Sagittale paramedico modificato rispetto a TMQLB trasversale
15 aprile 2019 aggiornato da: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Studio prospettico randomizzato per valutare la diffusione dermatomerica craniale dell'approccio paramedico sagittale rispetto a quello trasversale TMQLB per la chirurgia surrenale
Il classico blocco transmuscolare del qudratus lumborum (TMQLB) descritto da Borglum mira a fornire lo spazio paravertebrale toracico inferiore (PVS) e il blocco simpatico iniettando anestetici locali tra il muscolo QL e PM a livello vertebrale L3-L4 utilizzando una scansione trasversale, postero-anteriore, approccio nel piano.
Recentemente, è stato introdotto un approccio paramediano sagittale obliquo (TMQLB) per facilitare la diffusione craniale iniettando il locale in direzione da caudale a craniale.
Attualmente, non ci sono dati che confrontino le due tecniche sopra menzionate per quanto riguarda l'estensione della diffusione per PVS.
Il nostro obiettivo è indagare l'estensione della diffusione dermatomerica craniale di TMQLB quando viene iniettato un dosaggio uguale (ml / kg) di anestetico locale con l'approccio trasversale rispetto a un approccio sagittale paramediano modificato per i pazienti sottoposti a adrenalectomia laparoscopica.
Inoltre, i ricercatori desiderano confrontare il tempo di esecuzione, la diffusione dermatomerica caudale di TMQLB e l'effetto analgesico postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-70 anni
- Stato fisico dell'American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅲ
- Sottoponiti a adrenalectomia laparoscopica
- Consenso informato
- In grado di collaborare con il processo di studio
Criteri di esclusione:
- Allergia all'anestetico locale e ad altri farmaci utilizzati nello studio
- Rifiuto del paziente o mancanza di consenso informato
- Disturbo ematologico coesistente o con parametri della coagulazione alterati
- Preesistente disfunzione d'organo principale come insufficienza epatica e renale
- Storia di precedente chirurgia renale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: TMQLB trasversale
I pazienti in questo gruppo riceveranno il blocco transmuscolare quadratus lomborum prima dell'intervento chirurgico utilizzando la scansione trasversale, in piano, approccio da posteriore ad anteriore.
0,6 ml di ropivocaina allo 0,375% sono stati iniettati quando viene confermata la corretta posizione dell'ago.
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I pazienti riceveranno il blocco transmuscolare quadratus lomborum (TMQLB) prima dell'intervento chirurgico utilizzando la scansione trasversale, in piano, approccio da posteriore ad anteriore.
0,6 ml/kg di ropivocaina allo 0,375% viene iniettato quando viene confermata la corretta posizione dell'ago.
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Sperimentale: paramediano sagittale TMQLB
I pazienti in questo gruppo riceveranno il blocco transmuscolare del quadrato dei lombi prima dell'intervento chirurgico utilizzando la scansione para-sagittale, in piano, da caudale a cefalica. 0,6 ml di ropivocaina allo 0,375% sono stati iniettati quando viene confermata la corretta posizione dell'ago.
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I pazienti riceveranno il blocco transmuscolare del quadrato dei lombi (TMQLB) prima dell'intervento chirurgico utilizzando la scansione sagittale paramedica, approccio caudale-cefalico in piano. 0,6 ml / kg di ropivocaina allo 0,375% viene iniettato quando viene confermata la corretta posizione dell'ago.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Diffusione dermatomerica sensoriale cefalica
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'esecuzione del blocco
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20 minuti dopo l'esecuzione del blocco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per l'esecuzione della procedura
Lasso di tempo: Durata della procedura
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Durata della procedura
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Diffusione dermatomerica sensoriale totale
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'esecuzione del blocco
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20 minuti dopo l'esecuzione del blocco
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Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
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Entro 48 ore dall'intervento
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Diffusione dermatomerica sensoriale caudale
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'esecuzione del blocco
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20 minuti dopo l'esecuzione del blocco
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tasso cumulativo di utilizzo di analgesici di soccorso
Lasso di tempo: A 0,2,4,8,12,24,48 ore dopo l'intervento
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A 0,2,4,8,12,24,48 ore dopo l'intervento
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Punteggi del dolore NRS
Lasso di tempo: A 0,2,4,8,12,24,48 ore dall'intervento
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i pazienti valuteranno l'intensità del loro dolore con la scala di valutazione numerica (NRS), dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore più grave.
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A 0,2,4,8,12,24,48 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xulei Cui, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
14 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
17 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- cuixule6
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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