Modifikovaný paramedic sagitální vs. příčný TMQLB
15. dubna 2019 aktualizováno: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Randomizovaná prospektivní studie k vyhodnocení kraniálního dermatomálního šíření modifikovaného paramedického sagitálního versus transverzálního přístupu TMQLB pro adrenální chirurgii
Klasický transmuskulární blok qudratus lumborum (TMQLB) popsaný Borglumem si klade za cíl poskytnout dolní hrudní paravertebrální prostor (PVS) a sympatickou blokádu injekcí lokálních anestetik mezi QL a PM sval na úrovni obratle L3-L4 pomocí transverzálního skenu, posterior-anterior, přiblížení v rovině.
Nedávno byl zaveden paramediánní sagitální šikmý (TMQLB) přístup k usnadnění kraniálního šíření pomocí lokální injekce v kaudálním až kraniálním směru.
V současné době neexistují žádná data, která by porovnávala dvě výše uvedené techniky s ohledem na rozsah rozšíření pro PVS.
Naším cílem je prozkoumat rozsah kraniálního dermatomálního šíření TMQLB, když je u pacientů podstupujících laparoskopickou adrenalektomii injikována stejná dávka (ml/kg) lokálního anestetika s příčným versus modifikovaným paramediálním sagitálním přístupem.
Kromě toho chtějí výzkumníci porovnat dobu výkonu, kaudální dermatomální šíření TMQLB a pooperační analgetický účinek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-70 let
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologůⅠ-Ⅲ
- Podstoupit laparoskopickou adrenalektomii
- Informovaný souhlas
- Umět spolupracovat s procesem studia
Kritéria vyloučení:
- Alergie na lokální anestetikum a další léky používané ve studii
- Odmítnutí pacienta nebo nedostatek informovaného souhlasu
- Současná hematologická porucha nebo s narušenými koagulačními parametry
- Preexistující hlavní orgánová dysfunkce, jako je selhání jater a ledvin
- Předchozí operace ledvin v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: příčný TMQLB
Pacienti v této skupině dostanou před operací transmuskulární blok quadratus lumborum pomocí transverzálního skenování, in-plain, posterior to anterior přístup.
Když bylo potvrzeno správné umístění jehly, bylo injikováno 0,6 ml 0,375% ropivokainu.
|
Pacienti dostanou před operací transmuskulární blok quadratus lumborum (TMQLB) pomocí transverzálního skenu, in-plain, posterior to anterior přístup.
0,6 ml/kg 0,375% ropivokainu je injikováno, když je potvrzeno správné umístění jehly.
|
|
Experimentální: paramediální sagitální TMQLB
Pacienti v této skupině dostanou před operací transmuskulární blok quadratus lumborum pomocí para-sagitálního skenu, in-plain, kaudálním až cefalickým přístupem. 0,6 ml 0,375% ropivokainu bylo injikováno, když bylo potvrzeno správné umístění jehly.
|
Pacienti dostanou před operací transmuskulární blok quadratus lumborum (TMQLB) pomocí sagitálního skenu sagitálního lékaře, in-plain, kaudálně-cefalického přístupu. 0,6 ml/kg 0,375% ropivokainu je injikováno, když je potvrzeno správné umístění jehly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cefalické senzorické dermatomální šíření
Časové okno: 20 minut po blokovém představení
|
20 minut po blokovém představení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do provedení procedury
Časové okno: Délka řízení
|
Délka řízení
|
|
|
Celkové senzorické dermatomální šíření
Časové okno: 20 minut po blokovém představení
|
20 minut po blokovém představení
|
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
|
Do 48 hodin po operaci
|
|
|
Kaudální senzorické dermatomální šíření
Časové okno: 20 minut po blokovém představení
|
20 minut po blokovém představení
|
|
|
kumulativní míra použití záchranných analgetik
Časové okno: V 0,2,4,8,12,24,48 hodinách po operaci
|
V 0,2,4,8,12,24,48 hodinách po operaci
|
|
|
NRS skóre bolesti
Časové okno: 0,2,4,8,12,24,48 hodin po operaci
|
pacienti budou hodnotit intenzitu své bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejsilnější bolest.
|
0,2,4,8,12,24,48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xulei Cui, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
14. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
17. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- cuixule6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .