Paramédico modificado Sagital vs. Transverse TMQLB
15 de abril de 2019 actualizado por: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Estudio prospectivo aleatorizado para evaluar la diseminación dermatomal craneal del abordaje sagital versus transversal modificado paramédico TMQLB para cirugía suprarrenal
El bloqueo transmuscular clásico de qudratus lumborum (TMQLB) descrito por Borglum tiene como objetivo proporcionar un espacio paravertebral torácico inferior (PVS) y un bloqueo simpático mediante la inyección de anestésicos locales entre el músculo QL y PM en el nivel vertebral L3-L4 mediante una exploración transversal, posteroanterior, aproximación en el plano.
Recientemente, se introdujo un abordaje oblicuo sagital paramediano (TMQLB) para facilitar la diseminación craneal al inyectar el local en dirección caudal a craneal.
Actualmente, no hay datos que comparen las dos técnicas mencionadas anteriormente con respecto al grado de propagación de PVS.
Nuestro objetivo es investigar la extensión de la diseminación dermatomal craneal de TMQLB cuando se inyectan dosis iguales (ml/kg) de anestésico local con el abordaje transverso versus sagital paramediano modificado para pacientes sometidos a suprarrenalectomía laparoscópica.
Además, los investigadores desean comparar el tiempo de realización, la extensión dermatómica caudal de TMQLB y el efecto de la analgesia posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70 años
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de AnestesiólogosⅠ-Ⅲ
- Someterse a adrenalectomía laparoscópica
- Consentimiento informado
- Capaz de cooperar con el proceso de estudio.
Criterio de exclusión:
- Alergia al anestésico local y otros medicamentos utilizados en el estudio
- Negativa del paciente o falta de consentimiento informado
- Trastorno hematológico coexistente o con parámetros de coagulación alterados
- Disfunción orgánica importante preexistente, como insuficiencia hepática y renal.
- Antecedentes de cirugía renal previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: transverso TMQLB
Los pacientes de este grupo recibirán el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar antes de la cirugía utilizando la exploración transversal, en plano, de posterior a anterior.
Se inyectaron 0,6 ml de ropivocaína al 0,375 % cuando se confirmó la ubicación correcta de la aguja.
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Los pacientes recibirán el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar (TMQLB) antes de la cirugía utilizando el abordaje transversal, en plano, posterior a anterior.
Se inyectan 0,6 ml/kg de ropivocaína al 0,375 % cuando se confirma la ubicación correcta de la aguja.
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Experimental: TMQLB sagital paramediano
Los pacientes de este grupo recibirán el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar antes de la cirugía mediante la exploración parasagital, en plano, de caudal a cefálico. Se inyectaron 0,6 ml de ropivocaína al 0,375 % cuando se confirmó la ubicación correcta de la aguja.
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Los pacientes recibirán el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar (TMQLB) antes de la cirugía utilizando la exploración sagital paramédica, en plano, abordaje caudal-cefálico. Se inyectan 0,6 ml/kg de ropivocaína al 0,375 % cuando se confirma la ubicación correcta de la aguja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Extensión dermatomal sensorial cefálica
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la ejecución del bloque
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20 minutos después de la ejecución del bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la realización del procedimiento
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento
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Duración del procedimiento
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Dispersión dermatomal sensorial total
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la ejecución del bloque
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20 minutos después de la ejecución del bloque
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Incidencia de complicación
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Extensión del dermatoma sensorial caudal
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la ejecución del bloque
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20 minutos después de la ejecución del bloque
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tasa acumulada de uso de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: A las 0,2,4,8,12,24,48 horas después de la cirugía
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A las 0,2,4,8,12,24,48 horas después de la cirugía
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Puntuaciones de dolor NRS
Periodo de tiempo: A las 0,2,4,8,12,24,48 horas después de la cirugía
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los pacientes evaluarán la intensidad de su dolor con la escala de calificación numérica (NRS), donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el dolor más intenso.
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A las 0,2,4,8,12,24,48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xulei Cui, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- cuixule6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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