Zmodyfikowany strzałkowy ratownik vs. poprzeczny TMQLB
15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Randomizowane badanie prospektywne mające na celu ocenę rozprzestrzeniania się dermatomów czaszki po zmodyfikowanym podejściu ratownika medycznego strzałkowym i poprzecznym TMQLB w chirurgii nadnerczy
Klasyczna przezmięśniowa blokada mięśnia czworogłowego lędźwiowego (TMQLB) opisana przez Borgluma ma na celu zapewnienie dolnej przestrzeni przykręgowej klatki piersiowej (PVS) i blokady współczulnej poprzez wstrzyknięcie miejscowego środka znieczulającego między mięsień QL i PM na poziomie kręgów L3-L4 przy użyciu poprzecznego skanu, tylno-przedniego, podejście w samolocie.
Ostatnio wprowadzono podejście paramedian sagittal oblique (TMQLB), aby ułatwić rozprzestrzenianie się czaszki poprzez wstrzyknięcie miejscowe w kierunku od ogona do czaszki.
Obecnie nie ma danych porównujących dwie wyżej wymienione techniki pod względem zasięgu rozprzestrzeniania się PVS.
Naszym celem jest zbadanie stopnia rozprzestrzeniania się TMQLB w dermatomach czaszkowych po wstrzyknięciu równych dawek (ml/kg) środka miejscowo znieczulającego z dostępu poprzecznego w porównaniu ze zmodyfikowanym podejściem strzałkowym u pacjentów poddawanych laparoskopowej adrenalektomii.
Ponadto badacze chcą porównać czas wykonania, rozprzestrzenianie się TMQLB w dermatomie ogonowym i pooperacyjny efekt przeciwbólowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny Ⅰ-Ⅲ
- Poddaj się laparoskopowej adrenalektomii
- Świadoma zgoda
- Potrafi współpracować z procesem nauki
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na środki miejscowo znieczulające i inne leki stosowane w badaniu
- Odmowa lub brak świadomej zgody pacjenta
- Współistniejące zaburzenia hematologiczne lub z zaburzonymi parametrami krzepnięcia
- Istniejąca wcześniej dysfunkcja głównych narządów, taka jak niewydolność wątroby i nerek
- Historia poprzednich operacji nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: poprzeczny TMQLB
Pacjenci z tej grupy otrzymają blokadę przezmięśniową mięśnia czworobocznego lędźwi przed zabiegiem chirurgicznym z dostępu poprzecznego z dostępu tylnego do przedniego.
Po potwierdzeniu prawidłowego położenia igły wstrzyknięto 0,6 ml 0,375% ropiwokainy.
|
Pacjenci otrzymają przezmięśniową blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi (TMQLB) przed operacją przy użyciu skanowania poprzecznego, na płasko, z dostępu tylnego do przedniego.
Po potwierdzeniu prawidłowego położenia igły wstrzykuje się 0,6 ml/kg 0,375% ropiwokainy.
|
|
Eksperymentalny: paramedialny strzałkowy TMQLB
Pacjenci z tej grupy otrzymają blokadę przezmięśniową mięśnia czworobocznego lędźwi przed zabiegiem chirurgicznym z użyciem skanu w płaszczyźnie strzałkowej, z dostępu doogonowego do głowy. Po potwierdzeniu prawidłowego położenia igły wstrzyknięto 0,6 ml 0,375% ropiwokainy.
|
Pacjenci otrzymają przezmięśniową blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi (TMQLB) przed zabiegiem chirurgicznym przy użyciu scyntygrafii strzałkowej ratownika medycznego z dostępu doogonowo-głowowego. Po potwierdzeniu prawidłowego położenia igły wstrzykuje się 0,6 ml/kg 0,375% ropiwokainy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czuciowe rozprzestrzenianie się dermatomów głowowych
Ramy czasowe: 20 minut po wykonaniu bloku
|
20 minut po wykonaniu bloku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do wykonania zabiegu
Ramy czasowe: Czas trwania procedury
|
Czas trwania procedury
|
|
|
Całkowite rozprzestrzenienie dermatomów czuciowych
Ramy czasowe: 20 minut po wykonaniu bloku
|
20 minut po wykonaniu bloku
|
|
|
Występowanie komplikacji
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
|
|
Czuciowe rozprzestrzenianie się dermatomów ogonowych
Ramy czasowe: 20 minut po wykonaniu bloku
|
20 minut po wykonaniu bloku
|
|
|
skumulowany wskaźnik zużycia doraźnych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 0,2,4,8,12,24,48 godziny po operacji
|
0,2,4,8,12,24,48 godziny po operacji
|
|
|
Skala bólu NRS
Ramy czasowe: 0,2,4,8,12,24,48 godzin po operacji
|
pacjenci będą oceniać intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny (NRS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból.
|
0,2,4,8,12,24,48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xulei Cui, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- cuixule6
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .