Modifizierter Paramedic Sagittal vs. Transverser TMQLB
15. April 2019 aktualisiert von: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Randomisierte prospektive Studie zur Bewertung der kranialen dermatomalen Ausbreitung des modifizierten paramedic sagittalen versus transversalen TMQLB-Ansatzes für die Nebennierenchirurgie
Der von Borglum beschriebene klassische transmuskuläre qudratus lumborum-Block (TMQLB) zielt darauf ab, einen unteren thorakalen paravertebralen Raum (PVS) und eine sympathische Blockade bereitzustellen, indem Lokalanästhetika zwischen QL und PM-Muskel auf L3-L4-Wirbelhöhe unter Verwendung eines transversalen Scans, posterior-anterior, injiziert werden. In-Plane-Ansatz.
Kürzlich wurde ein paramedianer sagittaler schräger (TMQLB) Ansatz eingeführt, um die kraniale Ausbreitung zu erleichtern, indem der lokale in einer Richtung von kaudal nach kranial injiziert wird.
Derzeit gibt es keine Daten, die die beiden oben genannten Techniken in Bezug auf das Ausmaß der Verbreitung von PVS vergleichen.
Unser Ziel ist es, das Ausmaß der kranialen dermatomalen Ausbreitung von TMQLB zu untersuchen, wenn bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Adrenalektomie unterziehen, eine gleiche Dosis (ml/kg) eines Lokalanästhetikums mit dem transversalen im Vergleich zu einem modifizierten paramedianen sagittalen Zugang injiziert wird.
Darüber hinaus möchten die Forscher die Leistungszeit, die kaudale dermatomale Ausbreitung von TMQLB und die postoperative Analgesiewirkung vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70 Jahre
- Körperlicher Zustand der American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅲ
- Unterziehen Sie sich einer laparoskopischen Adrenalektomie
- Einverständniserklärung
- Kann am Studienprozess mitarbeiten
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Lokalanästhetika und andere in der Studie verwendete Medikamente
- Verweigerung durch den Patienten oder fehlende Einverständniserklärung
- Gleichzeitig bestehende hämatologische Störung oder mit gestörten Gerinnungsparametern
- Vorbestehende schwere Organfunktionsstörungen wie Leber- und Nierenversagen
- Vorgeschichte früherer Nierenoperationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Quer-TMQLB
Patienten in dieser Gruppe erhalten den transmuskulären Quadratus-lumborum-Block vor der Operation unter Verwendung des transversalen Scans, in der Ebene, von posterior nach anterior.
0,6 ml 0,375 % Ropivocain wurden injiziert, wenn die korrekte Nadelposition bestätigt war.
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Die Patienten erhalten vor der Operation den transmuskulären Quadratus-Lumborum-Block (TMQLB) unter Verwendung des transversalen Scans, in der Ebene, von posterior nach anterior.
0,6 ml/kg 0,375 % Ropivocain wird injiziert, wenn die korrekte Nadelposition bestätigt ist.
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Experimental: Paramedianer sagittaler TMQLB
Patienten in dieser Gruppe erhalten die transmuskuläre Quadratus-lumborum-Blockade vor der Operation unter Verwendung des parasagittalen Scans, in-plain, kaudal bis kranial. 0,6 ml 0,375 % Ropivocain wurden injiziert, wenn die korrekte Nadelposition bestätigt wurde.
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Die Patienten erhalten den transmuskulären Quadratus-Lumborum-Block (TMQLB) vor der Operation unter Verwendung des sagittalen Scans des Sanitäters, in-plain, kaudal-zephalischer Zugang. 0,6 ml/kg 0,375 % Ropivocain wird injiziert, wenn die korrekte Nadelposition bestätigt ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Cephalic sensorische dermatomale Ausbreitung
Zeitfenster: 20 Minuten nach Blockvorstellung
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20 Minuten nach Blockvorstellung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur Durchführung des Verfahrens
Zeitfenster: Dauer des Verfahrens
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Dauer des Verfahrens
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Gesamte sensorische dermatomale Ausbreitung
Zeitfenster: 20 Minuten nach Blockvorstellung
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20 Minuten nach Blockvorstellung
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Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
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Kaudale sensorische dermatomale Ausbreitung
Zeitfenster: 20 Minuten nach Blockvorstellung
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20 Minuten nach Blockvorstellung
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kumulierte Verbrauchsrate von Analgetika
Zeitfenster: 0,2,4,8,12,24,48 Stunden nach der Operation
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0,2,4,8,12,24,48 Stunden nach der Operation
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NRS-Schmerzwerte
Zeitfenster: 0,2,4,8,12,24,48 Stunden nach der Operation
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Die Patienten bewerten ihre Schmerzintensität anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS), wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten Schmerzen anzeigt.
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0,2,4,8,12,24,48 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xulei Cui, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- cuixule6
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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