Muokattu ensihoitaja Sagittal vs. Transverse TMQLB
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Satunnaistettu tuleva tutkimus lisämunuaisten leikkauksen modifioidun ensihoitajan sagittaalisen ja poikittaisen lähestymistavan TMQLB:n kallon ihon leviämisen arvioimiseksi
Borglumin kuvaama klassinen transmuskulaarinen qudratus lumborum -salpaus (TMQLB) pyrkii tarjoamaan alemman rintakehän paravertebraalitilan (PVS) ja sympaattisen salpauksen ruiskuttamalla paikallispuudutetta QL- ja PM-lihasten väliin L3-L4-nikamatasolla käyttämällä poikittaisskannausta, posterior-anterior, tasossa oleva lähestymistapa.
Äskettäin on otettu käyttöön paramedian sagittal oblique (TMQLB) -menetelmä helpottamaan kallon leviämistä injektoimalla paikallista kaudaalista kallon suuntaan.
Tällä hetkellä ei ole olemassa tietoja, jotka vertaisivat kahta edellä mainittua tekniikkaa PVS:n leviämisen laajuuden suhteen.
Tavoitteenamme on tutkia TMQLB:n kallon dermatomaalisen leviämisen laajuutta, kun sama annos (ml/kg) paikallispuudutetta ruiskutetaan poikittain verrattuna modifioituun paramediaaniseen sagittaaliseen lähestymistapaan potilaille, joille tehdään laparoskooppinen lisämunuaisen poisto.
Lisäksi tutkijat haluavat verrata suoritusaikaa, TMQLB:n kaudaalista dermatomaalista leviämistä ja postoperatiivista analgesiavaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70v
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-Ⅲ
- Tehdään laparoskooppinen lisämunuaisen poisto
- Tietoinen suostumus
- Kykenee tekemään yhteistyötä opintoprosessin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuudutteelle ja muille tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Potilaan kieltäytyminen tai tietoisen suostumuksen puute
- Samanaikaisesti esiintyvä hematologinen häiriö tai häiriintyneet hyytymisparametrit
- Aiemmin olemassa oleva suuri elinten toimintahäiriö, kuten maksan ja munuaisten vajaatoiminta
- Aikaisempi munuaisleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: poikittainen TMQLB
Tämän ryhmän potilaat saavat transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen ennen leikkausta käyttämällä poikittaista skannausta, plain, posterior anterior -lähestymistapa.
0,6 ml 0,375 % ropivokaiinia injektoitiin, kun neulan oikea sijainti varmistettiin.
|
Potilaat saavat transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen (TMQLB) ennen leikkausta käyttämällä poikittaisskannausta, joka on tavallinen, posterior tai anterior -lähestymistapa.
0,6 ml/kg 0,375 % ropivokaiinia ruiskutetaan, kun neulan oikea sijainti on varmistettu.
|
|
Kokeellinen: paramediaan sagittaalinen TMQLB
Tämän ryhmän potilaat saavat transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen ennen leikkausta käyttäen para-sagittaalista skannausta, yksinkertaista, kaudaalista päähän suuntautuvaa lähestymistapaa. 0,6 ml 0,375 % ropivokaiinia injektoitiin, kun neulan oikea sijainti varmistettiin.
|
Potilaat saavat transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen (TMQLB) ennen leikkausta käyttäen ensihoitajan sagitaaliskannausta, yksinkertaista, kaudaal-kefaalista lähestymistapaa. 0,6 ml/kg 0,375 % ropivokaiinia injektoidaan, kun neulan oikea sijainti varmistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kefalinen sensorinen dermatomaalinen leviäminen
Aikaikkuna: 20 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen
|
20 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika toimenpiteen suorittamiseen
Aikaikkuna: Menettelyn kesto
|
Menettelyn kesto
|
|
|
Täydellinen sensorinen dermatomaalinen leviäminen
Aikaikkuna: 20 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen
|
20 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen
|
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
|
Kaudaalinen sensorinen dermatomaalinen leviäminen
Aikaikkuna: 20 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen
|
20 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen
|
|
|
pelastuskipulääkkeiden kumulatiivinen käyttöaste
Aikaikkuna: 0,2,4,8,12,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0,2,4,8,12,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
NRS-kipupisteet
Aikaikkuna: 0,2,4,8,12,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
potilaat arvioivat kivun voimakkuutta numeerisella arviointiasteikolla (NRS), jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa vakainta kipua.
|
0,2,4,8,12,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xulei Cui, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- cuixule6
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .