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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03771742
수정된 구급대원의 시상 대 가로 TMQLB
2019년 4월 15일 업데이트: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
부신 수술을 위한 수정된 구급대원의 시상면 대 횡방향 접근법 TMQLB의 두개골 피부분절 확산을 평가하기 위한 무작위 전향적 연구
Borglum이 기술한 TMQLB(transmuscular transmuscular lumborum block, TMQLB)는 횡단 스캔, 후방-전방, L3-L4 척추 수준에서 QL과 PM 근육 사이에 국소 마취제를 주입하여 하부 흉부 paravertebral space(PVS) 및 교감 신경 차단을 제공하는 것을 목표로 합니다. 평면 내 접근.
최근에는 TMQLB(paramedian sagittal oblique) 접근법이 꼬리에서 두개골 방향으로 국소 주사하여 두개골 확산을 촉진하기 위해 도입되었습니다.
현재 PVS의 확산 범위와 관련하여 위에서 언급한 두 가지 기술을 비교하는 데이터는 없습니다.
우리의 목표는 복강경 부신 절제술을 받는 환자에게 변형된 정중주위 시상 접근 방식과 가로 방향으로 동일한 용량(ml/kg)의 국소 마취제를 주입할 때 TMQLB의 두개골 피부분절 확산 정도를 조사하는 것입니다.
또한, 연구자들은 수행 시간, TMQLB의 꼬리 피부분절 확산 및 수술 후 진통 효과를 비교하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 미국마취과학회 신체상태Ⅰ-Ⅲ
- 복강경 부신 절제술을 받으십시오
- 동의
- 학습 과정에 협조 가능
제외 기준:
- 연구에 사용된 국소 마취제 및 기타 약물에 대한 알레르기
- 환자 거부 또는 정보에 입각한 동의 부족
- 공존하는 혈액학적 장애 또는 이상 응고 매개변수
- 간 및 신부전과 같은 기존의 주요 장기 기능 장애
- 이전 신장 수술의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가로 TMQLB
이 그룹의 환자는 가로 스캔, 인플레인, 후방에서 전방 접근법을 사용하여 수술 전에 경근 요방형근 블록을 받습니다.
정확한 바늘 위치가 확인되면 0.6ml 0.375% 로피보카인을 주입하였다.
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환자는 transverse scan, in-plain, posterior to anterior approach를 사용하여 수술 전에 transmuscular lumborum block(TMQLB)를 받게 됩니다.
0.6ml/kg 0.375% 로피보카인은 정확한 바늘 위치가 확인되면 주입합니다.
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실험적: 정중시상 TMQLB
이 그룹의 환자들은 수술 전에 para-sagittal scan, in-plain, caudal to cephalic approach를 사용하여 transmuscular lumborum block을 받게 됩니다. 정확한 바늘 위치가 확인되면 0.6ml 0.375% ropivocaine이 주입됩니다.
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환자는 수술 전에 paramedic sagittal scan, in-plain, caudal-cephalic approach를 사용하여 transmuscular lumborum block(TMQLB)를 받게 됩니다. 바늘 위치가 정확한지 확인되면 0.6ml/kg 0.375% ropivocaine을 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두부 감각 피부 분절 확산
기간: 블록 성능 20분 후
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블록 성능 20분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 수행 시간
기간: 절차 기간
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절차 기간
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총 감각 피부분절 확산
기간: 블록 성능 20분 후
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블록 성능 20분 후
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합병증의 발생
기간: 수술 후 48시간 이내
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수술 후 48시간 이내
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꼬리 감각 피부 분절 확산
기간: 블록 성능 20분 후
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블록 성능 20분 후
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구조 진통제 사용량의 누적 비율
기간: 수술 후 0,2,4,8,12,24,48시간에
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수술 후 0,2,4,8,12,24,48시간에
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NRS 통증 점수
기간: 수술 후 0,2,4,8,12,24,48시간
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환자는 숫자 등급 척도(NRS)로 통증 강도를 평가하며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 0,2,4,8,12,24,48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xulei Cui, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- cuixule6
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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