Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret paramediciner Sagittal vs. tværgående TMQLB

15. april 2019 opdateret af: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital

Randomiseret prospektiv undersøgelse til evaluering af kraniel dermatomal spredning af modificeret paramedicinsk sagittal versus tværgående tilgang TMQLB til binyrekirurgi

Den klassiske transmuskulære qudratus lumborum blok (TMQLB) beskrevet af Borglum har til formål at give lavere thorax paravertebralt rum (PVS) og sympatisk blokade ved at injicere lokalbedøvelse mellem QL og PM muskel på L3-L4 vertebralt niveau ved hjælp af en transversal scanning, posterior-anterior, indflyvning i flyet. For nylig er en paramedian sagittal oblique (TMQLB) tilgang blevet introduceret for at lette kraniel spredning ved at injicere det lokale i en kaudal til kraniel retning. I øjeblikket er der ingen data, der sammenligner de to ovennævnte teknikker med hensyn til omfanget af spredning for PVS. Vores mål er at undersøge omfanget af kraniel dermatomal spredning af TMQLB, når lige stor dosis (ml/kg) lokalbedøvelse injiceres med den tværgående versus en modificeret paramedian sagittal tilgang til patienter, der gennemgår laparoskopisk adrenalektomi. Derudover ønsker efterforskerne at sammenligne præstationstiden, kaudal dermatomal spredning af TMQLB og postoperativ analgesieffekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
  • Gennemgå laparoskopisk adrenalektomi
  • Informeret samtykke
  • Kan samarbejde med studieforløbet

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse og anden medicin brugt i undersøgelsen
  • Patientafslag eller manglende informeret samtykke
  • Sameksisterende hæmatologisk lidelse eller med forstyrrede koagulationsparametre
  • Eksisterende større organdysfunktion såsom lever- og nyresvigt
  • Historie om tidligere nyrekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tværgående TMQLB
Patienter i denne gruppe vil modtage den transmuskulære quadratus lumborum blok før operation ved brug af tværgående scanning, in-plain, posterior til anterior tilgang. 0,6 ml 0,375 % ropivocain blev injiceret, når den korrekte nåleplacering er bekræftet.
Procedure: tværgående scanning, in-plane, posterior-anterior TMQLB
Patienterne vil modtage den transmuskulære quadratus lumborum blok (TMQLB) før operation ved brug af tværgående scanning, in-plain, posterior til anterior tilgang. 0,6 ml/kg 0,375 % ropivocain injiceres, når den korrekte nåleplacering er bekræftet.
Eksperimentel: paramedian sagittal TMQLB
Patienter i denne gruppe vil modtage den transmuskulære quadratus lumborum blok inden operation ved hjælp af para-sagittal scanning, i almindelig, kaudal til cephalic tilgang.0,6 ml 0,375 % ropivocain blev injiceret, når den korrekte nåleplacering er bekræftet.
Procedure: paramedian sagittal scanning, in-plane, caudal-kraniel TMQLB
Patienterne vil modtage den transmuskulære quadratus lumborum blok (TMQLB) før operation ved hjælp af paramedicinsk sagittal scanning, in-plain, caudal-cephalic tilgang.0,6 ml/kg 0,375 % ropivocain injiceres, når den korrekte nåleplacering er bekræftet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cephalic sensorisk dermatomal spredning
Tidsramme: 20 minutter efter blokudførelse
20 minutter efter blokudførelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til udførelse af procedure
Tidsramme: Procedurens varighed
Procedurens varighed
Total sensorisk dermatomal spredning
Tidsramme: 20 minutter efter blokudførelse
20 minutter efter blokudførelse
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Inden for 48 timer efter operationen
Caudal sensorisk dermatomal spredning
Tidsramme: 20 minutter efter blokudførelse
20 minutter efter blokudførelse
kumulativ hastighed af brug af redningsanalgetika
Tidsramme: 0,2,4,8,12,24,48 timer efter operationen
0,2,4,8,12,24,48 timer efter operationen
NRS smertescore
Tidsramme: 0,2,4,8,12,24,48 timer efter operationen
patienter vil vurdere deres smerteintensitet med den numeriske vurderingsskala (NRS), hvor 0 indikerer ingen smerte, og 10 indikerer den mest alvorlige smerte.
0,2,4,8,12,24,48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xulei Cui, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2018

Først opslået (Faktiske)

11. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • cuixule6

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med tværgående scanning, in-plane, posterior-anterior TMQLB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner