尺度 (NRS) で痛みの強さを評価します。ここで、0 は痛みがないことを示し、10 は最も激しい痛みを示します。
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手術後0、2、4、8、12、24、48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xulei Cui、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月15日
一次修了 (実際)
2019年2月14日
研究の完了 (実際)
2019年2月17日
試験登録日
最初に提出
2018年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月9日
最初の投稿 (実際)
2018年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- cuixule6
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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