Paramédico modificado Sagital vs. Transversal TMQLB
15 de abril de 2019 atualizado por: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Estudo prospectivo randomizado para avaliar a disseminação dermatomal craniana da abordagem sagital versus transversal paramédica modificada TMQLB para cirurgia adrenal
O clássico bloqueio transmuscular do qudratus lumborum (TMQLB) descrito por Borglum visa fornecer espaço paravertebral torácico inferior (PVS) e bloqueio simpático por meio da injeção de anestésicos locais entre os músculos QL e PM no nível vertebral L3-L4 usando uma varredura transversal, póstero-anterior, abordagem no plano.
Recentemente, uma abordagem sagital oblíqua paramediana (TMQLB) foi introduzida para facilitar a disseminação cranial, injetando o local na direção caudal para cranial.
Atualmente, não há dados comparando as duas técnicas mencionadas acima com relação à extensão da propagação para PVS.
Nosso objetivo é investigar a extensão da disseminação dermatomal craniana do TMQLB quando doses iguais (ml/kg) de anestésico local são injetadas com a abordagem transversa versus sagital paramediana modificada para pacientes submetidos à adrenalectomia laparoscópica.
Além disso, os investigadores desejam comparar o tempo de atuação, a disseminação dermatomal caudal do TMQLB e o efeito da analgesia pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de AnestesiologistasⅠ-Ⅲ
- Submeta-se a adrenalectomia laparoscópica
- Consentimento informado
- Capaz de cooperar com o processo de estudo
Critério de exclusão:
- Alergia ao anestésico local e outros medicamentos usados no estudo
- Recusa do paciente ou falta de consentimento informado
- Distúrbio hematológico coexistente ou com parâmetros de coagulação alterados
- Disfunção de órgão importante pré-existente, como insuficiência hepática e renal
- História de cirurgia renal prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: TMQLB transversal
Os pacientes deste grupo receberão o bloqueio transmuscular do quadrado lombar antes da cirurgia usando a varredura transversal, plana, posterior à abordagem anterior.
0,6ml de ropivocaína a 0,375% foi injetado quando a localização correta da agulha foi confirmada.
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Os pacientes receberão o bloqueio transmuscular do quadrado lombar (TMQLB) antes da cirurgia usando a varredura transversal, plana, posterior à abordagem anterior.
0,6ml/kg de ropivocaína a 0,375% é injetado quando a localização correta da agulha é confirmada.
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Experimental: paramediana sagital TMQLB
Os pacientes deste grupo receberão o bloqueio transmuscular do quadrado lombar antes da cirurgia usando a varredura parassagital, plana, caudal para abordagem cefálica. Ropivocaína 0,6ml 0,375% foi injetada quando a localização correta da agulha foi confirmada.
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Os pacientes receberão o bloqueio transmuscular do quadrado lombar (TMQLB) antes da cirurgia usando a varredura sagital paramédica, abordagem caudal-cefálica simples. 0,6 ml/kg de ropivocaína a 0,375% é injetado quando a localização correta da agulha é confirmada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Disseminação dermatomal sensorial cefálica
Prazo: 20 minutos após a execução do bloco
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20 minutos após a execução do bloco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para realização do procedimento
Prazo: Duração do procedimento
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Duração do procedimento
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Disseminação dermatomal sensorial total
Prazo: 20 minutos após a execução do bloco
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20 minutos após a execução do bloco
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Incidência de complicação
Prazo: Dentro de 48 horas após a cirurgia
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Dentro de 48 horas após a cirurgia
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Disseminação dermatomal sensorial caudal
Prazo: 20 minutos após a execução do bloco
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20 minutos após a execução do bloco
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taxa cumulativa de uso de analgésicos de resgate
Prazo: Em 0,2,4,8,12,24,48 horas após a cirurgia
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Em 0,2,4,8,12,24,48 horas após a cirurgia
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Escores de dor NRS
Prazo: Em 0,2,4,8,12,24,48 horas após a cirurgia
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os pacientes avaliarão a intensidade da dor com a escala de avaliação numérica (NRS), onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa.
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Em 0,2,4,8,12,24,48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Xulei Cui, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- cuixule6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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